Estudio que investiga el papel de la detección de rutina y la caracterización molecular de las metástasis cerebrales en el tratamiento del cáncer de mama metastásico de alto riesgo (STORM)

El propósito de este estudio es mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de mama que desarrollan metástasis cerebrales. Esto investigará los beneficios de la detección temprana de metástasis cerebrales mediante imágenes cerebrales.

En pacientes diagnosticadas y actualmente en tratamiento por cáncer de mama avanzado o metastásico, las pautas actuales no recomiendan imágenes cerebrales de rutina. Sin embargo, cada vez hay más pruebas que sugieren que los pacientes diagnosticados sin síntomas de metástasis cerebrales pueden tener mejores resultados que aquellos con síntomas como dolor de cabeza, vómitos y debilidad.

En la práctica actual, si se desarrollan signos y síntomas que sugieren metástasis cerebrales, el médico solicitará imágenes del cerebro, que pueden ser una tomografía computarizada (TC) y/o una resonancia magnética (MRI). En caso de detectarse metástasis cerebrales, se ofrecerá radioterapia local, quimioterapia o tratamientos dirigidos.

Cuando se le diagnostica inicialmente cáncer de mama metastásico o avanzado, el participante se someterá o se habría sometido a una exploración cerebral mediante resonancia magnética o tomografía computarizada durante una tomografía computarizada estándar normal de cuerpo completo (tórax, abdomen y pelvis). En este estudio, cada vez que los participantes se someten a tomografías computarizadas de cuerpo completo con regularidad para evaluar el progreso del tratamiento, también se les realizará una tomografía computarizada adicional del cerebro.

Los participantes se someterán a un total de 12 escáneres cerebrales adicionales, que se realizarán cada tres meses durante los primeros 2 años y cada 6 meses durante los años siguientes. Estas exploraciones se realizarán en el mismo lugar que su tratamiento actual. No habrá costos adicionales involucrados en el estudio y los participantes estarán en el estudio durante 4 años y los detalles de su seguimiento se recopilarán de los registros médicos.

Algunos participantes que desarrollen metástasis cerebrales durante el seguimiento se someterán a una neurocirugía para eliminar estas metástasis. Los investigadores recolectarán tejidos frescos o archivados y una muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el momento de la cirugía de esos pacientes.

Si los investigadores tratantes no creen que la neurocirugía sea una opción, pedirán a los participantes que se sometan a una punción lumbar para la recolección de LCR. El propósito de esta recolección opcional de LCR es tomar una biopsia líquida para verificar si hay marcadores (o biomarcadores) potencialmente expresados ​​por las células tumorales del cáncer de mama en el cerebro. También se pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de sangre, así como un tumor antiguo de la cirugía de mama (otro tejido tumoral metastásico).

La información obtenida de este componente del estudio no afectará el manejo actual de los participantes, pero ayudará a los investigadores a desarrollar mejores tratamientos para las metástasis cerebrales del cáncer de mama en el futuro.