Badanie badające rolę rutynowych badań przesiewowych i charakterystyki molekularnej przerzutów do mózgu w leczeniu raka piersi z przerzutami wysokiego ryzyka (STORM)

Celem tego badania jest poprawa wyników leczenia chorych na raka piersi, u których występują przerzuty do mózgu. W ramach tego badania zbadane zostaną korzyści wynikające z wczesnego wykrywania przerzutów do mózgu za pomocą obrazowania mózgu.

Aktualne wytyczne nie zalecają rutynowego obrazowania mózgu u pacjentek, u których zdiagnozowano i obecnie leczy się zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Pojawiają się jednak dowody sugerujące, że rokowanie u pacjentów, u których zdiagnozowano brak objawów przerzutów do mózgu, może być lepsze niż u pacjentów z objawami takimi jak ból głowy, wymioty i osłabienie.

Zgodnie z obecną praktyką, jeśli wystąpią oznaki i objawy sugerujące przerzuty do mózgu, lekarz zleci wykonanie obrazowania mózgu, którym może być tomografia komputerowa (CT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI). W przypadku wykrycia przerzutów do mózgu zostanie zaproponowana miejscowa radioterapia, chemioterapia lub leczenie celowane.

W przypadku początkowej diagnozy raka piersi z przerzutami lub zaawansowanego raka piersi, uczestniczka zostanie poddana lub przeszłaby badanie mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej podczas normalnego, standardowego obrazowania tomografii komputerowej całego ciała (klatki piersiowej, brzucha i miednicy). W tym badaniu za każdym razem, gdy uczestnicy będą poddawani regularnej tomografii komputerowej całego ciała w celu oceny postępów leczenia, zostaną również poddani dodatkowej tomografii komputerowej mózgu.

Uczestnikom zostanie wykonanych w sumie 12 dodatkowych skanów mózgu, przy czym skanowanie będzie odbywać się co trzy miesiące przez pierwsze 2 lata i co 6 miesięcy przez kolejne lata. Skany te zostaną wykonane w tym samym miejscu, w którym odbywa się bieżące leczenie. Badanie nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi kosztami, a uczestnicy będą brać udział w badaniu przez 4 lata, a po ich zakończeniu szczegółowe informacje zostaną zebrane z dokumentacji medycznej.

Niektórzy uczestnicy, u których w trakcie obserwacji pojawią się przerzuty do mózgu, zostaną poddani neurochirurgii w celu usunięcia tych przerzutów. W momencie operacji od tych pacjentów badacze pobiorą świeże lub archiwalne tkanki oraz próbkę płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Jeżeli badacze prowadzący leczenie nie uznają neurochirurgii za opcję, poproszą uczestników o wykonanie nakłucia lędźwiowego w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego. Celem tego opcjonalnego pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego jest pobranie płynnej biopsji w celu sprawdzenia markerów (lub biomarkerów) potencjalnie wyrażanych przez komórki nowotworowe raka piersi w mózgu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbki krwi oraz starego guza po operacji piersi (inna tkanka nowotworowa z przerzutami).

Informacje uzyskane w ramach tej części badania nie będą miały wpływu na obecne postępowanie uczestników, ale pomogą badaczom w opracowaniu lepszych metod leczenia przerzutów raka piersi do mózgu w przyszłości.