Tutkimus rutiiniseulonnan ja aivometastaasien molekyylikarakterisoinnin roolista korkean riskin metastaattisen rintasyövän hoidossa (STORM)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa rintasyöpäpotilaiden tuloksia, joille kehittyy aivometastaaseja. Tämä tutkii aivojen etäpesäkkeiden varhaisen havaitsemisen etuja aivokuvauksen avulla.

Nykyiset ohjeet eivät suosittele rutiininomaista aivokuvausta potilailla, joilla on diagnosoitu ja parhaillaan hoidettu edennyt tai metastaattinen rintasyöpä. On kuitenkin olemassa uusia todisteita, jotka viittaavat siihen, että potilailla, joilla on diagnosoitu ilman aivometastaasien oireita, voi olla parempi tulos kuin niillä, joilla on oireita, kuten päänsärkyä, oksentelua ja heikkoutta.

Nykykäytännössä, jos aivometastaaseihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmaantuu, lääkäri järjestää aivojen kuvantamisen, joka voi olla tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus (MRI). Jos aivometastaasi havaitaan, tarjotaan paikallista sädehoitoa, kemoterapiaa tai kohdennettuja hoitoja.

Kun osallistujalla on alun perin diagnosoitu metastaattinen tai edennyt rintasyöpä, hänelle tehdään tai olisi tehty aivokuvaus joko magneettikuvauksella tai CT:llä normaalin koko kehon (rintakehän, vatsan ja lantion) CT-kuvauksen aikana. Tässä tutkimuksessa osallistujille tehdään säännöllinen koko kehon CT-skannaus hoidon edistymisen arvioimiseksi, ja heillä on myös ylimääräinen aivojen CT-skannaus.

Osallistujat saavat yhteensä 12 ylimääräistä aivoskannausta, ja skannaukset tehdään kolmen kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana ja 6 kuukauden välein seuraavina vuosina. Nämä skannaukset tehdään samassa paikassa kuin nykyinen hoitosi. Tutkimuksesta ei aiheudu ylimääräisiä kuluja ja osallistujat ovat tutkimuksessa 4 vuotta ja heidän seurantansa jälkeen kerätään tiedot potilaskertomuksista.

Joillekin osallistujille, joille kehittyy aivometastaaseja seurannan aikana, tehdään neurokirurgia näiden etäpesäkkeiden poistamiseksi. Tutkijat keräävät näiltä potilailta joko tuoreita tai arkistoituja kudoksia ja aivo-selkäydinnestenäytteen (CSF) leikkauksen yhteydessä.

Jos hoitavat tutkijat eivät usko neurokirurgian olevan vaihtoehto, he pyytävät osallistujia tekemään lannepunktio CSF:n keräämistä varten. Tämän valinnaisen CSF-kokoelman tarkoituksena on ottaa nestemäinen biopsia aivojen rintasyöpäkasvainsolujen mahdollisesti ilmentämien merkkiaineiden (tai biomarkkereiden) tarkistamiseksi. Osallistujia pyydetään myös toimittamaan verinäyte sekä vanha kasvain rintaleikkauksesta (muu metastaattinen kasvainkudos).

Tästä tutkimuksen osasta saadut tiedot eivät vaikuta osallistujien nykyiseen hallintaan, mutta ne auttavat tutkijoita kehittämään parempia hoitoja rintasyövän aivoetastaasiin tulevaisuudessa.