Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling på Dickkoff-1 og udskilte krusede relaterede protein-5 niveauer

17. marts 2026 opdateret af: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling på tandkødscrevikulær væske Dickkoff-1(Dkk-1) og udskilt kruset relaterede protein 5 (sFRP5) niveauer

Paradentose er en tilstand, der er defineret af mikrobiel-associeret, værtsinduceret inflammation, som i sidste ende resulterer i tab af parodontal tilknytning. Periodontale kliniske parametre er de mest pålidelige indikatorer for paradentose; imidlertid giver de information om tidligere vævsdestruktion og er utilstrækkelige til at forudsige fremtidig aktivitet af periodontal sygdom. Derfor kan evaluering af Dickkopf-1 (Dkk-1) og udskilt Frizzled-relateret protein 5 (sFRP5), som er Wnt-signalvejsantagonister, i periodontal inflammation være et fokus af interesse. I alt 99 individer, 44 mænd og 55 kvinder, deltog i vores undersøgelse og blev opdelt i tre grupper som parodontalt raske, tandkødsbetændelse og parodontitis. Ikke-kirurgisk parodontal behandling blev anvendt til sygdomsgrupperne. Dkk-1 og sFRP5 blev evalueret i gingival crevicular fluid (GCF) ved baseline og efter parodontal behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev opdelt i tre grupper i overensstemmelse med deres parodontale status i henhold til 2017 World Workshop om klassificering af parodontale sygdomme: Periodontalt rask (gruppe H, n = 33, sonderingsdybde (PD) ≤3 mm, fuldmundsblødningsscore; blødning ved sondering (BOP) % <10, ingen kliniske tilknytningsniveauer (CAL) og radiologisk knogletab), tandkødsbetændelse (gruppe G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, ingen CAL (på grund af parodontal sygdom) og radiologisk knogletab), trin 3 grad B paradentose (gruppe P, n = 33, Disse personer havde et minimum af to ikke-tilstødende tænder med steder med PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30 %, tandtab på grund af paradentose ≤4 tænder, det alveolære knogletab ved røntgenbilleder, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, tilstedeværelsen af ​​ensartede mængder af plak biofilm/tandstensaflejringer svarende til sværhedsgraden af ​​parodontalvævsnedbrydning, andelen af ​​procent knogle alderstabsværdier var mellem 0,25 og 1). Panoromisk og periapikal røntgenundersøgelse blev også udført til diagnosticering af paradentose.

Periodontal status for hvert individ inkluderet i undersøgelsen blev bestemt ved at måle plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), PD, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning af sondering (BOP). PD og CAL blev målt på seks steder (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual/palatinal, mellemlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) af tænderne i baseline og efter parodontal behandling. Blødning blev observeret op til 10 sekunder efter undersøgelsen af ​​sonderingsdybden, og BOP-score blev beregnet, da antallet af BOP-positive steder blev divideret med antallet af samlede steder, efter at være ganget med 100. Panoramiske og periapiske røntgenbilleder blev brugt til at bestemme det alveolære knogletab. Alle kliniske målinger blev registreret under anvendelse af en standard Williams periodontal probe.

Inden for 2 uger fra screeningsbesøget blev der udført fase 1 parodontalbehandling/afskalning og rodplaning under lokalbedøvelse ved hjælp af manuelle instrumenter og ultralydsudstyr i en enkelt aftale, og mundhygiejneinstruktioner blev givet til alle deltagere med paradentose af en enkelt kalibreret parodontist. I tandkødsbetændelse og parodontalt raske grupper blev fase 1 parodontalbehandling og undervisning i mundhygiejne givet til hver enkelt. Alle parodontale kliniske målinger registreret og indsamling af tandkødscrevikulær væske (GCF)-prøver var ved baseline og den 6-8. uge efter den parodontale behandling hos patienter med G- og P-gruppe og på et tidspunkt (baseline) i H-gruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 99 patienter (44 mænd og 55 kvinder) mellem 20-50 år blev inkluderet og blev inddelt i tre grupper som følger: periodontalt raske, patienter med tandkødsbetændelse og patienter med stadium 3 grad B paradentose. Deltagerne blev udvalgt blandt de patienter, der præsenterede sig for parodontal behandling mellem marts 2024 og august 2024 på Institut for Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Sivas Cumhuriyet University, Sivas, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-50 år
  • Opfyldelse af kriterierne for arbejdsgrupperne

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen systemiske eller stofskiftesygdomme eller forstyrrelse af påvirket knoglemetabolisme,
  • have brugsizm-vaner,
  • gravid eller ammende,
  • modtaget parodontal/peri-implantatbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • historien om antibiotika eller antiinflamatuarer, der er brugt regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder,
  • med < 20 tænder (undtagen 3. kindtænder),
  • rygere eller indtaget alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontalt sund
PD ≤3 mm, fuldmundsblødningsscore (BOP) % <10, ingen CAL og radiologisk knogletab
GCF-prøver blev indsamlet ved baseline og ved 6-8 ugers opfølgningsaftalen efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Efter fjernelse af den supragingivale plak fra de interproximale overflader med sterile curetter, blev disse prøveoverflader isoleret med bomuldsruller og let lufttørret for at undgå kontaminering. Standardiserede papirstrimler blev indsat 1 til 2 mm i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for at opsamle GCF. Strimler kontamineret med blod eller spyt blev kasseret og ikke vurderet. Papirstrimlerne blev overført til en prækalibreret Periotron 8000-anordning for at måle væskevolumenet. Papirstrimler blev anbragt i sterile Eppendorf-rør og opbevaret ved -80°C indtil laboratorieanalyse. Niveauet af GCF Dkk-1 og sFRP5 niveauer blev målt ved ELISA under anvendelse af kommercielle kits.
Gingivitis
PD ≤3 mm, % BOP >30, ingen CAL (på grund af paradentose) og radiologisk knogletab
GCF-prøver blev indsamlet ved baseline og ved 6-8 ugers opfølgningsaftalen efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Efter fjernelse af den supragingivale plak fra de interproximale overflader med sterile curetter, blev disse prøveoverflader isoleret med bomuldsruller og let lufttørret for at undgå kontaminering. Standardiserede papirstrimler blev indsat 1 til 2 mm i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for at opsamle GCF. Strimler kontamineret med blod eller spyt blev kasseret og ikke vurderet. Papirstrimlerne blev overført til en prækalibreret Periotron 8000-anordning for at måle væskevolumenet. Papirstrimler blev anbragt i sterile Eppendorf-rør og opbevaret ved -80°C indtil laboratorieanalyse. Niveauet af GCF Dkk-1 og sFRP5 niveauer blev målt ved ELISA under anvendelse af kommercielle kits.
Paradentose
Disse personer havde et minimum af to ikke-tilstødende tænder med steder med PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm, BOP ≥30 %, tandtab på grund af parodontitis ≤4 tænder, det alveolære knogletab ved røntgenbilleder strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden, tilstedeværelsen af ​​ensartede mængder af plak biofilm/tandstensaflejringer svarende til sværhedsgraden af parodontal vævsnedbrydning, var andelen af ​​procentvis knogletab i forhold til aldersværdier mellem 0,25 og 1
GCF-prøver blev indsamlet ved baseline og ved 6-8 ugers opfølgningsaftalen efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Efter fjernelse af den supragingivale plak fra de interproximale overflader med sterile curetter, blev disse prøveoverflader isoleret med bomuldsruller og let lufttørret for at undgå kontaminering. Standardiserede papirstrimler blev indsat 1 til 2 mm i gingival sulcus og holdt i 30 sekunder for at opsamle GCF. Strimler kontamineret med blod eller spyt blev kasseret og ikke vurderet. Papirstrimlerne blev overført til en prækalibreret Periotron 8000-anordning for at måle væskevolumenet. Papirstrimler blev anbragt i sterile Eppendorf-rør og opbevaret ved -80°C indtil laboratorieanalyse. Niveauet af GCF Dkk-1 og sFRP5 niveauer blev målt ved ELISA under anvendelse af kommercielle kits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dkk-1 og sFRP5 niveauer ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Dkk-1 og sFRP5 niveauer vurderet ved ELISA i GCF ved baseline og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling var de primære resultatmål. Dkk-1 og sFRP5 vil blive målt ved ELISA teknik i henhold til producentens instruktioner. Følsomhedsværdien for Dkk-1 og sFRP5 er henholdsvis 0,056 ng/mL og 0,059 ng/mL. Optiske tætheder vil blive taget ved 450 nm bølgelængde, og standardkoncentrationer og tilsvarende optiske tæthedsværdier og prøveoptiske tæthedsværdier vil blive registreret. Standardkurven vil blive tegnet i henhold til de optiske tætheder og koncentrationer af standarder, og koncentrationerne af alle prøver vil blive beregnet ved den lineære regressionsligning for den opnåede standardkurve. Dkk-1 og sFRP5 total mængde vil blive angivet i ng enhed.
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Crevicular Fluid (GCF) Volumen ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
GCF-volumen opnås ved at konvertere tallet målt på periotronanordningen (=periotronenhed) til mikroliter. Denne værdi vil blive angivet blandt grupperne (H, G og P) og i G- og P-grupperne efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
6-8 uger
Gingivalindeks (GI) ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Plaque-indekset (GI) (Löe & Silness, 1963) for hvert individ inkluderet i undersøgelsen blev målt på seks steder af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual /palatinal, midlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) med en parodontal sonde ved baseline og efter parodontal behandling (6-8 uger) i G- og P-grupper og optaget med en score mellem 0-3.
6-8 uger
Blødning ved sondering (BOP) procent ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Om der er blødning ved sondering afgøres ved at dividere antallet af positive områder med det samlede antal områder og gange med 100. Det vil være angivet i procent mellem grupperne og inden for grupperne efter ikke-kirurgisk paradentosebehandling (G og P).
6-8 uger
Probing dybde (PD) ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Lommedybden blev registreret ved hjælp af en parodontal sonde på seks steder af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal) i begyndelsen og efter parodontal behandling, som afstanden fra tandkødsranden til parodontallommebasis i mm.
6-8 uger
Plakindeks (PI) ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Plaque-indekset (PI) (Silness & Löe, 1964) for hvert individ inkluderet i undersøgelsen blev målt på seks steder af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual /palatinal, midlingual/palatinal, disto-lingual/palatinal) med en parodontal sonde ved baseline og efter parodontal behandling (6-8 uger) i G- og P-grupper og optaget med en score mellem 0-3.
6-8 uger
Kliniske tilknytningsniveauer (CAL) ved baseline og efter parodontal behandling
Tidsramme: 6-8 uger
Kliniske tilknytningsniveauer blev registreret ved baseline og efter parodontal behandling i seks regioner af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal) ved hjælp af en parodontal sonde, fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​den parodontale lomme i mm.
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive opdateret og delt efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Opsamling af tandkødscrevikulær væske, ELISA

Abonner