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Die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Dickkoff-1- und Secreted Frizzled-Related Protein-5-Spiegel

17. März 2026 aktualisiert von: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

Die Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Dickkoff-1-(Dkk-1)- und Secreted Frizzled-Related-Protein-5-Spiegel (sFRP5) der Zahnfleischspaltflüssigkeit

Parodontitis ist eine Erkrankung, die durch eine mikrobiell assoziierte, vom Wirt verursachte Entzündung definiert wird, die letztendlich zum Verlust der parodontalen Befestigung führt. Parodontale klinische Parameter sind die zuverlässigsten Indikatoren für Parodontitis; Sie liefern jedoch Informationen über die Gewebezerstörung in der Vergangenheit und reichen nicht aus, um die zukünftige Aktivität parodontaler Erkrankungen vorherzusagen. Daher könnte die Untersuchung von Dickkopf-1 (Dkk-1) und sekretiertem Frizzled-verwandtem Protein 5 (sFRP5), die Antagonisten des Wnt-Signalwegs sind, bei parodontalen Entzündungen im Mittelpunkt des Interesses stehen. Insgesamt nahmen 99 Personen, 44 Männer und 55 Frauen, an unserer Studie teil und wurden in drei Gruppen eingeteilt: parodontal gesund, Gingivitis und Parodontitis. Bei den Krankheitsgruppen wurde eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung angewendet. Dkk-1 und sFRP5 wurden in der Gingivaspaltenflüssigkeit (GCF) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden gemäß ihrem parodontalen Status gemäß dem World Workshop on the Classification of Parodontal Diseases 2017 in drei Gruppen eingeteilt: Parodontal gesund (Gruppe H, n = 33, Sondierungstiefe (PD) ≤3 mm, Fullmouth-Bleeding-Scores; Blutung bei Sondierung (BOP) % <10, keine klinischen Attachmentwerte (CAL) und radiologischer Knochenverlust), Gingivitis (Gruppe G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, kein CAL (aufgrund einer Parodontitis) und radiologischer Knochenverlust), Parodontitis Grad B im Stadium 3 (Gruppe P, n = 33. Diese Personen hatten mindestens zwei nicht benachbarte Zähne mit Stellen mit PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30 %, Zahnverlust aufgrund von Parodontitis ≤4 Zähne, der Alveolarknochenverlust im Röntgenbild erstreckt sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel, das Vorhandensein von konstante Mengen an Plaque-Biofilm/Zahnsteinablagerungen entsprechend der Schwere des parodontalen Gewebeabbaus, das Verhältnis des prozentualen Knochenverlusts zu den Alterswerten lag zwischen 0,25 und 1). Zur Diagnose einer Parodontitis wurden auch panoramische und periapikale Röntgenuntersuchungen durchgeführt.

Der parodontale Status jeder in die Studie einbezogenen Person wurde durch Messung des Plaque-Index (PI), des Gingiva-Index (GI), des PD, des klinischen Attachmentniveaus (CAL) und des Sondierungsblutens (BOP) bestimmt. PD und CAL wurden zu Studienbeginn an sechs Stellen (mesio-bukkal/fazial, mittelbukkal/fazial, disto-bukkal/fazial, mesiolingual/palatinal, mittellingual/palatinal, distolingual/palatinal) der Zähne gemessen und nach parodontaler Behandlung. Blutungen wurden bis zu 10 Sekunden nach der Untersuchung der Sondierungstiefe beobachtet und der BOP-Score wurde berechnet, indem die Anzahl der BOP-positiven Stellen durch die Anzahl der Gesamtstellen geteilt und anschließend mit 100 multipliziert wurde. Zur Bestimmung des Alveolarknochenverlusts wurden Panorama- und periapikale Röntgenaufnahmen verwendet. Alle klinischen Messungen wurden mit einer standardmäßigen Williams-Parodontalsonde aufgezeichnet.

Innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening-Besuch wurden die Parodontalbehandlung/Skalierung und Wurzelglättung der Phase 1 unter örtlicher Betäubung mit manuellen Instrumenten und Ultraschallgeräten in einem einzigen Termin durchgeführt und allen Teilnehmern mit Parodontitis Anweisungen zur Mundhygiene von einem einzigen kalibrierten Parodontologen gegeben. In den Gingivitis- und parodontal gesunden Gruppen erhielt jeder eine Phase-1-Parodontalbehandlung und eine Schulung zur Mundhygiene. Alle aufgezeichneten parodontalen klinischen Messungen und die Entnahme von Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben (GCF) erfolgten zu Studienbeginn und in der 6. bis 8. Woche nach der parodontalen Behandlung bei Patienten der G- und P-Gruppe und zu einem bestimmten Zeitpunkt (Grundlinie) in der H-Gruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 99 Patienten (44 Männer und 55 Frauen) im Alter zwischen 20 und 50 Jahren eingeschlossen und wie folgt in drei Gruppen eingeteilt: parodontal gesunde Patienten, Patienten mit Gingivitis und Patienten mit Parodontitis Grad B im Stadium 3. Die Teilnehmer wurden aus den Patienten ausgewählt, die sich zwischen März 2024 und August 2024 in der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Sivas Cumhuriyet-Universität in Sivas, Türkei, zur Parodontalbehandlung vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20 und 50 Jahre alt sein
  • Erfüllung der Kriterien für die Arbeitsgruppen

Ausschlusskriterien:

  • an systemischen oder metabolischen Erkrankungen oder Störungen des Knochenstoffwechsels leiden,
  • Bruxismus-Gewohnheiten haben,
  • schwanger oder stillend,
  • innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale/periimplantäre Behandlung erhalten haben,
  • die Vorgeschichte der regelmäßigen Einnahme von Antibiotika oder Entzündungshemmern in den letzten 6 Monaten,
  • mit < 20 Zähnen (außer 3. Molaren),
  • Raucher oder Alkoholkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontal gesund
PD ≤3 mm, Fullmouth Bleeding Scores (BOP) % <10, kein CAL und radiologischer Knochenverlust
GCF-Proben wurden zu Studienbeginn und bei der 6–8-wöchigen Nachuntersuchung nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung entnommen. Nach der Entfernung der supragingivalen Plaque von den Approximalflächen mit sterilen Küretten wurden diese Probenflächen mit Watterollen isoliert und leicht an der Luft getrocknet, um eine Kontamination zu vermeiden. Standardisierte Papierstreifen wurden 1 bis 2 mm in den Zahnfleischsulcus eingeführt und 30 Sekunden lang dort gehalten, um GCF zu sammeln. Mit Blut oder Speichel kontaminierte Streifen wurden verworfen und nicht ausgewertet. Die Papierstreifen wurden in ein vorkalibriertes Periotron 8000-Gerät übertragen, um das Flüssigkeitsvolumen zu messen. Papierstreifen wurden in sterile Eppendorf-Röhrchen gegeben und bis zur Laboranalyse bei -80 °C gelagert. Der Gehalt an GCF Dkk-1 und sFRP5 wurde mittels ELISA unter Verwendung kommerzieller Kits gemessen.
Zahnfleischentzündung
PD ≤3 mm, % BOP >30, kein CAL (aufgrund einer Parodontitis) und radiologischer Knochenverlust
GCF-Proben wurden zu Studienbeginn und bei der 6–8-wöchigen Nachuntersuchung nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung entnommen. Nach der Entfernung der supragingivalen Plaque von den Approximalflächen mit sterilen Küretten wurden diese Probenflächen mit Watterollen isoliert und leicht an der Luft getrocknet, um eine Kontamination zu vermeiden. Standardisierte Papierstreifen wurden 1 bis 2 mm in den Zahnfleischsulcus eingeführt und 30 Sekunden lang dort gehalten, um GCF zu sammeln. Mit Blut oder Speichel kontaminierte Streifen wurden verworfen und nicht ausgewertet. Die Papierstreifen wurden in ein vorkalibriertes Periotron 8000-Gerät übertragen, um das Flüssigkeitsvolumen zu messen. Papierstreifen wurden in sterile Eppendorf-Röhrchen gegeben und bis zur Laboranalyse bei -80 °C gelagert. Der Gehalt an GCF Dkk-1 und sFRP5 wurde mittels ELISA unter Verwendung kommerzieller Kits gemessen.
Parodontitis
Diese Personen hatten mindestens zwei nicht benachbarte Zähne mit Stellen mit PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ≥ 30 %, Zahnverlust aufgrund von Parodontitis ≤ 4 Zähnen, wobei sich der Alveolarknochenverlust auf Röntgenaufnahmen bis zum mittleren oder apikalen Drittel erstreckte der Wurzel, das Vorhandensein konsistenter Mengen an Plaque-Biofilm/Zahnsteinablagerungen entsprechend der Schwere des parodontalen Gewebeabbaus, das Verhältnis des prozentualen Knochenverlusts zu den Alterswerten lag zwischen 0,25 und 1
GCF-Proben wurden zu Studienbeginn und bei der 6–8-wöchigen Nachuntersuchung nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung entnommen. Nach der Entfernung der supragingivalen Plaque von den Approximalflächen mit sterilen Küretten wurden diese Probenflächen mit Watterollen isoliert und leicht an der Luft getrocknet, um eine Kontamination zu vermeiden. Standardisierte Papierstreifen wurden 1 bis 2 mm in den Zahnfleischsulcus eingeführt und 30 Sekunden lang dort gehalten, um GCF zu sammeln. Mit Blut oder Speichel kontaminierte Streifen wurden verworfen und nicht ausgewertet. Die Papierstreifen wurden in ein vorkalibriertes Periotron 8000-Gerät übertragen, um das Flüssigkeitsvolumen zu messen. Papierstreifen wurden in sterile Eppendorf-Röhrchen gegeben und bis zur Laboranalyse bei -80 °C gelagert. Der Gehalt an GCF Dkk-1 und sFRP5 wurde mittels ELISA unter Verwendung kommerzieller Kits gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dkk-1- und sFRP5-Spiegel zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Die Dkk-1- und sFRP5-Spiegel, die durch ELISA im GCF zu Studienbeginn und nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung bestimmt wurden, waren die primären Ergebnismaße. Dkk-1 und sFRP5 werden durch ELISA-Technik gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Empfindlichkeitswert für Dkk-1 und sFRP5 beträgt 0,056 ng/ml bzw. 0,059 ng/ml. Optische Dichten werden bei einer Wellenlänge von 450 nm gemessen und Standardkonzentrationen sowie entsprechende optische Dichtewerte und optische Dichtewerte der Proben werden aufgezeichnet. Die Standardkurve wird entsprechend den optischen Dichten und Konzentrationen der Standards erstellt und die Konzentrationen aller Proben werden anhand der linearen Regressionsgleichung der erhaltenen Standardkurve berechnet. Die Gesamtmenge von Dkk-1 und sFRP5 wird in ng-Einheiten angegeben.
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Das GCF-Volumen wird durch Umrechnung der am Periotrongerät gemessenen Zahl (=Periotroneinheit) in Mikroliter ermittelt. Dieser Wert wird in den Gruppen (H, G und P) sowie in den Gruppen G und P nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung angegeben.
6-8 Wochen
Gingivaindex (GI) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Der Plaque-Index (GI) (Löe & Silness, 1963) jedes in die Studie einbezogenen Individuums wurde an sechs Stellen der Zähne gemessen (mesio-bukkal/fazial, mittelbukkal/fazial, disto-bukkal/fazial, mesiolingual). /palatinal, mittellingual/palatinal, distolingual/palatinal) mit einer parodontalen Sonde zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung (6–8 Wochen) in G und P Gruppen und mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 aufgezeichnet.
6-8 Wochen
Prozentsatz der Blutung bei Sondierung (BOP) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Ob es bei der Sondierung zu Blutungen kommt, wird ermittelt, indem die Anzahl der positiven Bereiche durch die Gesamtzahl der Bereiche dividiert und mit 100 multipliziert wird. Sie wird als Prozentsatz zwischen den Gruppen und innerhalb der Gruppen nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (G und P) angegeben.
6-8 Wochen
Sondierungstiefe (PD) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Die Taschentiefe wurde mit Hilfe einer Parodontalsonde an sechs Stellen der Zähne erfasst (mesio-bukkal/facial, mid-bukkal/facial, disto-bukkal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto-bukkal/facial). lingual/palatinal) zu Beginn und nach der Parodontalbehandlung, als Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Parodontaltaschenbasis in mm.
6-8 Wochen
Plaque-Index (PI) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Der Plaque-Index (PI) (Silness & Löe, 1964) jedes in die Studie einbezogenen Individuums wurde an sechs Stellen der Zähne gemessen (mesio-bukkal/fazial, mittelbukkal/fazial, disto-bukkal/fazial, mesiolingual). /palatinal, mittellingual/palatinal, distolingual/palatinal) mit einer parodontalen Sonde zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung (6–8 Wochen) in den G- und P-Gruppen und mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 aufgezeichnet.
6-8 Wochen
Klinische Bindungsniveaus (CAL) zu Studienbeginn und nach parodontaler Behandlung
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Die klinischen Bindungsniveaus wurden zu Studienbeginn und nach der parodontalen Behandlung in sechs Zahnregionen (mesio-bukkal/facial, mittelbukkal/facial, disto-bukkal/facial, mesiolingual/palatinal, mittellingual/palatinal, disto-bukkal/facial) aufgezeichnet. lingual/palatinal) mit einer Parodontalsonde, von der Schmelz-Zement-Grenze bis zur Basis der Parodontaltasche in mm.
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach Abschluss der Studie aktualisiert und weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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