高リスク転移性乳がんの管理における脳転移の定期的スクリーニングと分子的特徴付けの役割を調査する研究 (STORM)

この研究の目的は、脳転移を発症した乳がん患者の転帰を改善することです。 これにより、脳画像を使用した脳転移の早期発見の利点が調査されます。

現在のガイドラインでは、進行性または転移性乳がんと診断され、現在治療を受けている患者に対して、定期的な脳画像検査を推奨していません。 しかし、脳転移の症状がないと診断された患者の方が、頭痛、嘔吐、脱力感などの症状がある患者よりも良好な転帰をもたらす可能性があることを示唆する新たな証拠がある。

現在の診療では、脳転移を示唆する兆候や症状が現れた場合、医師はコンピューター断層撮影 (CT スキャン) や磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンなどの脳の画像検査を手配します。 脳転移が検出された場合は、局所放射線療法、化学療法、または標的療法が提供されます。

最初に転移性または進行性乳がんと診断された場合、参加者は通常の標準的な全身 CT スキャン (胸部、腹部、骨盤) イメージング中に MRI または CT による脳スキャンを受ける予定、または受ける予定です。 この研究では、参加者は治療の進行状況を評価するために定期的に全身 CT スキャンを受けるたびに、追加の脳の CT スキャンも受けます。

参加者は合計 12 回の追加の脳スキャンを受けることになり、最初の 2 年間は 3 か月ごとに、その後の数年間は 6 か月ごとにスキャンが行われます。 これらのスキャンは、現在の治療と同じ場所で行われます。 研究には追加費用はかからず、参加者は4年間研究に参加し、追跡調査の詳細が医療記録から収集されます。

追跡調査中に脳転移を発症した一部の参加者は、これらの転移を除去するために脳神経外科手術を受けることになります。 研究者らは、手術時にそれらの患者から新鮮な組織または保管されている組織と脳脊髄液（CSF）サンプルを収集します。

治療する研究者が神経外科が選択肢ではないと考えている場合、参加者に CSF 採取のための腰椎穿刺を依頼します。 このオプションの CSF 採取の目的は、リキッドバイオプシーを採取して、脳内の乳がん腫瘍細胞によって発現される可能性のあるマーカー (またはバイオマーカー) を確認することです。 参加者はまた、血液サンプルと乳房手術からの古い腫瘍（他の転移性腫瘍組織）の提供も求められます。

研究のこの部分から得られた情報は参加者の現在の管理には影響を与えませんが、将来的に研究者が乳がんの脳転移に対するより良い治療法を開発するのに役立ちます。