Studie som undersöker rollen av rutinscreening och molekylär karaktärisering av hjärnmetastaser i hanteringen av metastaserande bröstcancer med hög risk (STORM)

Syftet med denna studie är att förbättra resultatet för bröstcancerpatienter som utvecklar hjärnmetastaser. Detta kommer att undersöka fördelarna med tidig upptäckt av hjärnmetastaser med hjälp av hjärnavbildning.

Hos patienter som diagnostiserats och för närvarande behandlas för avancerad eller metastaserad bröstcancer, rekommenderar nuvarande riktlinjer inte rutinmässig hjärnavbildning. Det finns dock nya bevis som tyder på att patienter som diagnostiserats utan symtom på hjärnmetastaser kan få ett bättre resultat än de med symtom som huvudvärk, kräkningar och svaghet.

I nuvarande praxis, om tecken och symtom som tyder på hjärnmetastaser ska utvecklas, kommer läkaren att ordna avbildning av hjärnan, vilket kan vara en datoriserad tomografi (CT-skanning) och/eller en magnetisk resonanstomografi (MRT). Skulle hjärnmetastaser upptäckas kommer lokal strålbehandling, kemoterapi eller riktade behandlingar att erbjudas.

När deltagaren initialt diagnostiserats med metastaserande eller avancerad bröstcancer, kommer eller skulle deltagaren ha genomgått en hjärnskanning med antingen MRT eller CT under normal standard CT-undersökning av hela kroppen (bröst, buk och bäcken). I denna studie kommer deltagarna att göra en extra datortomografi av hjärnan varje gång de genomgår en regelbunden CT-skanning av hela kroppen för att bedöma behandlingens framsteg.

Deltagarna kommer att ha totalt 12 extra hjärnskanningar, med skanningar var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad under de följande åren. Dessa skanningar kommer att ske på samma plats som din nuvarande behandling. Det kommer inte att finnas några extra kostnader involverade i studien och deltagarna kommer att vara med i studien i 4 år och efter deras uppföljning kommer uppgifter att samlas in från medicinska journaler.

Vissa deltagare som utvecklar hjärnmetastaser under uppföljningen kommer att genomgå neurokirurgi för att ta bort dessa metastaser. Utredarna kommer att samla in antingen färska eller arkiverade vävnader och ett prov av cerebrospinalvätska (CSF) vid operationstillfället från dessa patienter.

Om de behandlande utredarna inte tycker att neurokirurgi är ett alternativ kommer de att be deltagarna att få en lumbalpunktion för insamling av CSF. Syftet med denna valfria CSF-insamling är att ta en flytande biopsi för att kontrollera efter markörer (eller biomarkörer) som potentiellt uttrycks av bröstcancertumörcellerna i hjärnan. Deltagarna kommer också att uppmanas att lämna ett blodprov samt gamla tumörer från bröstoperationer (annan metastaserande tumörvävnad).

Informationen som erhålls från denna del av studien kommer inte att påverka en deltagares nuvarande ledning, men den kommer att hjälpa forskare att utveckla bättre behandlingar för hjärnmetastaser i bröstcancer i framtiden.