Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op Dickkoff-1- en uitgescheiden Frizzled-gerelateerde eiwit-5-niveaus

17 maart 2026 bijgewerkt door: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

Het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op de niveaus van gingivale creviculaire vloeistof Dickkoff-1 (Dkk-1) en Secreted Frizzled Related Protein 5 (sFRP5)

Parodontitis is een aandoening die wordt gedefinieerd door microbieel geassocieerde, door de gastheer geïnduceerde ontsteking, die uiteindelijk resulteert in het verlies van parodontale hechting. Parodontale klinische parameters zijn de meest betrouwbare indicatoren voor parodontitis; ze bieden echter informatie over weefselvernietiging in het verleden en zijn onvoldoende voor het voorspellen van toekomstige parodontale ziekteactiviteit. Daarom kan de evaluatie van Dickkopf-1 (Dkk-1) en uitgescheiden Frizzled-gerelateerd eiwit 5 (sFRP5), die Wnt-signaleringsroute-antagonisten zijn, bij parodontale ontstekingen een aandachtspunt zijn. In totaal namen 99 personen, 44 mannen en 55 vrouwen, deel aan onze studie en werden verdeeld in drie groepen: parodontaal gezond, gingivitis en parodontitis. Bij de ziektegroepen werd niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast. Dkk-1 en sFRP5 werden geëvalueerd in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij aanvang en na parodontale behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden verdeeld in drie groepen op basis van hun parodontale status volgens de World Workshop on the Classification of Parodontal Diseases van 2017: Parodontaal gezond (groep H, n = 33, sonderingsdiepte (PD) ≤3 mm, volledige mondbloedingsscores; bloedingen bij sonderen (BOP) % <10, geen klinische hechtingsniveaus (CAL) en radiologisch botverlies), gingivitis (groep G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, geen CAL (als gevolg van parodontitis) en radiologisch botverlies), fase 3 parodontitis graad B (groep P, n = 33, deze personen hadden minimaal twee niet-aangrenzende tanden met plaatsen met PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30%, tandverlies als gevolg van parodontitis ≤4 tanden, alveolair botverlies op röntgenfoto's die zich uitstrekken tot midden- of apicaal derde deel van de wortel, de aanwezigheid van consistente hoeveelheden plaque-biofilm/tandsteenafzettingen evenredig met de ernst van de afbraak van parodontaal weefsel, de verhouding tussen het percentage botverlies en de leeftijdswaarden lag tussen 0,25 en 1). Voor de diagnose van parodontitis werd ook panoramisch en periapicaal radiografisch onderzoek uitgevoerd.

De parodontale status van elk individu dat aan het onderzoek deelnam, werd bepaald door het meten van de plaque-index (PI), de gingivale index (GI), de PD, het klinische hechtingsniveau (CAL) en de bloeding tijdens het sonderen (BOP). PD en CAL werden gemeten op zes plaatsen (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal/palatinaal, mid-linguaal/palatinaal, disto-linguaal/palatinaal) van de tanden in de basislijn en na parodontale behandeling. Bloedingen werden waargenomen tot 10 seconden na het onderzoek van de sondeerdiepte en de BOP-score werd berekend door het aantal BOP-positieve locaties te delen door het totale aantal locaties, daarna vermenigvuldigd met 100. Panoramische en periapicale röntgenfoto's werden gebruikt om het alveolaire botverlies te bepalen. Alle klinische metingen werden geregistreerd met behulp van een standaard parodontale sonde van Williams.

Binnen 2 weken na het screeningsbezoek werden fase 1 parodontale behandeling/scaling en rootplaning onder lokale anesthesie met behulp van handmatige instrumenten en ultrasone apparaten in één afspraak uitgevoerd en werden mondhygiëne-instructies gegeven aan alle deelnemers met parodontitis door één gekalibreerde parodontoloog. In de groepen met gingivitis en parodontaal gezonde groepen werd aan iedereen fase 1-parodontale behandeling en voorlichting over mondhygiëne gegeven. Alle geregistreerde parodontale klinische metingen en monstername van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) vonden plaats bij aanvang en de 6-8e week na de parodontale behandeling bij patiënten met de G- en P-groep en op een bepaald tijdstip (basislijn) bij de H-groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 99 patiënten (44 mannen en 55 vrouwen) tussen 20 en 50 jaar oud geïncludeerd en als volgt in drie groepen verdeeld: parodontaal gezond, patiënten met gingivitis en patiënten met stadium 3 graad B parodontitis. Deelnemers werden geselecteerd uit de patiënten die tussen maart 2024 en augustus 2024 een parodontale behandeling hadden ondergaan bij de afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Sivas Cumhuriyet Universiteit, Sivas, Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn
  • Voldoen aan de criteria voor de werkgroepen

Uitsluitingscriteria:

  • als u een systemische of stofwisselingsziekte heeft of een verstoord botmetabolisme heeft,
  • bruksizm-gewoonten hebben,
  • zwanger of borstvoeding gevend,
  • een parodontale/peri-implantaatbehandeling heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
  • de geschiedenis van het regelmatig gebruik van antibiotica of ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden,
  • met < 20 tanden (behalve de derde kiezen),
  • rokers of alcohol gedronken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parodontaal gezond
PD ≤3 mm, volledige mondbloedingsscores (BOP) % <10, geen CAL en radiologisch botverlies
GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en tijdens de vervolgafspraak na 6-8 weken na een niet-chirurgische parodontale behandeling. Na het verwijderen van de supragingivale plaque van de interproximale oppervlakken met steriele curettes, werden deze monsteroppervlakken geïsoleerd met wattenrollen en enigszins aan de lucht gedroogd om besmetting te voorkomen. Gestandaardiseerde papieren stroken werden 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus ingebracht en gedurende 30 seconden vastgehouden om GCF te verzamelen. Met bloed of speeksel verontreinigde stroken werden weggegooid en niet beoordeeld. De papieren stroken werden overgebracht naar een vooraf gekalibreerd Periotron 8000-apparaat om het vloeistofvolume te meten. Papieren strips werden in steriele Eppendorf-buisjes geplaatst en bij -80°C bewaard tot laboratoriumanalyse. Het niveau van GCF Dkk-1- en sFRP5-niveaus werd gemeten met behulp van ELISA met behulp van commerciële kits.
Gingivitis
PD ≤3 mm, % BOP >30, geen CAL (als gevolg van parodontitis) en radiologisch botverlies
GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en tijdens de vervolgafspraak na 6-8 weken na een niet-chirurgische parodontale behandeling. Na het verwijderen van de supragingivale plaque van de interproximale oppervlakken met steriele curettes, werden deze monsteroppervlakken geïsoleerd met wattenrollen en enigszins aan de lucht gedroogd om besmetting te voorkomen. Gestandaardiseerde papieren stroken werden 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus ingebracht en gedurende 30 seconden vastgehouden om GCF te verzamelen. Met bloed of speeksel verontreinigde stroken werden weggegooid en niet beoordeeld. De papieren stroken werden overgebracht naar een vooraf gekalibreerd Periotron 8000-apparaat om het vloeistofvolume te meten. Papieren strips werden in steriele Eppendorf-buisjes geplaatst en bij -80°C bewaard tot laboratoriumanalyse. Het niveau van GCF Dkk-1- en sFRP5-niveaus werd gemeten met behulp van ELISA met behulp van commerciële kits.
Parodontitis
Deze personen hadden minimaal twee niet-aangrenzende tanden met plaatsen met PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30%, tandverlies als gevolg van parodontitis ≤4 tanden, het alveolaire botverlies op röntgenfoto’s reikte tot het middelste of apicale derde deel. van de wortel, de aanwezigheid van consistente hoeveelheden plaque-biofilm/tandsteenafzettingen die evenredig zijn met de ernst van de afbraak van parodontaal weefsel, het aandeel van het percentage botverlies leeftijdswaarden lagen tussen 0,25 en 1
GCF-monsters werden verzameld bij aanvang en tijdens de vervolgafspraak na 6-8 weken na een niet-chirurgische parodontale behandeling. Na het verwijderen van de supragingivale plaque van de interproximale oppervlakken met steriele curettes, werden deze monsteroppervlakken geïsoleerd met wattenrollen en enigszins aan de lucht gedroogd om besmetting te voorkomen. Gestandaardiseerde papieren stroken werden 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus ingebracht en gedurende 30 seconden vastgehouden om GCF te verzamelen. Met bloed of speeksel verontreinigde stroken werden weggegooid en niet beoordeeld. De papieren stroken werden overgebracht naar een vooraf gekalibreerd Periotron 8000-apparaat om het vloeistofvolume te meten. Papieren strips werden in steriele Eppendorf-buisjes geplaatst en bij -80°C bewaard tot laboratoriumanalyse. Het niveau van GCF Dkk-1- en sFRP5-niveaus werd gemeten met behulp van ELISA met behulp van commerciële kits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dkk-1- en sFRP5-niveaus bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
Dkk-1- en sFRP5-niveaus beoordeeld door ELISA in GCF bij aanvang en na niet-chirurgische parodontale behandeling waren de primaire uitkomstmaten. Dkk-1 en sFRP5 zullen worden gemeten met behulp van ELISA-techniek volgens de instructies van de fabrikant. De gevoeligheidswaarde voor Dkk-1 en sFRP5 is respectievelijk 0,056 ng/ml en 0,059 ng/ml. Optische dichtheden zullen worden genomen bij een golflengte van 450 nm, en standaardconcentraties en overeenkomstige optische dichtheidswaarden en optische dichtheidswaarden van monsters zullen worden geregistreerd. De standaardcurve zal worden getekend op basis van de optische dichtheden en concentraties van standaarden, en de concentraties van alle monsters zullen worden berekend door de lineaire regressievergelijking van de verkregen standaardcurve. De totale hoeveelheid Dkk-1 en sFRP5 zal worden gegeven in ng-eenheid.
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van het gingivale creviculaire vocht (GCF) bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
Het GCF-volume wordt verkregen door het op het periotron-apparaat gemeten getal (=periotron-eenheid) om te zetten in microliters. Deze waarde wordt vermeld onder de groepen (H, G en P) en in de G- en P-groepen na een niet-chirurgische parodontale behandeling.
6-8 weken
Gingivale index (GI) bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
De plaque-index (GI) (Löe & Silness, 1963) van elk individu dat in het onderzoek was opgenomen, werd gemeten op zes plaatsen van de tanden (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal). /palatinaal, middenlinguaal/palatinaal, disto-linguaal/palatinaal) met een parodontale sonde bij aanvang en na parodontale behandeling (6-8 weken) in G- en P-groepen en opgenomen met een score tussen 0-3.
6-8 weken
Percentage bloedingen bij sonderen bij baseline en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
Of er bij sonderen sprake is van bloeding, wordt bepaald door het aantal positieve gebieden te delen door het totale aantal gebieden en dit te vermenigvuldigen met 100. Tussen de groepen en binnen de groepen na niet-chirurgische parodontale behandeling (G en P) wordt dit in procenten uitgedrukt.
6-8 weken
Sondeerdiepte (PD) bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
De pocketdiepte werd geregistreerd met behulp van een parodontale sonde op zes plaatsen van de tanden (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal/palatinaal, mid-linguaal/palatinaal, disto-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, linguaal/palatinaal) aan het begin en na de parodontale behandeling, als de afstand van de gingivarand tot de parodontale pocketbasis in mm.
6-8 weken
Plaque-index (PI) bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
De plaque-index (PI) (Silness & Löe, 1964) van elk individu dat in het onderzoek was opgenomen, werd gemeten op zes plaatsen van de tanden (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal). /palatinaal, middenlinguaal/palatinaal, disto-linguaal/palatinaal) met een parodontale sonde bij aanvang en na parodontale behandeling (6-8 weken) bij G en P groepen en opgenomen met een score tussen 0-3.
6-8 weken
Klinische hechtingsniveaus (CAL) bij aanvang en na parodontale behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
Klinische hechtingsniveaus werden geregistreerd bij aanvang en na parodontale behandeling in zes gebieden van de tanden (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal/palatinaal, mid-linguaal/palatinaal, disto-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal/palatinaal, mid-linguaal/palatinaal, linguaal/palatinaal) met behulp van een parodontale sonde, vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de basis van de parodontale pocket in mm.
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal na voltooiing van het onderzoek worden bijgewerkt en gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren