Studie zur Untersuchung der Rolle des Routine-Screenings und der molekularen Charakterisierung von Hirnmetastasen bei der Behandlung von metastasiertem Brustkrebs mit hohem Risiko (STORM)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse von Brustkrebspatientinnen zu verbessern, die Hirnmetastasen entwickeln. Dabei werden die Vorteile der Früherkennung von Hirnmetastasen mittels Bildgebung des Gehirns untersucht.

Bei Patienten, bei denen fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde und die derzeit behandelt werden, empfehlen die aktuellen Richtlinien keine routinemäßige Bildgebung des Gehirns. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass Patienten, bei denen keine Symptome von Hirnmetastasen diagnostiziert wurden, ein besseres Ergebnis erzielen könnten als Patienten mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen und Schwäche.

In der aktuellen Praxis wird der Arzt bei Anzeichen und Symptomen, die auf Hirnmetastasen hinweisen, eine Bildgebung des Gehirns veranlassen, bei der es sich um eine Computertomographie (CT) und/oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) handeln kann. Sollten Hirnmetastasen festgestellt werden, werden lokale Strahlentherapie, Chemotherapie oder gezielte Behandlungen angeboten.

Bei der Erstdiagnose von metastasiertem oder fortgeschrittenem Brustkrebs wird oder wird sich die Teilnehmerin einem Gehirnscan mittels MRT oder CT im Rahmen einer normalen Standard-Ganzkörper-CT-Bildgebung (Brust, Bauch und Becken) unterzogen. In dieser Studie werden die Teilnehmer jedes Mal, wenn sie sich einer regelmäßigen Ganzkörper-CT-Untersuchung unterziehen, um den Behandlungsfortschritt zu beurteilen, zusätzlich einer CT-Untersuchung des Gehirns unterzogen.

Bei den Teilnehmern werden insgesamt 12 zusätzliche Gehirnscans durchgeführt, wobei die Scans in den ersten beiden Jahren alle drei Monate und in den folgenden Jahren alle sechs Monate stattfinden. Diese Scans werden am selben Ort durchgeführt wie Ihre aktuelle Behandlung. Mit der Studie fallen keine zusätzlichen Kosten an und die Teilnehmer werden 4 Jahre lang an der Studie teilnehmen. Im Anschluss an die Nachuntersuchung werden die Daten aus den Krankenakten erfasst.

Einige Teilnehmer, die während der Nachsorge Hirnmetastasen entwickeln, werden sich einer Neurochirurgie unterziehen, um diese Metastasen zu entfernen. Die Forscher werden zum Zeitpunkt der Operation von diesen Patienten entweder frisches oder archiviertes Gewebe und eine Probe der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) sammeln.

Wenn die behandelnden Prüfärzte nicht glauben, dass eine Neurochirurgie eine Option ist, werden sie die Teilnehmer bitten, sich einer Lumbalpunktion zur Entnahme von Liquor zu unterziehen. Der Zweck dieser optionalen Liquorsammlung besteht darin, eine Flüssigkeitsbiopsie zu entnehmen, um nach Markern (oder Biomarkern) zu suchen, die möglicherweise von den Brustkrebs-Tumorzellen im Gehirn exprimiert werden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine Blutprobe sowie einen alten Tumor aus einer Brustoperation (anderes metastasiertes Tumorgewebe) zur Verfügung zu stellen.

Die aus dieser Komponente der Studie gewonnenen Informationen werden keinen Einfluss auf die aktuelle Behandlung der Teilnehmer haben, aber sie werden Forschern helfen, in Zukunft bessere Behandlungen für Brustkrebs-Hirnmetastasen zu entwickeln.