Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus Dickkoff-1:n ja erittyneen pörröisen proteiini-5:n tasoihin
Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus ienreumanesteen Dickkoff-1 (Dkk-1) ja erittyneen pörröisen proteiinin 5 (sFRP5) tasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään parodontaalisen tilansa mukaan vuoden 2017 periodontaalisten sairauksien luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan: Parodontaalin terve (ryhmä H, n = 33, mittaussyvyys (PD) ≤3 mm, täyssuun verenvuotopisteet; verenvuotopisteet) luotauksessa (BOP) % <10, ei kliinisiä kiinnittymistasoja (CAL) ja radiologista luukadoa), ientulehdus (ryhmä G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, ei CAL:ia (johtuen parodontaalisairaudesta) ja radiologisesta luukadosta, vaiheen 3 aste B parodontiitti (ryhmä P, n = 33, näillä henkilöillä oli vähintään kaksi ei-viereistä hammasta kohdat, joissa PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ≥ 30 %, parodontiitin aiheuttama hampaiden menetys ≤4 hammasta, keuhkorakkuloiden luun menetys röntgenkuvissa, jotka ulottuvat juuren keski- tai apikaaliseen kolmannekseen, tasaiset määrät plakin biofilmiä/kiven kerrostumia, jotka ovat oikeassa suhteessa parodontaalikudoksen hajoamisen vakavuuteen, prosentuaalisen luukadon suhde ikään. välillä 0,25 ja 1). Panorominen ja periapikaalinen röntgentutkimus tehtiin myös parodontiitin diagnosoimiseksi.
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen yksilön periodontaalinen tila määritettiin mittaamalla plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), PD, kliininen kiinnitystaso (CAL) ja verenvuoto koetuksesta (BOP). PD ja CAL mitattiin kuudesta hampaiden kohdasta (mesio-bukkaalinen/kasvot, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) hampaista lähtötasolla. ja parodontaalihoidon jälkeen. Verenvuotoa havaittiin 10 sekuntiin asti koetussyvyyden tarkastelun jälkeen, ja BOP-pistemäärä laskettiin, kun BOP-positiivisten kohtien lukumäärä jaettiin kaikkien kohtien lukumäärällä, sen jälkeen, kun se kerrottiin 100:lla. Panoraama- ja periapikaalisia röntgenkuvia käytettiin alveolaarisen luukadon määrittämiseen. Kaikki kliiniset mittaukset tallennettiin käyttämällä tavallista Williamsin parodontaalikoetinta.
Kahden viikon sisällä seulontakäynnistä suoritettiin vaiheen 1 parodontaalihoito/hilsetys ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa manuaalisilla instrumenteilla ja ultraäänilaitteilla yhdellä tapaamisella ja yksi kalibroitu parodontiitti antoi kaikille parodontiittia sairastaville osallistujille suun hygieniaohjeet. Ientulehduksen ja periodontaalisesti terveissä ryhmissä kullekin annettiin 1. vaiheen parodontaalihoito ja suuhygieniakoulutus. Kaikki tallennetut periodontaaliset kliiniset mittaukset ja gingival crevicular nesteen (GCF) näytteiden otto olivat lähtötasolla ja 6-8 viikolla periodontaalisen hoidon jälkeen G- ja P-ryhmän potilailla ja yhdessä ajankohtana (perustilanne) H-ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 20-50v
- Täyttää työryhmien kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on systeemisiä tai aineenvaihduntasairauksia tai luun aineenvaihdunnan häiriö,
- joilla on bruksismitottumuksia,
- raskaana oleva tai imettävä,
- saanut parodontaali-/periimplanttihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana,
- < 20 hammasta (paitsi 3. poskihampaat),
- tupakoitsijoita tai juonut alkoholia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontaalinen terve
PD ≤3 mm, täyssuuverenvuotopisteet (BOP) % <10, ei CAL:ta ja radiologinen luukado
|
GCF-näytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 6-8 viikon seurantakäynnillä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Sen jälkeen, kun supragingivaalinen plakki oli poistettu interproksimaalisista pinnoista steriileillä kyreteillä, nämä näytepinnat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin hieman ilmassa kontaminaation välttämiseksi.
Standardoituja paperiliuskoja työnnettiin 1 - 2 mm ienraumaan ja pidettiin 30 sekuntia GCF:n keräämiseksi.
Verellä tai syljellä saastuttamat liuskat heitettiin pois eikä niitä arvioitu.
Paperiliuskat siirrettiin esikalibroituun Periotron 8000 -laitteeseen nestetilavuuden mittaamiseksi.
Paperiliuskat laitettiin steriileihin Eppendorf-putkiin ja säilytettiin -80 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti.
GCF Dkk-1- ja sFRP5-tasot mitattiin ELISA:lla käyttäen kaupallisia välinepakkauksia.
|
|
Ientulehdus
PD ≤ 3 mm, % BOP > 30, ei CAL (johtuen parodontaalista) ja radiologinen luukado
|
GCF-näytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 6-8 viikon seurantakäynnillä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Sen jälkeen, kun supragingivaalinen plakki oli poistettu interproksimaalisista pinnoista steriileillä kyreteillä, nämä näytepinnat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin hieman ilmassa kontaminaation välttämiseksi.
Standardoituja paperiliuskoja työnnettiin 1 - 2 mm ienraumaan ja pidettiin 30 sekuntia GCF:n keräämiseksi.
Verellä tai syljellä saastuttamat liuskat heitettiin pois eikä niitä arvioitu.
Paperiliuskat siirrettiin esikalibroituun Periotron 8000 -laitteeseen nestetilavuuden mittaamiseksi.
Paperiliuskat laitettiin steriileihin Eppendorf-putkiin ja säilytettiin -80 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti.
GCF Dkk-1- ja sFRP5-tasot mitattiin ELISA:lla käyttäen kaupallisia välinepakkauksia.
|
|
Parodontiitti
Näillä henkilöillä oli vähintään kaksi vierekkäistä hammasta, joiden kohdat olivat PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ≥ 30 %, parodontiitin aiheuttama hampaiden menetys ≤ 4 hammasta, alveolaarinen luukato röntgenkuvissa ulottui keski- tai apikaaliseen kolmanteen juuresta, jatkuva määrä plakin biofilmiä/kiven kerrostumia, jotka ovat oikeassa suhteessa parodontaalikudoksen vakavuuteen luun hajoamisen prosenttiosuus iästä oli 0,25 ja 1 välillä
|
GCF-näytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 6-8 viikon seurantakäynnillä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Sen jälkeen, kun supragingivaalinen plakki oli poistettu interproksimaalisista pinnoista steriileillä kyreteillä, nämä näytepinnat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin hieman ilmassa kontaminaation välttämiseksi.
Standardoituja paperiliuskoja työnnettiin 1 - 2 mm ienraumaan ja pidettiin 30 sekuntia GCF:n keräämiseksi.
Verellä tai syljellä saastuttamat liuskat heitettiin pois eikä niitä arvioitu.
Paperiliuskat siirrettiin esikalibroituun Periotron 8000 -laitteeseen nestetilavuuden mittaamiseksi.
Paperiliuskat laitettiin steriileihin Eppendorf-putkiin ja säilytettiin -80 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti.
GCF Dkk-1- ja sFRP5-tasot mitattiin ELISA:lla käyttäen kaupallisia välinepakkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dkk-1- ja sFRP5-tasot lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Dkk-1- ja sFRP5-tasot, jotka arvioitiin ELISA:lla GCF:ssä lähtötilanteessa ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen, olivat ensisijaiset tulosmittaukset. Dkk-1 ja sFRP5 mitataan ELISA-tekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Herkkyysarvo Dkk-1:lle ja sFRP5:lle on 0,056 ng/ml ja 0,059 ng/ml, vastaavasti.
Optiset tiheydet otetaan 450 nm:n aallonpituudella, ja standardipitoisuudet ja vastaavat optisen tiheyden arvot sekä näyteoptisen tiheyden arvot kirjataan.
Standardikäyrä piirretään standardien optisten tiheyksien ja pitoisuuksien mukaan ja kaikkien näytteiden pitoisuudet lasketaan saadun standardikäyrän lineaarisen regressioyhtälön avulla. Dkk-1 ja sFRP5 kokonaismäärä annetaan ng-yksikköinä.
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -tilavuus lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
GCF-tilavuus saadaan muuttamalla periotronilaitteella mitattu luku (=periotroniyksikkö) mikrolitroiksi.
Tämä arvo ilmoitetaan ryhmissä (H, G ja P) sekä G- ja P-ryhmissä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
6-8 viikkoa
|
|
Ienindeksi (GI) lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen henkilön plakkiindeksi (GI) (Löe & Silness, 1963) mitattiin kuudesta hampaiden kohdasta (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual). /palatinaalinen, keskikieli/palatinaalinen, disto-linguaalinen/palatinaalinen) periodontaalimittauksella lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen (6-8 viikkoa) G- ja P-ryhmissä ja kirjattiin pisteillä 0-3.
|
6-8 viikkoa
|
|
Verenvuoto koetuksella (BOP) lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Verenvuoto määritetään jakamalla positiivisten alueiden lukumäärä alueiden kokonaismäärällä ja kertomalla 100:lla.
Se ilmoitetaan prosentteina ryhmien välillä ja ryhmien sisällä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (G ja P).
|
6-8 viikkoa
|
|
Koetussyvyys (PD) lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Taskun syvyys mitattiin parodontaalisen anturin avulla hampaiden kuudesta kohdasta (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto- lingual/palatinal) periodontaalisen hoidon alussa ja jälkeen etäisyydenä ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan millimetreinä.
|
6-8 viikkoa
|
|
Plakkiindeksi (PI) lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen henkilön plakkiindeksi (PI) (Silness & Löe, 1964) mitattiin kuudesta hampaiden kohdasta (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual). /palatinaalinen, keskikieli/palatinaalinen, disto-linguaalinen/palatinaalinen) periodontaalimittauksella lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen (6-8 viikkoa) G- ja P-ryhmissä ja kirjattiin pisteillä 0-3.
|
6-8 viikkoa
|
|
Kliiniset kiinnittymistasot (CAL) lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Kliiniset kiinnittymistasot kirjattiin lähtötilanteessa ja parodontaalihoidon jälkeen hampaiden kuudella alueella (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- linguaalinen/palatinaalinen) periodontaalisella mittapäällä sementtikiilteen liitoskohdasta periodontaalisen taskun pohjaan millimetreinä.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .