Studio che indaga sul ruolo dello screening di routine e della caratterizzazione molecolare delle metastasi cerebrali nella gestione del cancro al seno metastatico ad alto rischio (STORM)

Lo scopo di questo studio è migliorare l'esito dei pazienti affetti da cancro al seno che sviluppano metastasi cerebrali. Questo esaminerà i vantaggi della diagnosi precoce delle metastasi cerebrali mediante l'imaging cerebrale.

Nelle pazienti a cui è stato diagnosticato e attualmente in trattamento un cancro al seno avanzato o metastatico, le attuali linee guida non raccomandano l’imaging cerebrale di routine. Tuttavia, vi sono prove emergenti che suggeriscono che i pazienti cui viene diagnosticata una metastasi cerebrale senza sintomi possono avere un esito migliore rispetto a quelli con sintomi quali mal di testa, vomito e debolezza.

Nella pratica attuale, se si sviluppano segni e sintomi suggestivi di metastasi cerebrali, il medico organizzerà l'imaging del cervello, che può essere una tomografia computerizzata (TC) e/o una risonanza magnetica (MRI). Qualora venissero rilevate metastasi cerebrali, verranno proposte radioterapia locale, chemioterapia o trattamenti mirati.

Quando inizialmente viene diagnosticato un cancro al seno metastatico o avanzato, il partecipante sarà o sarebbe stato sottoposto a una scansione cerebrale mediante risonanza magnetica o TC durante la normale scansione TC standard dell'intero corpo (torace, addome e pelvi). In questo studio, ogni volta che i partecipanti si sottopongono regolarmente a scansioni TC dell'intero corpo per valutare i progressi del trattamento, avranno anche un'ulteriore scansione TC del cervello.

I partecipanti avranno un totale di 12 scansioni cerebrali aggiuntive, con scansioni che avranno luogo ogni tre mesi per i primi 2 anni e ogni 6 mesi per gli anni successivi. Queste scansioni verranno eseguite nella stessa posizione del trattamento attuale. Non ci saranno costi aggiuntivi coinvolti nello studio e i partecipanti rimarranno nello studio per 4 anni e in seguito i dettagli del follow-up verranno raccolti dalle cartelle cliniche.

Alcuni partecipanti che sviluppano metastasi cerebrali durante il follow-up verranno sottoposti a neurochirurgia per rimuovere queste metastasi. Gli investigatori raccoglieranno tessuti freschi o archiviati e un campione di liquido cerebrospinale (CSF) al momento dell'intervento chirurgico da tali pazienti.

Se gli investigatori curanti non ritengono che la neurochirurgia sia un'opzione, chiederanno ai partecipanti di sottoporsi a una puntura lombare per la raccolta del liquido cerebrospinale. Lo scopo di questa raccolta opzionale di liquido cerebrospinale è quello di eseguire una biopsia liquida per verificare la presenza di marcatori (o biomarcatori) potenzialmente espressi dalle cellule tumorali del cancro al seno nel cervello. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire un campione di sangue e un vecchio tumore derivante da un intervento chirurgico al seno (altro tessuto tumorale metastatico).

Le informazioni ottenute da questa parte dello studio non avranno alcun impatto sulla gestione attuale dei partecipanti, ma aiuteranno i ricercatori a sviluppare trattamenti migliori per le metastasi cerebrali del cancro al seno in futuro.