Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på Dickkoff-1 og utskilte frizzled relaterte protein-5 nivåer
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på Gingival Crevicular Fluid Dickkoff-1(Dkk-1) og utskilt frizzled Related Protein 5 (sFRP5) nivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble delt inn i tre grupper i samsvar med deres periodontale status i henhold til 2017 World Workshop on the classification of periodontale sykdommer: Periodontalt friske (gruppe H, n = 33, sonderingsdybde (PD) ≤3 mm, fullmunnsblødningsscore; blødning ved sondering (BOP) % <10, ingen kliniske tilknytningsnivåer (CAL) og radiologisk bentap), gingivitt (gruppe G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, ingen CAL (på grunn av periodontal sykdom) og radiologisk bentap), stadium 3 grad B periodontitt (gruppe P, n = 33, Disse personene hadde et minimum av to ikke-tilstøtende tenner med steder med PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30 %, tanntap på grunn av periodontitt ≤4 tenner, alveolartap ved røntgenbilder som strekker seg til midtre eller apikale tredjedel av roten, tilstedeværelsen av konsistente mengder plakkbiofilm/tannstenavleiringer i forhold til alvorlighetsgraden av periodontalvevsnedbrytning, andelen prosentvis ben tap til aldersverdier var mellom 0,25 og 1). Panoromisk og periapikal røntgenundersøkelse ble også utført for diagnostisering av periodontitt.
Periodontal status for hvert individ inkludert i studien ble bestemt ved å måle plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), PD, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning av sondering (BOP). PD og CAL ble målt på seks steder (mesio-bukkal/ansikts-, mid-bukkal/ansikts-, disto-bukkal/ansikts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) av tennene i baseline og etter periodontal behandling. Blødning ble observert opptil 10 sekunder etter undersøkelsen av sonderingsdybden og BOP-score ble beregnet ettersom antall BOP-positive steder ble delt på antall totale steder, etter multiplisert med 100. Panoramiske og periapikale røntgenbilder ble brukt for å bestemme det alveolære bentapet. Alle kliniske målinger ble registrert ved bruk av en standard Williams periodontal probe.
Innen 2 uker fra screeningbesøket ble fase 1 periodontal behandling/avskalering og rotplaning under lokalbedøvelse ved bruk av manuelle instrumenter og ultralydutstyr i en enkelt avtale utført og munnhygieneinstruksjoner ble gitt til alle deltakere med periodontitt av en enkelt kalibrert periodontist. I gingivitt og periodontalt friske grupper ble fase 1 periodontal behandling og munnhygieneundervisning gitt til hver enkelt. Alle periodontale kliniske målinger registrert og innsamling av gingival crevicular væske (GCF)-prøver var ved baseline og 6-8. uke etter den periodontale behandlingen hos pasienter med G- og P-gruppe og på ett tidspunkt (baseline) i H-gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 20-50 år
- Oppfyllelse av kriteriene for arbeidsgruppene
Ekskluderingskriterier:
- har noen systemiske eller metabolske sykdommer eller insturisjon av påvirket benmetabolisme,
- ha bruksizm-vaner,
- gravid eller ammende,
- mottatt periodontal/peri-implantatbehandling i løpet av de siste 6 månedene,
- historien om antibiotika eller antiinflamatuarer som er brukt regelmessig i løpet av de siste 6 månedene,
- har < 20 tenner (unntatt 3. jeksler),
- røykere eller konsumert alkohol.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt sunn
PD ≤3 mm, fullmunn blødningsscore (BOP) % <10, ingen CAL og radiologisk bentap
|
GCF-prøver ble samlet ved baseline og ved 6-8 ukers oppfølgingsavtale etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Etter fjerning av supragingival plakk fra de interproksimale overflatene med sterile kyretter, ble disse prøveoverflatene isolert med bomullsruller og lett lufttørket for å unngå kontaminering.
Standardiserte papirstrimler ble satt inn 1 til 2 mm inn i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for å samle GCF.
Strimler forurenset med blod eller spytt ble kastet og ikke evaluert.
Papirstrimlene ble overført til en forhåndskalibrert Periotron 8000-enhet for å måle væskevolumet.
Papirstrimler ble plassert i sterile Eppendorf-rør og lagret ved -80C, inntil laboratorieanalyse.
Nivået av GCF Dkk-1 og sFRP5 nivåer ble målt ved ELISA ved bruk av kommersielle sett.
|
|
Gingivitt
PD ≤3 mm, % BOP >30, ingen CAL (på grunn av periodontal sykdom) og radiologisk bentap
|
GCF-prøver ble samlet ved baseline og ved 6-8 ukers oppfølgingsavtale etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Etter fjerning av supragingival plakk fra de interproksimale overflatene med sterile kyretter, ble disse prøveoverflatene isolert med bomullsruller og lett lufttørket for å unngå kontaminering.
Standardiserte papirstrimler ble satt inn 1 til 2 mm inn i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for å samle GCF.
Strimler forurenset med blod eller spytt ble kastet og ikke evaluert.
Papirstrimlene ble overført til en forhåndskalibrert Periotron 8000-enhet for å måle væskevolumet.
Papirstrimler ble plassert i sterile Eppendorf-rør og lagret ved -80C, inntil laboratorieanalyse.
Nivået av GCF Dkk-1 og sFRP5 nivåer ble målt ved ELISA ved bruk av kommersielle sett.
|
|
Periodontitt
Disse personene hadde minimum to ikke-tilstøtende tenner med steder med PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30 %, tanntap på grunn av periodontitt ≤4 tenner, alveolartap ved røntgenbilder som strekker seg til midtre eller apikale tredjedel av roten, tilstedeværelsen av konsistente mengder plakk biofilm/tannstenavleiringer som står i forhold til alvorlighetsgraden av periodontal vevsnedbrytning, andelen prosentvis bentap i forhold til aldersverdier var mellom 0,25 og 1
|
GCF-prøver ble samlet ved baseline og ved 6-8 ukers oppfølgingsavtale etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Etter fjerning av supragingival plakk fra de interproksimale overflatene med sterile kyretter, ble disse prøveoverflatene isolert med bomullsruller og lett lufttørket for å unngå kontaminering.
Standardiserte papirstrimler ble satt inn 1 til 2 mm inn i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for å samle GCF.
Strimler forurenset med blod eller spytt ble kastet og ikke evaluert.
Papirstrimlene ble overført til en forhåndskalibrert Periotron 8000-enhet for å måle væskevolumet.
Papirstrimler ble plassert i sterile Eppendorf-rør og lagret ved -80C, inntil laboratorieanalyse.
Nivået av GCF Dkk-1 og sFRP5 nivåer ble målt ved ELISA ved bruk av kommersielle sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dkk-1 og sFRP5 nivåer ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Dkk-1- og sFRP5-nivåer vurdert ved ELISA i GCF ved baseline og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling var de primære utfallsmålene. Dkk-1 og sFRP5 vil bli målt med ELISA-teknikk i henhold til produsentens instruksjoner.
Sensitivitetsverdien for Dkk-1 og sFRP5 er henholdsvis 0,056 ng/mL og 0,059 ng/mL.
Optiske tettheter vil bli tatt ved 450 nm bølgelengde, og standardkonsentrasjoner og tilsvarende optiske tetthetsverdier og prøveoptiske tetthetsverdier vil bli registrert.
Standardkurven vil bli tegnet i henhold til de optiske tetthetene og konsentrasjonene til standarder, og konsentrasjonene til alle prøvene vil bli beregnet ved den lineære regresjonsligningen til den oppnådde standardkurven. Totalmengde Dkk-1 og sFRP5 vil bli gitt i ng-enhet.
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) Volum ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
GCF-volum vil bli oppnådd ved å konvertere tallet målt på periotronenheten (=periotronenhet) til mikroliter.
Denne verdien vil oppgis blant gruppene (H, G og P) og i G- og P-gruppene etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
6-8 uker
|
|
Gingivalindeks (GI) ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Plakkindeksen (GI) (Löe & Silness, 1963) for hvert individ inkludert i studien ble målt på seks steder av tennene (mesio-bukkal/ansikts, mid-bukkal/ansikts, disto-bukkal/ansikts, mesio-lingual /palatinal, midlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) med en periodontal sonde ved baseline og etter periodontal behandling (6-8 uker) i G- og P-grupper og registrert med en score mellom 0-3.
|
6-8 uker
|
|
Blødning ved sondering (BOP) prosent ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Hvorvidt det er blødning ved sondering avgjøres ved å dele antall positive områder med det totale antallet områder og multiplisere med 100.
Det vil oppgis i prosent mellom gruppene og innenfor gruppene etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (G og P).
|
6-8 uker
|
|
Probing dybde (PD) ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Lommedybden ble registrert ved hjelp av en periodontal sonde på seks steder av tennene (mesio-bukkal/ansikts, mid-bukkal/ansikts, disto-bukkal/ansikts, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal) i begynnelsen og etter periodontal behandling, som avstanden fra tannkjøttkanten til den periodontale lommebasen i mm.
|
6-8 uker
|
|
Plakkindeks (PI) ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Plakkindeksen (PI) (Silness & Löe, 1964) for hvert individ inkludert i studien ble målt på seks steder av tennene (mesio-bukkal/ansikts, mid-bukkal/ansikts, disto-bukkal/ansikts, mesio-lingual /palatinal, midlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) med en periodontal sonde ved baseline og etter periodontal behandling (6-8 uker) i G- og P-grupper og registrert med en score mellom 0-3.
|
6-8 uker
|
|
Kliniske tilknytningsnivåer (CAL) ved baseline og etter periodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uker
|
Kliniske tilknytningsnivåer ble registrert ved baseline og etter periodontal behandling i seks regioner av tennene (mesio-bukkal/ansikts-, mid-bukkal/ansikts-, disto-bukkal/ansikts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal) ved bruk av en periodontal sonde, fra sementoemaljekrysset til bunnen av periodontallommen i mm.
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .