Исследование, изучающее роль регулярного скрининга и молекулярной характеристики метастазов в головной мозг в лечении метастатического рака молочной железы высокого риска (STORM)

Целью этого исследования является улучшение результатов лечения пациентов с раком молочной железы, у которых развиваются метастазы в головной мозг. Это позволит изучить преимущества раннего обнаружения метастазов в головном мозге с помощью визуализации мозга.

Текущие рекомендации не рекомендуют рутинную визуализацию головного мозга пациентам, у которых диагностирован и в настоящее время лечатся от распространенного или метастатического рака молочной железы. Однако появляются новые данные, свидетельствующие о том, что у пациентов с диагнозом «метастазы в головной мозг без симптомов» исход может быть лучше, чем у пациентов с такими симптомами, как головная боль, рвота и слабость.

В современной практике, если развиваются признаки и симптомы, указывающие на метастазы в головной мозг, врач назначает визуализацию головного мозга, которая может представлять собой компьютерную томографию (КТ) и/или магнитно-резонансную томографию (МРТ). В случае обнаружения метастазов в головной мозг будет предложена местная лучевая терапия, химиотерапия или таргетное лечение.

При первоначальном диагнозе метастатического или распространенного рака молочной железы участник должен пройти или должен был пройти сканирование головного мозга с помощью МРТ или КТ во время обычной стандартной компьютерной томографии всего тела (грудной клетки, живота и таза). В этом исследовании каждый раз, когда участники регулярно проходят компьютерную томографию всего тела для оценки прогресса лечения, им также будет проводиться дополнительная компьютерная томография головного мозга.

Участникам будет проведено в общей сложности 12 дополнительных сканирований мозга: сканирование будет проводиться каждые три месяца в течение первых 2 лет и каждые 6 месяцев в последующие годы. Эти сканирования будут выполняться в том же месте, где проводится текущее лечение. В исследовании не будет взиматься никаких дополнительных затрат, участники будут участвовать в исследовании в течение 4 лет, а после их последующего наблюдения данные о них будут собраны из медицинских записей.

Некоторым участникам, у которых во время наблюдения развиваются метастазы в головной мозг, будет проведена нейрохирургия для удаления этих метастазов. Во время операции у этих пациентов исследователи соберут свежие или архивные ткани и образцы спинномозговой жидкости (СМЖ).

Если лечащие исследователи не считают, что нейрохирургия является вариантом, они попросят участников сделать люмбальную пункцию для сбора спинномозговой жидкости. Целью этого дополнительного сбора спинномозговой жидкости является взятие жидкой биопсии для проверки маркеров (или биомаркеров), потенциально экспрессируемых опухолевыми клетками рака молочной железы в головном мозге. Участников также попросят предоставить образец крови, а также старую опухоль после операции на груди (другую метастатическую опухолевую ткань).

Информация, полученная в результате этого компонента исследования, не повлияет на текущее управление участниками, но поможет исследователям разработать более эффективные методы лечения метастазов в мозг рака молочной железы в будущем.