Влияние нехирургического лечения пародонта на уровни Диккоффа-1 и секретируемого белка-5, связанного с Frizzled
Влияние нехирургического лечения пародонта на уровень десневой десневой жидкости Диккофф-1 (Dkk-1) и секретируемого белка 5, связанного с Frizzled (sFRP5)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были разделены на три группы в соответствии со статусом пародонта согласно Всемирному семинару по классификации заболеваний пародонта 2017 года: Пародонтологически здоровы (группа H, n = 33, глубина зондирования (PD) ≤3 мм, степень полноротового кровотечения; кровотечение). при зондировании (BOP) % <10, отсутствие клинических уровней прикрепления (CAL) и радиологической потери костной массы), гингивит (группа G, n = 33 PD ≤3 мм, % BOP) >30, отсутствие CAL (из-за заболеваний пародонта) и радиологической потери костной массы), 3 стадия пародонтита степени B (группа P, n = 33, у этих лиц было минимум два несмежных зуба с участками с PD ≥6 мм, CAL ≥5 мм, БОР ≥30%, потеря зубов вследствие пародонтита ≤4 зубов, потеря альвеолярной кости на рентгенограммах, распространяющаяся на среднюю или апикальную треть корня, наличие При постоянном количестве бляшек биопленки/отложений зубного камня, соизмеримых с тяжестью разрушения ткани пародонта, соотношение процентной потери костной массы к возрастным значениям составляло от 0,25 до 1). Для диагностики пародонтита также проводили панорамное и периапикальное рентгенологическое исследование.
Статус пародонта каждого человека, включенного в исследование, определяли путем измерения индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), PD, уровня клинического прикрепления (CAL) и кровотечения при зондировании (BOP). PD и CAL измерялись на шести участках (средне-щечная/лицевая, средне-щечная/лицевая, дисто-щечная/лицевая, мезио-лингвальная/небная, средне-лингвальная/небная, дисто-лингвальная/небная) зубов в исходном состоянии. и после пародонтологического лечения. Кровотечение наблюдалось в течение 10 секунд после исследования глубины зондирования, а показатель BOP рассчитывался путем деления числа BOP-положительных участков на общее количество участков и умножения на 100. Панорамные и периапикальные рентгенограммы использовались для определения потери альвеолярной кости. Все клинические измерения записывались с использованием стандартного пародонтального зонда Williams.
В течение 2 недель после скринингового визита была проведена 1-я фаза пародонтологического лечения/скалинга и очистки корней под местной анестезией с использованием ручных инструментов и ультразвуковых устройств за один прием, а всем участникам с пародонтитом были даны инструкции по гигиене полости рта одним калиброванным пародонтологом. В группах с гингивитом и здоровыми пародонтологическими группами каждому проводилось пародонтологическое лечение фазы 1 и обучение гигиене полости рта. Все зарегистрированные пародонтальные клинические измерения и сбор образцов десневой жидкости (GCF) проводились на исходном уровне и на 6-8-й неделе после пародонтологического лечения у пациентов групп G и P и в один момент времени (исходный уровень) в группе H.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет
- Соответствие критериям рабочих групп
Критерии исключения:
- наличие каких-либо системных или метаболических заболеваний или нарушений костного метаболизма,
- наличие привычек к бруксизму,
- беременные или кормящие,
- получали периодонтальное/периимплантационное лечение в течение последних 6 месяцев,
- история регулярного использования антибиотиков или противовоспалительных средств в течение последних 6 месяцев,
- наличие < 20 зубов (кроме 3-х моляров),
- курильщики или употребляющие алкоголь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтологически здоровый
ПД ≤3 мм, степень полноротового кровотечения (BOP) % <10, отсутствие CAL и радиологической потери костной массы
|
Образцы GCF собирались исходно и на контрольном приеме через 6-8 недель после нехирургического пародонтологического лечения.
После удаления наддесневого налета с интерпроксимальных поверхностей с помощью стерильных кюрет эти поверхности образцов изолировали ватными палочками и слегка подсушивали на воздухе во избежание контаминации.
Стандартизированные бумажные полоски вводили в десневую борозду на глубину от 1 до 2 мм и удерживали в течение 30 секунд для сбора GCF.
Полоски, загрязненные кровью или слюной, отбраковывали и не оценивали.
Бумажные полоски переносили в предварительно калиброванное устройство Periotron 8000 для измерения объема жидкости.
Бумажные полоски помещали в стерильные пробирки Эппендорфа и хранили при -80°С до лабораторного анализа.
Уровень GCF Dkk-1 и sFRP5 измеряли методом ELISA с использованием коммерческих наборов.
|
|
Гингивит
ПД ≤3 мм, % BOP >30, отсутствие CAL (из-за заболеваний пародонта) и радиологической потери костной массы
|
Образцы GCF собирались исходно и на контрольном приеме через 6-8 недель после нехирургического пародонтологического лечения.
После удаления наддесневого налета с интерпроксимальных поверхностей с помощью стерильных кюрет эти поверхности образцов изолировали ватными палочками и слегка подсушивали на воздухе во избежание контаминации.
Стандартизированные бумажные полоски вводили в десневую борозду на глубину от 1 до 2 мм и удерживали в течение 30 секунд для сбора GCF.
Полоски, загрязненные кровью или слюной, отбраковывали и не оценивали.
Бумажные полоски переносили в предварительно калиброванное устройство Periotron 8000 для измерения объема жидкости.
Бумажные полоски помещали в стерильные пробирки Эппендорфа и хранили при -80°С до лабораторного анализа.
Уровень GCF Dkk-1 и sFRP5 измеряли методом ELISA с использованием коммерческих наборов.
|
|
Пародонтит
У этих людей было как минимум два несмежных зуба с участками с PD ≥6 мм, CAL ≥5 мм, BOP ≥30%, потерей зубов из-за периодонтита ≤4 зубов, потерей альвеолярной кости на рентгенограммах, распространяющейся на среднюю или апикальную треть. корня, наличие постоянного количества бляшек биопленки/отложений зубного камня, соизмеримых с тяжестью разрушения тканей пародонта, соотношение процентной потери костной массы и возрастных значений находились в пределах 0,25 и 1
|
Образцы GCF собирались исходно и на контрольном приеме через 6-8 недель после нехирургического пародонтологического лечения.
После удаления наддесневого налета с интерпроксимальных поверхностей с помощью стерильных кюрет эти поверхности образцов изолировали ватными палочками и слегка подсушивали на воздухе во избежание контаминации.
Стандартизированные бумажные полоски вводили в десневую борозду на глубину от 1 до 2 мм и удерживали в течение 30 секунд для сбора GCF.
Полоски, загрязненные кровью или слюной, отбраковывали и не оценивали.
Бумажные полоски переносили в предварительно калиброванное устройство Periotron 8000 для измерения объема жидкости.
Бумажные полоски помещали в стерильные пробирки Эппендорфа и хранили при -80°С до лабораторного анализа.
Уровень GCF Dkk-1 и sFRP5 измеряли методом ELISA с использованием коммерческих наборов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Dkk-1 и sFRP5 исходно и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Уровни Dkk-1 и sFRP5, оцененные с помощью ELISA в GCF на исходном уровне и после нехирургического пародонтального лечения, были основными показателями конечного результата. Dkk-1 и sFRP5 будут измеряться методом ELISA в соответствии с инструкциями производителя.
Значение чувствительности для Dkk-1 и sFRP5 составляет 0,056 нг/мл и 0,059 нг/мл соответственно.
Оптическая плотность будет измеряться при длине волны 450 нм, а также будут записываться стандартные концентрации и соответствующие значения оптической плотности и значения оптической плотности образца.
Стандартная кривая будет построена в соответствии с оптической плотностью и концентрацией стандартов, а концентрации всех образцов будут рассчитаны по уравнению линейной регрессии полученной стандартной кривой. Общее количество Dkk-1 и sFRP5 будет указано в единицах нг.
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем десневой десневой жидкости (GCF) на исходном уровне и после пародонтального лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Объем GCF будет получен путем преобразования числа, измеренного на периотронном устройстве (= единица периотрона), в микролитры.
Это значение будет установлено среди групп (H, G и P), а также в группах G и P после нехирургического пародонтологического лечения.
|
6-8 недель
|
|
Десневой индекс (ГИ) на исходном уровне и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Индекс зубного налета (GI) (Löe & Silness, 1963) каждого человека, включенного в исследование, измерялся в шести участках зубов (мезио-щечная/лицевая, средне-щечная/лицевая, дисто-щечная/лицевая, мезио-лингвальная). /небный, среднеязычный/небный, дисто-лингвальный/небный) с пародонтальным зондом в начале лечения и после пародонтологического лечения (6-8 недель) в группах G и P и записывались со счетом от 0 до 3.
|
6-8 недель
|
|
Процент кровотечений при зондировании (BOP) на исходном уровне и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Наличие кровотечения при зондировании определяется путем деления количества положительных участков на общее количество участков и умножения на 100.
Оно будет указано в процентах между группами и внутри групп после консервативного пародонтологического лечения (G и P).
|
6-8 недель
|
|
Глубина зондирования (PD) в начале лечения и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Глубину кармана регистрировали с помощью пародонтального зонда в шести участках зубов (мезиально-щёчная/лицевая, средне-щёчная/лицевая, дисто-щёчная/лицевая, мезио-лингвальная/небная, средне-лингвальная/небная, дистальная). лингвально/небно) в начале и после пародонтологического лечения, как расстояние от края десны до основания пародонтального кармана в мм.
|
6-8 недель
|
|
Индекс зубного налета (PI) на исходном уровне и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Индекс зубного налета (PI) (Silness & Löe, 1964) каждого человека, включенного в исследование, измерялся в шести участках зубов (мезио-щечная/лицевая, средне-щечная/лицевая, дисто-щечная/лицевая, мезио-лингвальная). /небный, среднеязычный/небный, дисто-лингвальный/небный) с пародонтальным зондом в начале лечения и после пародонтального лечения (6-8 недель) в группах G и P и записывались со счетом от 0 до 3.
|
6-8 недель
|
|
Клинические уровни прикрепления (CAL) на исходном уровне и после пародонтологического лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Уровни клинического прикрепления регистрировались исходно и после пародонтологического лечения в шести областях зубов (мезио-щечная/лицевая, средне-щечная/лицевая, дисто-щечная/лицевая, мезио-лингвальная/небная, средне-лингвальная/небная, дисто-щечная/дистальная). лингвально/небно) с помощью пародонтального зонда от цементно-эмалевого соединения до основания пародонтального кармана в мм.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .