Studie naar de rol van routinematige screening en moleculaire karakterisering van hersenmetastasen bij de behandeling van hoogrisico gemetastaseerde borstkanker (STORM)

Het doel van deze studie is het verbeteren van de uitkomst van borstkankerpatiënten die hersenmetastasen ontwikkelen. Hierbij wordt onderzocht wat de voordelen zijn van vroege detectie van hersenmetastasen met behulp van hersenscans.

Bij patiënten die zijn gediagnosticeerd en momenteel worden behandeld voor gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, bevelen de huidige richtlijnen geen routinematige beeldvorming van de hersenen aan. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat patiënten bij wie de diagnose zonder symptomen van hersenmetastasen is gesteld, een beter resultaat kunnen hebben dan patiënten met symptomen zoals hoofdpijn, braken en zwakte.

Als zich in de huidige praktijk tekenen en symptomen voordoen die wijzen op hersenmetastasen, zal de arts beeldvorming van de hersenen regelen, wat een computertomografie (CT-scan) en/of een MRI-scan (magnetic resonance imaging) kan zijn. Indien hersenmetastasen worden gedetecteerd, worden lokale radiotherapie, chemotherapie of gerichte behandelingen aangeboden.

Wanneer bij de eerste diagnose gemetastaseerde of gevorderde borstkanker wordt vastgesteld, zal of zou de deelnemer een hersenscan hebben ondergaan door middel van MRI of CT tijdens normale standaard CT-scan van het hele lichaam (borst, buik en bekken). In dit onderzoek zullen deelnemers elke keer dat zij regelmatig een CT-scan van het hele lichaam laten maken om de voortgang van de behandeling te beoordelen, ook een extra CT-scan van de hersenen ondergaan.

Deelnemers krijgen in totaal twaalf extra hersenscans, waarbij de eerste twee jaar elke drie maanden een scan plaatsvindt en de daaropvolgende jaren elke zes maanden. Deze scans vinden plaats op dezelfde locatie als uw huidige behandeling. Er zijn geen extra kosten aan het onderzoek verbonden en de deelnemers zullen vier jaar aan het onderzoek deelnemen. Na hun follow-up worden de gegevens uit de medische dossiers verzameld.

Sommige deelnemers die tijdens de follow-up hersenmetastasen ontwikkelen, zullen een neurochirurgie moeten ondergaan om deze metastasen te verwijderen. De onderzoekers zullen op het moment van de operatie vers of gearchiveerd weefsel en een monster van hersenvocht (CSF) van die patiënten verzamelen.

Als de behandelende onderzoekers denken dat neurochirurgie geen optie is, zullen ze de deelnemers vragen een lumbaalpunctie te laten maken voor het afnemen van hersenvocht. Het doel van deze optionele CSF-verzameling is het nemen van een vloeibare biopsie om te controleren op markers (of biomarkers) die mogelijk tot expressie worden gebracht door de borstkankertumorcellen in de hersenen. Deelnemers wordt ook gevraagd om een ​​bloedmonster af te geven, evenals een oude tumor afkomstig van een borstoperatie (ander metastatisch tumorweefsel).

De informatie die uit dit onderdeel van de studie wordt verkregen, zal geen invloed hebben op het huidige management van de deelnemer, maar het zal onderzoekers helpen om in de toekomst betere behandelingen voor hersenmetastasen bij borstkanker te ontwikkelen.