Studie som undersøker rollen til rutinemessig screening og molekylær karakterisering av hjernemetastaser i behandlingen av metastatisk brystkreft med høy risiko (STORM)

Hensikten med denne studien er å forbedre resultatet for brystkreftpasienter som utvikler hjernemetastaser. Dette vil undersøke fordelene med tidlig oppdagelse av hjernemetastaser ved hjelp av hjerneavbildning.

Hos pasienter som er diagnostisert og behandles for avansert eller metastatisk brystkreft, anbefaler ikke gjeldende retningslinjer rutinemessig hjerneavbildning. Imidlertid er det nye bevis som tyder på at pasienter diagnostisert uten symptomer på hjernemetastaser kan ha et bedre resultat enn de med symptomer som hodepine, oppkast og svakhet.

I dagens praksis, hvis tegn og symptomer som tyder på hjernemetastaser skal utvikles, vil legen arrangere bildediagnostikk av hjernen, som kan være en datastyrt tomografi (CT-skanning) og/eller en magnetisk resonansavbildning (MRI). Skulle det oppdages hjernemetastaser vil lokal strålebehandling, cellegift eller målrettede behandlinger tilbys.

Når deltakeren først blir diagnostisert med metastatisk eller avansert brystkreft, vil eller ville deltakeren ha gjennomgått en hjerneskanning ved enten MR eller CT under normal standard CT-skanning av hele kroppen (bryst, mage og bekken). I denne studien, hver gang deltakerne har en vanlig CT-skanning av hele kroppen for å vurdere behandlingsfremgang, vil de også få en ekstra CT-skanning av hjernen.

Deltakerne vil ha totalt 12 ekstra hjerneskanninger, med skanninger hver tredje måned de første 2 årene, og hver 6. måned de neste årene. Disse skanningene vil skje på samme sted som din nåværende behandling. Det vil ikke være noen ekstra kostnader involvert i studien, og deltakerne vil være med i studien i 4 år og etterfølgende oppfølgingsdetaljer vil bli samlet inn fra medisinske journaler.

Noen deltakere som utvikler hjernemetastaser under oppfølgingen vil ha nevrokirurgi for å fjerne disse metastasene. Etterforskerne vil samle enten ferskt eller arkivert vev og en cerebrospinalvæskeprøve (CSF) ved operasjonstidspunktet fra disse pasientene.

Hvis de behandlende etterforskerne ikke tror nevrokirurgi er et alternativ, vil de be deltakerne om å få en lumbalpunktur for innsamling av CSF. Hensikten med denne valgfrie CSF-samlingen er å ta en flytende biopsi for å se etter markører (eller biomarkører) potensielt uttrykt av brystkreftsvulstcellene i hjernen. Deltakerne vil også bli bedt om å gi en blodprøve samt gammel svulst fra brystkirurgi (annet metastatisk svulstvev).

Informasjonen innhentet fra denne komponenten av studien vil ikke påvirke deltakernes nåværende ledelse, men den vil hjelpe forskere til å utvikle bedre behandlinger for brystkreft hjernemetastaser i fremtiden.