Undersøgelse, der undersøger rollen af ​​rutinemæssig screening og molekylær karakterisering af hjernemetastaser i behandlingen af ​​metastatisk brystkræft med høj risiko (STORM)

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre resultatet af brystkræftpatienter, der udvikler hjernemetastaser. Dette vil undersøge fordelene ved tidlig påvisning af hjernemetastaser ved hjælp af hjernebilleddannelse.

Hos patienter, der er diagnosticeret og i øjeblikket behandles for fremskreden eller metastatisk brystkræft, anbefaler de nuværende retningslinjer ikke rutinemæssig hjernebilleddannelse. Der er dog nye beviser, der tyder på, at patienter diagnosticeret uden symptomer på hjernemetastaser kan have et bedre resultat end dem med symptomer som hovedpine, opkastning og svaghed.

I den nuværende praksis, hvis der skal udvikles tegn og symptomer, der tyder på hjernemetastaser, vil lægen arrangere billeddannelse af hjernen, som kan være en computeriseret tomografi (CT-scanning) og/eller en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Skulle der påvises hjernemetastaser, tilbydes lokal strålebehandling, kemoterapi eller målrettede behandlinger.

Når deltageren først bliver diagnosticeret med metastatisk eller fremskreden brystkræft, vil eller ville deltageren have gennemgået en hjernescanning ved enten MR eller CT under normal standard CT-scanning af hele kroppen (bryst, mave og bækken). I denne undersøgelse vil deltagerne også få foretaget en ekstra CT-scanning af hjernen, hver gang deltagerne får en regelmæssig CT-scanning af hele kroppen for at vurdere behandlingsfremskridt.

Deltagerne får i alt 12 ekstra hjernescanninger, hvor scanninger finder sted hver tredje måned i de første 2 år og hver 6. måned i de følgende år. Disse scanninger vil finde sted på samme sted som din nuværende behandling. Der vil ikke være nogen ekstra omkostninger involveret i undersøgelsen, og deltagerne vil være i undersøgelsen i 4 år, og efter deres opfølgning vil oplysningerne blive indsamlet fra lægejournaler.

Nogle deltagere, der udvikler hjernemetastaser under opfølgningen, vil have neurokirurgi for at fjerne disse metastaser. Efterforskerne vil indsamle enten frisk eller arkiveret væv og en cerebrospinalvæske (CSF) prøve på operationstidspunktet fra disse patienter.

Hvis de behandlende efterforskere ikke mener, neurokirurgi er en mulighed, vil de bede deltagerne om at få foretaget en lumbalpunktur til indsamling af CSF. Formålet med denne valgfri CSF-samling er at tage en flydende biopsi for at kontrollere for markører (eller biomarkører), der potentielt udtrykkes af brystkræfttumorcellerne i hjernen. Deltagerne vil også blive bedt om at give en blodprøve samt gammel tumor fra brystkirurgi (andet metastatisk tumorvæv).

Oplysningerne fra denne del af undersøgelsen vil ikke påvirke deltagernes nuværende ledelse, men det vil hjælpe forskere med at udvikle bedre behandlinger for brystkræft hjernemetastaser i fremtiden.