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L'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di Dickkoff-1 e della proteina Frizzled secreta-5

17 marzo 2026 aggiornato da: Sukran Acipinar, Cumhuriyet University

L’effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli del liquido crevicolare gengivale Dickkoff-1 (Dkk-1) e della proteina 5 correlata alla frizzled secreta (sFRP5)

La parodontite è una condizione definita da un'infiammazione microbica-associata e indotta dall'ospite, che alla fine si traduce nella perdita dell'attacco parodontale. I parametri clinici parodontali sono gli indicatori più affidabili della malattia parodontale; tuttavia, forniscono informazioni sulla distruzione tissutale passata e non sono sufficienti per prevedere la futura attività della malattia parodontale. Pertanto, la valutazione di Dickkopf-1 (Dkk-1) e della proteina 5 correlata a Frizzled secreta (sFRP5), che sono antagonisti della via di segnalazione Wnt, nell'infiammazione parodontale può essere al centro dell'interesse. Un totale di 99 individui, 44 maschi e 55 femmine, hanno partecipato al nostro studio e sono stati divisi in tre gruppi: parodontalmente sani, gengiviti e parodontiti. Ai gruppi affetti da patologie è stato applicato il trattamento parodontale non chirurgico. Dkk-1 e sFRP5 sono stati valutati nel fluido crevicolare gengivale (GCF) al basale e dopo il trattamento parodontale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi in base al loro stato parodontale secondo il Workshop mondiale 2017 sulla classificazione delle malattie parodontali: Parodontalmente sani (gruppo H, n = 33, profondità di sondaggio (PD) ≤3 mm, punteggi di sanguinamento della bocca piena; sanguinamento al sondaggio (BOP) % <10, assenza di livelli di attacco clinico (CAL) e perdita ossea radiologica), gengivite (gruppo G, n = 33 PD ≤3 mm, % BOP >30, assenza di CAL (a causa di malattia parodontale) e perdita ossea radiologica), parodontite di grado B di stadio 3 (gruppo P, n = 33, questi individui avevano un minimo di due denti non adiacenti con siti con PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ≥ 30%, perdita dei denti dovuta a parodontite ≤ 4 denti, perdita di osso alveolare alle radiografie che si estende al terzo medio o apicale della radice, presenza di quantità consistenti di placca depositi di biofilm/calcoli commisurati alla gravità della rottura del tessuto parodontale, la proporzione della percentuale di perdita ossea rispetto ai valori di età era compresa tra 0,25 e 1). È stato eseguito anche l'esame radiografico panoramico e periapicale per la diagnosi di parodontite.

Lo stato parodontale di ciascun individuo incluso nello studio è stato determinato misurando l'indice di placca (PI), l'indice gengivale (GI), il PD, il livello di attacco clinico (CAL) e il sanguinamento al sondaggio (BOP). PD e CAL sono stati misurati su sei siti (mesio-buccale/facciale, medio-buccale/facciale, disto-buccale/facciale, mesio-linguale/palatinale, medio-linguale/palatinale, disto-linguale/palatinale) dei denti al basale e dopo il trattamento parodontale. Il sanguinamento è stato osservato fino a 10 secondi dopo l'esame della profondità di sondaggio e il punteggio BOP è stato calcolato dividendo il numero di siti BOP-positivi per il numero di siti totali, quindi moltiplicato per 100. Per determinare la perdita di osso alveolare sono state utilizzate radiografie panoramiche e periapicali. Tutte le misurazioni cliniche sono state registrate utilizzando una sonda parodontale Williams standard.

Entro 2 settimane dalla visita di screening, è stato eseguito il trattamento parodontale/detartrasi e levigatura radicolare di fase 1 in anestesia locale utilizzando strumenti manuali e dispositivi a ultrasuoni in un unico appuntamento e sono state fornite istruzioni di igiene orale a tutti i partecipanti con parodontite da un singolo parodontologo calibrato. Nei gruppi con gengivite e parodontalmente sani, a ciascuno è stato somministrato il trattamento parodontale di fase 1 e l'educazione all'igiene orale. Tutte le misurazioni cliniche parodontali registrate e la raccolta dei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) erano al basale e 6-8 a settimana dopo il trattamento parodontale nei pazienti dei gruppi G e P e in un determinato momento (basale) nel gruppo H.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 99 pazienti (44 maschi e 55 femmine) di età compresa tra 20 e 50 anni e sono stati divisi in tre gruppi come segue: parodontalmente sani, pazienti con gengivite e pazienti con parodontite di stadio 3 grado B. I partecipanti sono stati selezionati tra i pazienti che si sono presentati per un trattamento parodontale tra marzo 2024 e agosto 2024 presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università Sivas Cumhuriyet, Sivas, Turchia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 20 e i 50 anni
  • Soddisfare i criteri per i gruppi di lavoro

Criteri di esclusione:

  • avere malattie sistemiche o metaboliche o problemi di metabolismo osseo compromesso,
  • avere abitudini bruksizm,
  • in gravidanza o in allattamento,
  • hanno ricevuto un trattamento parodontale/peri-implantare negli ultimi 6 mesi,
  • la storia di antibiotici o antiinfiammatori utilizzati regolarmente negli ultimi 6 mesi,
  • avere <20 denti (ad eccezione dei terzi molari),
  • fumatori o consumati alcolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parodontalmente sano
PD ≤3 mm, punteggi di sanguinamento della bocca intera (BOP) % <10, assenza di CAL e perdita ossea radiologica
I campioni GCF sono stati raccolti al basale e all'appuntamento di follow-up a 6-8 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Dopo aver rimosso la placca sopragengivale dalle superfici interprossimali con curette sterili, queste superfici campione sono state isolate con rulli di cotone e leggermente asciugate all'aria per evitare contaminazioni. Strisce di carta standardizzate sono state inserite da 1 a 2 mm nel solco gengivale e mantenute per 30 secondi per raccogliere GCF. Le strisce contaminate con sangue o saliva sono state scartate e non valutate. Le strisce di carta sono state trasferite su un dispositivo Periotron 8000 precalibrato per misurare il volume del fluido. Le strisce di carta sono state collocate in provette Eppendorf sterili e conservate a -80°C, fino all'analisi di laboratorio. Il livello dei livelli di GCF Dkk-1 e sFRP5 è stato misurato mediante ELISA utilizzando kit commerciali.
Gengivite
PD ≤3 mm, % BOP >30, assenza di CAL (a causa di malattia parodontale) e perdita ossea radiologica
I campioni GCF sono stati raccolti al basale e all'appuntamento di follow-up a 6-8 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Dopo aver rimosso la placca sopragengivale dalle superfici interprossimali con curette sterili, queste superfici campione sono state isolate con rulli di cotone e leggermente asciugate all'aria per evitare contaminazioni. Strisce di carta standardizzate sono state inserite da 1 a 2 mm nel solco gengivale e mantenute per 30 secondi per raccogliere GCF. Le strisce contaminate con sangue o saliva sono state scartate e non valutate. Le strisce di carta sono state trasferite su un dispositivo Periotron 8000 precalibrato per misurare il volume del fluido. Le strisce di carta sono state collocate in provette Eppendorf sterili e conservate a -80°C, fino all'analisi di laboratorio. Il livello dei livelli di GCF Dkk-1 e sFRP5 è stato misurato mediante ELISA utilizzando kit commerciali.
Parodontite
Questi individui avevano un minimo di due denti non adiacenti con siti con PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ≥ 30%, perdita dei denti dovuta a parodontite ≤ 4 denti, perdita di osso alveolare alle radiografie che si estendeva al terzo medio o apicale della radice, la presenza di quantità consistenti di biofilm/depositi di tartaro della placca commisurati alla gravità della rottura del tessuto parodontale, la proporzione della percentuale di perdita ossea rispetto ai valori di età era compresa tra 0,25 e 1
I campioni GCF sono stati raccolti al basale e all'appuntamento di follow-up a 6-8 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Dopo aver rimosso la placca sopragengivale dalle superfici interprossimali con curette sterili, queste superfici campione sono state isolate con rulli di cotone e leggermente asciugate all'aria per evitare contaminazioni. Strisce di carta standardizzate sono state inserite da 1 a 2 mm nel solco gengivale e mantenute per 30 secondi per raccogliere GCF. Le strisce contaminate con sangue o saliva sono state scartate e non valutate. Le strisce di carta sono state trasferite su un dispositivo Periotron 8000 precalibrato per misurare il volume del fluido. Le strisce di carta sono state collocate in provette Eppendorf sterili e conservate a -80°C, fino all'analisi di laboratorio. Il livello dei livelli di GCF Dkk-1 e sFRP5 è stato misurato mediante ELISA utilizzando kit commerciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Dkk-1 e sFRP5 al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
I livelli di Dkk-1 e sFRP5 valutati mediante ELISA in GCF al basale e dopo il trattamento parodontale non chirurgico erano le misure di esito primarie. Dkk-1 e sFRP5 saranno misurati mediante tecnica ELISA secondo le istruzioni del produttore. Il valore di sensibilità per Dkk-1 e sFRP5 è rispettivamente 0,056 ng/mL e 0,059 ng/mL. Le densità ottiche verranno rilevate alla lunghezza d'onda di 450 nm e verranno registrate le concentrazioni standard, i corrispondenti valori di densità ottica e i valori di densità ottica del campione. La curva standard verrà tracciata in base alle densità ottiche e alle concentrazioni degli standard e le concentrazioni di tutti i campioni verranno calcolate mediante l'equazione di regressione lineare della curva standard ottenuta. La quantità totale di Dkk-1 e sFRP5 sarà espressa in unità ng.
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluido gengivale crevicolare (GCF)Volume al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Il volume GCF sarà ottenuto convertendo il numero misurato sul dispositivo periotron (=unità periotron) in microlitri. Questo valore verrà dichiarato tra i gruppi (H, G e P) e nei gruppi G e P dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
6-8 settimane
Indice gengivale (GI) al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
L'indice di placca (GI) (Löe & Silness, 1963) di ciascun individuo incluso nello studio è stato misurato in sei siti dei denti (mesio-buccale/facciale, medio-buccale/facciale, disto-buccale/facciale, mesio-linguale /palatinale, mediolinguale/palatinale, distolinguale/palatinale) con una sonda parodontale al basale e dopo il trattamento parodontale (6-8 settimane) nei gruppi G e P e registrato con un punteggio compreso tra 0-3.
6-8 settimane
Percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP) al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
L'eventuale presenza di sanguinamento al sondaggio verrà determinata dividendo il numero di aree positive per il numero totale di aree e moltiplicando per 100. Verrà indicato come percentuale tra i gruppi e all'interno dei gruppi dopo il trattamento parodontale non chirurgico (G e P).
6-8 settimane
Profondità di sondaggio (PD) al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
La profondità della tasca è stata registrata con l'aiuto di una sonda parodontale in sei siti dei denti (mesio-buccale/facciale, medio-buccale/facciale, disto-buccale/facciale, mesio-linguale/palatinale, medio-linguale/palatinale, disto- linguale/palatinale) all'inizio e dopo il trattamento parodontale, come distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale in mm.
6-8 settimane
Indice di placca (PI) al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
L’indice di placca (PI) (Silness & Löe, 1964) di ciascun individuo incluso nello studio è stato misurato in sei siti dei denti (mesio-buccale/facciale, medio-buccale/facciale, disto-buccale/facciale, mesio-linguale /palatinale, mediolinguale/palatinale, distolinguale/palatinale) con una sonda parodontale al basale e dopo il trattamento parodontale (6-8 settimane) in G e P gruppi e registrati con un punteggio compreso tra 0 e 3.
6-8 settimane
Livelli di attacco clinico (CAL) al basale e dopo il trattamento parodontale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
I livelli di attacco clinico sono stati registrati al basale e dopo il trattamento parodontale in sei regioni dei denti (mesio-buccale/facciale, medio-buccale/facciale, disto-buccale/facciale, mesio-linguale/palatinale, medio-linguale/palatinale, disto- linguale/palatinale) mediante sonda parodontale, dalla giunzione amelocementizia alla base della tasca parodontale in mm.
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Şükran Acıpınar, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà aggiornato e condiviso al termine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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