Studie zkoumající roli rutinního screeningu a molekulární charakterizace mozkových metastáz při léčbě vysoce rizikového metastatického karcinomu prsu (STORM)

Účelem této studie je zlepšit výsledky u pacientek s rakovinou prsu, u kterých se rozvinou mozkové metastázy. To bude zkoumat výhody časné detekce mozkových metastáz pomocí zobrazování mozku.

U pacientek s diagnózou a aktuálně léčených pro pokročilý nebo metastatický karcinom prsu současné pokyny nedoporučují rutinní zobrazování mozku. Objevují se však důkazy naznačující, že pacienti s diagnózou bez příznaků mozkových metastáz mohou mít lepší výsledek než pacienti s příznaky jako bolest hlavy, zvracení a slabost.

V současné praxi, pokud se mají vyvinout známky a příznaky naznačující mozkové metastázy, pak lékař zajistí zobrazení mozku, což může být počítačová tomografie (CT) a/nebo magnetická rezonance (MRI). V případě zjištění mozkové metastázy bude nabídnuta lokální radioterapie, chemoterapie nebo cílená léčba.

Když je zpočátku diagnostikována metastatická nebo pokročilá rakovina prsu, účastník podstoupí nebo by podstoupil skenování mozku pomocí MRI nebo CT během normálního standardního zobrazení CT celého těla (hrudník, břicho a pánev). V této studii, pokaždé, když mají účastníci pravidelné celotělové CT vyšetření k posouzení postupu léčby, budou mít také další CT vyšetření mozku.

Účastníci budou mít celkem 12 extra skenů mozku, přičemž skenování bude probíhat každé tři měsíce v prvních 2 letech a každých 6 měsíců v následujících letech. Tato skenování proběhnou na stejném místě jako vaše současná léčba. Studie nebude zahrnovat žádné dodatečné náklady a účastníci budou ve studii po dobu 4 let a po jejich následné kontrole budou podrobnosti shromážděny ze zdravotních záznamů.

Někteří účastníci, u kterých se během sledování vyvinou metastázy v mozku, podstoupí neurochirurgický zákrok k odstranění těchto metastáz. Vyšetřovatelé odeberou od těchto pacientů buď čerstvé nebo archivované tkáně a vzorek mozkomíšního moku (CSF) v době operace.

Pokud se ošetřující vyšetřovatelé domnívají, že neurochirurgie není možností, požádají účastníky, aby si nechali udělat lumbální punkci pro odběr CSF. Účelem tohoto volitelného odběru CSF je odebrat tekutou biopsii ke kontrole markerů (nebo biomarkerů) potenciálně exprimovaných nádorovými buňkami rakoviny prsu v mozku. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli vzorek krve a také starý nádor z operace prsu (jiná metastatická nádorová tkáň).

Informace získané z této složky studie neovlivní současný management účastníků, ale pomohou výzkumníkům vyvinout v budoucnu lepší léčbu mozkových metastáz rakoviny prsu.