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Dickkoff-1 および分泌された Frizzled 関連タンパク質 5 レベルに対する非外科的歯周治療の効果

2026年3月17日 更新者:Sukran Acipinar、Cumhuriyet University

非外科的歯周治療が歯肉溝液ディッコフ-1(Dkk-1)および分泌フリズルド関連タンパク質5(sFRP5)レベルに及ぼす影響

歯周炎は、微生物に関連した宿主誘発性の炎症によって定義される状態であり、最終的には歯周付着の喪失をもたらします。歯周病の臨床パラメーターは、歯周病の最も信頼できる指標です。しかし、それらは過去の組織破壊に関する情報を提供するものであり、将来の歯周病活動性を予測するには不十分です。 したがって、歯周炎症における Wnt シグナル伝達経路アンタゴニストである Dickkopf-1 (Dkk-1) および分泌型 Frizzled 関連タンパク質 5 (sFRP5) の評価が注目の焦点となる可能性があります。 男性 44 名、女性 55 名、合計 99 名が研究に参加し、歯周が健康なグループ、歯肉炎、歯周炎の 3 つのグループに分けられました。 非外科的歯周治療が疾患群に適用されました。 Dkk-1 と sFRP5 は、ベースライン時と歯周治療後に歯肉溝液 (GCF) 中で評価されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、歯周病の分類に関する 2017 年世界ワークショップに従って、歯周病の状態に応じて 3 つのグループに分けられました: 歯周病が健康 (グループ H、n = 33、プロービング深さ (PD) ≤ 3 mm、口内出血スコア、出血あり)プロービング時(BOP)% <10、臨床的付着レベル(CAL)および放射線学的骨損失なし)、歯肉炎(グループ G、n = 33 PD ≤3) mm、% BOP >30、CAL なし(歯周病による)および放射線学的骨損失)、ステージ 3 グレード B 歯周炎(グループ P、n = 33、これらの個人は、PD ≧ の部位を有する隣接しない歯を少なくとも 2 本有していた) 6 mm、CAL ≥5 mm、BOP ≥30%、歯周炎による歯の喪失 ≤ 4 歯、X線写真での歯槽骨の喪失が中程度または中程度までに及ぶ根の頂端 3 分の 1、歯周組織破壊の重症度に応じた一定量のプラーク バイオフィルム/歯石沈着物の存在、年齢値に対する骨損失パーセンテージの割合は 0.25 ~ 1)。 歯周炎の診断のために、パノラマおよび根尖周囲のX線検査も行われました。

研究に参加した各個人の歯周状態は、プラークインデックス(PI)、歯肉インデックス(GI)、PD、臨床付着レベル(CAL)、およびプロービング出血(BOP)を測定することによって決定されました。 PDおよびCALは、ベースラインの歯の6つの部位(近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側/口蓋側、中間舌側/口蓋側、遠心側舌側/口蓋側)で測定されました。そして歯周病治療後。 出血はプロービング深さの検査後 10 秒まで観察され、BOP スコアは、BOP 陽性部位の数を全部位の数で割って 100 を掛けて計算されました。 パノラマおよび根尖周囲の X 線写真を使用して、歯槽骨の損失を測定しました。 すべての臨床測定値は、標準的なウィリアムズ歯周プローブを使用して記録されました。

スクリーニング来院から 2 週間以内に、局所麻酔下で手動器具と超音波装置を使用した第 1 段階の歯周治療/スケーリングとルートプレーニングが 1 回の予約で実施され、1 人の校正済み歯周病専門医によって歯周炎のあるすべての参加者に口腔衛生指導が行われました。 歯肉炎グループと歯周病が健康なグループでは、フェーズ 1 の歯周治療と口腔衛生教育がそれぞれに行われました。 記録されたすべての歯周臨床測定値および歯肉溝液 (GCF) サンプルの収集は、G および P グループの患者ではベースラインおよび歯周治療後 6 ~ 8 週間目に、H グループではある時点 (ベースライン) で行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20~50歳の合計99人の患者(男性44人、女性55人)が対象となり、歯周病が健康な患者、歯肉炎のある患者、ステージ3のグレードBの歯周炎患者の3つのグループに分けられた。 参加者は、トルコのシヴァスにあるシバス・ジュムフリイェット大学歯学部歯周病学科で、2024年3月から2024年8月までに歯周病治療のために来院した患者から選ばれた。

説明

包含基準:

  • 20歳から50歳までの間であること
  • ワーキンググループの基準を満たす

除外基準:

  • 全身性疾患または代謝性疾患、または影響を受けた骨代謝障害を患っている、
  • ブルクシズムの習慣があり、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 過去6か月以内に歯周病/インプラント周囲治療を受けている、
  • 過去6か月以内に定期的に使用した抗生物質または抗炎症薬の履歴、
  • 歯が20本未満(第3大臼歯を除く)、
  • 喫煙者または飲酒者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病を健康に
PD ≤3 mm、口内出血スコア (BOP) % <10、CAL および放射線学的骨損失なし
GCF サンプルは、ベースライン時と非外科的歯周治療後の 6 ~ 8 週間のフォローアップ予約時に収集されました。 滅菌キュレットを用いて歯肉縁上のプラークを歯間表面から除去した後、これらのサンプル表面を綿ロールで隔離し、汚染を避けるためにわずかに空気乾燥させた。 標準化された紙片を歯肉溝に 1 ~ 2 mm 挿入し、30 秒間保持して GCF を収集しました。 血液または唾液で汚染されたストリップは廃棄され、評価されませんでした。 紙ストリップを事前に校正した Periotron 8000 デバイスに移し、流体の体積を測定しました。 紙ストリップを滅菌エッペンドルフチューブに入れ、実験室分析まで-80℃で保管した。 GCF Dkk-1 レベルおよび sFRP5 レベルは、市販のキットを使用した ELISA によって測定されました。
歯肉炎
PD ≤ 3 mm、% BOP > 30、CAL(歯周病による)および放射線学的骨損失なし
GCF サンプルは、ベースライン時と非外科的歯周治療後の 6 ~ 8 週間のフォローアップ予約時に収集されました。 滅菌キュレットを用いて歯肉縁上のプラークを歯間表面から除去した後、これらのサンプル表面を綿ロールで隔離し、汚染を避けるためにわずかに空気乾燥させた。 標準化された紙片を歯肉溝に 1 ~ 2 mm 挿入し、30 秒間保持して GCF を収集しました。 血液または唾液で汚染されたストリップは廃棄され、評価されませんでした。 紙ストリップを事前に校正した Periotron 8000 デバイスに移し、流体の体積を測定しました。 紙ストリップを滅菌エッペンドルフチューブに入れ、実験室分析まで-80℃で保管した。 GCF Dkk-1 レベルおよび sFRP5 レベルは、市販のキットを使用した ELISA によって測定されました。
歯周病
これらの患者は、PD ≥ 6 mm、CAL ≥ 5 mm、BOP ≥ 30% の部位を有する非隣接歯が少なくとも 2 本あり、歯周炎による歯の喪失が 4 歯以下、X 線写真での歯槽骨の喪失が中間または根尖 3 分の 1 に及んでいた。根の状態、歯周組織破壊の重症度に応じた一定量の歯垢バイオフィルム/歯石沈着物の存在、パ​​ーセンテージの割合年齢に対する骨量減少の値は 0.25 ~ 1 の間でした
GCF サンプルは、ベースライン時と非外科的歯周治療後の 6 ~ 8 週間のフォローアップ予約時に収集されました。 滅菌キュレットを用いて歯肉縁上のプラークを歯間表面から除去した後、これらのサンプル表面を綿ロールで隔離し、汚染を避けるためにわずかに空気乾燥させた。 標準化された紙片を歯肉溝に 1 ~ 2 mm 挿入し、30 秒間保持して GCF を収集しました。 血液または唾液で汚染されたストリップは廃棄され、評価されませんでした。 紙ストリップを事前に校正した Periotron 8000 デバイスに移し、流体の体積を測定しました。 紙ストリップを滅菌エッペンドルフチューブに入れ、実験室分析まで-80℃で保管した。 GCF Dkk-1 レベルおよび sFRP5 レベルは、市販のキットを使用した ELISA によって測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび歯周治療後の Dkk-1 および sFRP5 レベル
時間枠:6~8週間
ベースライン時および非外科的歯周治療後の GCF における ELISA によって評価された Dkk-1 および sFRP5 レベルが主要評価項目でした。Dkk-1 および sFRP5 は、メーカーの指示に従って ELISA 技術によって測定されます。 Dkk-1 と sFRP5 の感度値は、それぞれ 0.056 ng/mL と 0.059 ng/mL です。 光学密度は 450 nm の波長で測定され、標準濃度と対応する光学密度値およびサンプルの光学密度値が記録されます。 標準物質の光学濃度と濃度に応じて検量線が作成され、得られた検量線の線形回帰式により全サンプルの濃度が計算されます。Dkk-1 と sFRP5 の合計量は ng 単位で表示されます。
6~8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび歯周治療後の歯肉溝間液 (GCF) 量
時間枠:6~8週間
GCFの体積は、ペリオトロン装置(=ペリオトロンユニット)で測定した数値をマイクロリットルに換算することで得られます。 この値は、グループ (H、G、および P) 間、および非外科的歯周治療後の G グループと P グループで記載されます。
6~8週間
ベースラインおよび歯周治療後の歯肉指数(GI)
時間枠:6~8週間
研究に参加した各個人の歯垢指数 (GI) (Löe & Silness、1963) は、歯の 6 つの部位 (近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側) で測定されました。 /口蓋側、中舌側/口蓋側、遠位舌側/口蓋側)ベースラインおよび歯周治療後に歯周プローブを使用(6~8)週) を G グループと P グループに分け、0 ~ 3 のスコアで記録しました。
6~8週間
ベースライン時および歯周治療後のプロービング時出血(BOP)の割合
時間枠:6~8週間
プロービング時に出血があるかどうかは、陽性領域の数を領域の総数で割り、100 を乗じることによって決定されます。 これは、非外科的歯周治療後のグループ間およびグループ内のパーセンテージとして記載されます (G および P)。
6~8週間
ベースラインおよび歯周治療後のプロービング深さ (PD)
時間枠:6~8週間
ポケットの深さは、歯周プローブを使用して歯の 6 つの部位(近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側/口蓋側、中部舌側/口蓋側、遠心側頬側)で記録されました。舌側/口蓋側)歯周治療の開始時と治療後の歯肉縁から歯周ポケット底部までの距離(mm)。
6~8週間
ベースラインおよび歯周治療後のプラークインデックス(PI)
時間枠:6~8週間
研究に参加した各個人のプラークインデックス (PI) (Silness & Löe、1964) は、歯の 6 つの部位 (近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側) で測定されました。 /口蓋側、中舌側/口蓋側、遠位舌側/口蓋側)ベースラインおよび歯周治療後に歯周プローブを使用G および P グループで (6 ~ 8 週間)、0 ~ 3 のスコアで記録されました。
6~8週間
ベースライン時および歯周治療後のクリニカルアタッチメントレベル(CAL)
時間枠:6~8週間
臨床アタッチメントレベルは、ベースライン時と歯周治療後に、歯の6つの領域(近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側/口蓋側、中部舌側/口蓋側、遠心側頬側)で記録されました。舌/口蓋)歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部から歯周ポケットの基部までmm単位で測定します。
6~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şükran Acıpınar、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が完了すると更新され、共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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