非手术牙周治疗对 Dickkoff-1 和分泌性卷曲相关蛋白 5 水平的影响
非手术牙周治疗对龈沟液 Dickkoff-1(Dkk-1) 和分泌性卷曲相关蛋白 5 (sFRP5) 水平的影响
研究概览
详细说明
根据2017年世界牙周疾病分类研讨会，参与者根据牙周状况分为三组：牙周健康组（H组，n = 33，探诊深度（PD）≤3 mm，全口出血评分；出血组）探诊 (BOP) % <10，无临床附着水平 (CAL) 和放射学骨质流失）、牙龈炎（G 组，n = 33 PD ≤ 3 mm，% BOP >30，无 CAL（由于牙周病）和放射学骨质流失），第 3 阶段 B 级牙周炎（P 组，n = 33，这些个体至少有两颗不相邻的牙齿，其位置 PD ≥ 6 mm，CAL ≥5mm，BOP≥30%，牙周炎导致的牙齿缺失≤4颗，X线片显示牙槽骨缺失延伸至牙根中段或根尖三分之一，存在一致的牙槽骨牙菌斑生物膜/牙石沉积物的数量与牙周组织破坏的严重程度相称，骨质流失百分比与年龄值的比例在 0.25 和 1 之间）。 还进行了全景和根尖周X线检查以诊断牙周炎。
通过测量菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、PD、临床附着水平（CAL）和探诊出血（BOP）来确定研究中每个人的牙周状况。 基线时在牙齿的六个部位（近颊/面部、中颊/面部、远颊/面部、近舌/腭、中舌/腭、远舌/腭）测量PD和CAL以及牙周治疗后。 检查探诊深度后 10 秒内观察出血，BOP 评分计算为 BOP 阳性部位的数量除以总部位的数量，再乘以 100。 使用全景和根尖周X线照片来确定牙槽骨损失。 所有临床测量均使用标准威廉姆斯牙周探针记录。
筛查访视后 2 周内，在单次预约中使用手动器械和超声波设备在局部麻醉下进行第一阶段牙周治疗/刮治和根面平整，并由一位经过校准的牙周病医生向所有患有牙周炎的参与者提供口腔卫生指导。 牙龈炎组和牙周健康组均进行一期牙周治疗和口腔卫生教育。 G组和P组患者的所有牙周临床测量记录和龈沟液（GCF）样本采集均在基线和牙周治疗后第6-8周，H组患者在一个时间点（基线）进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sivas、土耳其（türkiye）
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在20-50岁之间
- 满足工作组的标准
排除标准：
- 患有任何系统性或代谢性疾病或影响骨代谢的疾病，
- 有布鲁克斯主义的习惯，
- 怀孕或哺乳期，
- 在过去 6 个月内接受过牙周/种植体周围治疗，
- 过去 6 个月内经常使用抗生素或抗炎药的病史，
- 牙齿数量<20颗（第三磨牙除外），
- 吸烟者或饮酒者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周健康
PD ≤3 mm，全口出血评分 (BOP) % <10，无 CAL 和放射学骨丢失
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GCF 样本是在基线和非手术牙周治疗后 6-8 周的随访预约时收集的。
用无菌刮匙从邻间表面去除龈上菌斑后，用棉卷隔离这些样品表面并稍微风干以避免污染。
将标准化纸条插入牙龈沟 1 至 2 毫米并保持 30 秒以收集 GCF。
被血液或唾液污染的试纸条被丢弃并且不进行评估。
将纸条转移到预先校准的 Periotron 8000 装置中以测量液体体积。
将纸条置于无菌 Eppendorf 管中并储存在-80°C，直到进行实验室分析。
使用商业试剂盒通过ELISA测量GCF Dkk-1和sFRP5水平。
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牙龈炎
PD ≤3 mm，% BOP >30，无 CAL（由于牙周病）和放射学骨质流失
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GCF 样本是在基线和非手术牙周治疗后 6-8 周的随访预约时收集的。
用无菌刮匙从邻间表面去除龈上菌斑后，用棉卷隔离这些样品表面并稍微风干以避免污染。
将标准化纸条插入牙龈沟 1 至 2 毫米并保持 30 秒以收集 GCF。
被血液或唾液污染的试纸条被丢弃并且不进行评估。
将纸条转移到预先校准的 Periotron 8000 装置中以测量液体体积。
将纸条置于无菌 Eppendorf 管中并储存在-80°C，直到进行实验室分析。
使用商业试剂盒通过ELISA测量GCF Dkk-1和sFRP5水平。
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牙周炎
这些人至少有两颗不相邻的牙齿，其位置PD≥6毫米，CAL≥5毫米，BOP≥30％，牙周炎导致的牙齿缺失≤4颗牙齿，X光片上牙槽骨丢失延伸至中或根尖三分之一牙根的牙菌斑生物膜/牙石沉积物的数量与牙周组织破坏的严重程度相称，骨丢失百分比与年龄值的比例在 0.25 和1
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GCF 样本是在基线和非手术牙周治疗后 6-8 周的随访预约时收集的。
用无菌刮匙从邻间表面去除龈上菌斑后，用棉卷隔离这些样品表面并稍微风干以避免污染。
将标准化纸条插入牙龈沟 1 至 2 毫米并保持 30 秒以收集 GCF。
被血液或唾液污染的试纸条被丢弃并且不进行评估。
将纸条转移到预先校准的 Periotron 8000 装置中以测量液体体积。
将纸条置于无菌 Eppendorf 管中并储存在-80°C，直到进行实验室分析。
使用商业试剂盒通过ELISA测量GCF Dkk-1和sFRP5水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时和牙周治疗后的 Dkk-1 和 sFRP5 水平
大体时间：6-8周
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主要结果指标是在基线时和非手术牙周治疗后通过 ELISA 评估 GCF 中的 Dkk-1 和 sFRP5 水平。Dkk-1 和 sFRP5 将根据制造商的说明通过 ELISA 技术进行测量。
Dkk-1 和 sFRP5 的灵敏度值分别为 0.056 ng/mL 和 0.059 ng/mL。
在450 nm波长处获取光密度，并记录标准浓度和相应的光密度值以及样品光密度值。
根据标准品的光密度和浓度绘制标准曲线，并通过所得标准曲线的线性回归方程计算所有样品的浓度。Dkk-1和sFRP5的总量以ng为单位给出。
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6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时和牙周治疗后的龈沟液 (GCF) 量
大体时间：6-8周
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GCF 体积将通过将 periotron 设备上测量的数字（=periotron 单位）转换为微升来获得。
该值将在组（H、G 和 P）以及非手术牙周治疗后的 G 和 P 组中注明。
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6-8周
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基线时和牙周治疗后的牙龈指数 (GI)
大体时间：6-8周
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研究中每个人的牙菌斑指数 (GI) (Löe & Silness, 1963) 在牙齿的六个部位进行测量（近颊/面部、中颊/面部、远颊/面部、近舌） G 组和 P 组在基线时和牙周治疗后（6-8 周）使用牙周探针并记录得分在0-3之间。
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6-8周
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基线时和牙周治疗后探诊出血 (BOP) 的百分比
大体时间：6-8周
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探诊是否出血可通过将阳性区域数除以总区域数再乘以100来确定。
它将以组间和非手术牙周治疗后组内的百分比表示（G 和 P）。
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6-8周
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基线时和牙周治疗后的探诊深度 (PD)
大体时间：6-8周
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借助牙周探针在牙齿的六个部位（近颊侧/面部、中颊侧/面部、远颊侧/面部、近舌侧/腭侧、中舌侧/腭侧、远侧颊侧/颌侧）记录袋深度。牙周治疗开始时和牙周治疗后的舌/腭），即牙龈缘到牙周袋基底的距离（以毫米为单位）。
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6-8周
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基线时和牙周治疗后的牙菌斑指数 (PI)
大体时间：6-8周
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研究中每个人的牙菌斑指数 (PI) (Silness & Löe, 1964) 在牙齿的六个部位进行测量（近颊/面部、中颊/面部、远颊/面部、近中舌） /腭，中舌/腭，远舌/腭）在基线和牙周治疗后（6-8周）在G和P中使用牙周探针分组并记录0-3分之间的分数。
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6-8周
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基线时和牙周治疗后的临床附着水平 (CAL)
大体时间：6-8周
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在基线和牙周治疗后记录牙齿六个区域的临床附着水平（近颊/面部、中颊/面部、远颊/面部、近舌/腭、中舌/腭、远中舌/腭）使用牙周探针，从牙骨质连接处到牙周袋底部（以毫米为单位）。
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6-8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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