Estudo que investiga o papel da triagem de rotina e da caracterização molecular de metástases cerebrais no tratamento do câncer de mama metastático de alto risco (STORM)

O objetivo deste estudo é melhorar os resultados de pacientes com câncer de mama que desenvolvem metástases cerebrais. Isto irá investigar os benefícios da detecção precoce de metástases cerebrais usando imagens cerebrais.

Em pacientes diagnosticados e atualmente em tratamento de câncer de mama avançado ou metastático, as diretrizes atuais não recomendam exames de imagem cerebrais de rotina. No entanto, há evidências emergentes que sugerem que os pacientes diagnosticados sem sintomas de metástases cerebrais podem ter um resultado melhor do que aqueles com sintomas como dor de cabeça, vómitos e fraqueza.

Na prática atual, se surgirem sinais e sintomas sugestivos de metástases cerebrais, o médico providenciará imagens do cérebro, que podem ser uma tomografia computadorizada (TC) e/ou uma ressonância magnética (MRI). Caso sejam detectadas metástases cerebrais, serão oferecidas radioterapia local, quimioterapia ou tratamentos direcionados.

Quando inicialmente diagnosticado com câncer de mama metastático ou avançado, o participante será ou teria sido submetido a uma tomografia cerebral por ressonância magnética ou tomografia computadorizada durante a tomografia computadorizada padrão normal de corpo inteiro (tórax, abdômen e pelve). Neste estudo, cada vez que os participantes fizerem tomografias computadorizadas regulares de corpo inteiro para avaliar o progresso do tratamento, eles também farão uma tomografia computadorizada adicional do cérebro.

Os participantes farão um total de 12 exames cerebrais extras, com exames ocorrendo a cada três meses durante os primeiros 2 anos e a cada 6 meses nos anos seguintes. Essas varreduras ocorrerão no mesmo local do seu tratamento atual. Não haverá custos extras envolvidos no estudo e os participantes permanecerão no estudo por 4 anos e após o acompanhamento os detalhes serão coletados dos registros médicos.

Alguns participantes que desenvolverem metástases cerebrais durante o acompanhamento farão neurocirurgia para remover essas metástases. Os investigadores coletarão tecidos frescos ou arquivados e uma amostra de líquido cefalorraquidiano (LCR) no momento da cirurgia desses pacientes.

Se os investigadores responsáveis ​​​​pelo tratamento não acharem que a neurocirurgia é uma opção, eles pedirão aos participantes que façam uma punção lombar para coleta de LCR. O objetivo desta coleta opcional de LCR é realizar uma biópsia líquida para verificar se há marcadores (ou biomarcadores) potencialmente expressos pelas células tumorais de câncer de mama no cérebro. Os participantes também serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue, bem como um tumor antigo de cirurgia de mama (outro tecido tumoral metastático).

As informações obtidas neste componente do estudo não impactarão o manejo atual dos participantes, mas ajudarão os pesquisadores a desenvolver melhores tratamentos para metástases cerebrais do câncer de mama no futuro.