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骨密度化と肺胞堤の分割 (OD Vs ARS)

2024年12月6日 更新者:Islam Wesam Saied Sayed、Fayoum University

萎縮した上顎堤における水平堤の増強:歯槽堤の分割と骨密度の評価

萎縮した上顎歯槽堤における歯槽堤分割技術と骨緻密化バーの臨床的および放射線学的転帰の水平方向の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯科インプラント処置の成功は、臨床医の専門知識だけでなく、インプラント部位の骨の質と量にもかかっています。

歯科インプラントの実現可能性と長期的な結果を決定する際の骨パラメータの重要性は、どれだけ強調してもしすぎることはありません。 長年にわたり、骨の質と量を評価するためのさまざまな分類が提案されてきました。それぞれの分類は、臨床医がインプラント埋入を効果的に評価および計画するための包括的なフレームワークを提供することを目的としています。

臨床現場で広く利用されている基本的な分類の 1 つは (Cawood および Howell 分類)1、2、3 です。これは、残存骨の量と質に基づいて無歯顎堤を 6 つのタイプに分類します。 この分類システムでは、上顎のクラス IV は、インプラント挿入に十分な長さを提供しますが、幅が不十分であるため、特に関心を集めています。 そのため、多くの研究者が時間とコストを節約し、患者に最良の結果を提供するためのさまざまなソリューションを考案するようになりました。

コンピュータ断層撮影 (CT) は、T. Misch. CBCT スキャンから得られた HU はグレースケール値に対応します。 線形回帰分析により、CT 画像を CBCT スキャン上の同じ点に位置合わせすることで、CBCT 画像からグレースケール値を主観的に決定できます。 この分析に使用された回帰式は、HU = -61.098 でした。 + 1.178 × グレースケール.4,5,6,7,8

水平方向の骨欠損は、歯科インプラント学において重大な課題を引き起こしており、多くの場合、インプラントの埋入を成功させるには革新的な外科技術が必要です。

2 つの新たなアプローチ、特殊なバーを使用した歯槽堤分割と骨密度向上は、そのような欠陥に対処する可能性があるとして注目を集めています。 これらの技術は、骨の量(量)と密度(質)を向上させることを目的としており、インプラントの安定性と長期的な成功のための実行可能なソリューションを提供します。

  1. 肺胞堤分裂 (ARST) :

    水平骨切り術または歯槽頂骨切り術としても知られる歯槽堤分割術は、水平骨欠損の場合に歯槽堤の幅を広げるように設計された外科的手法です。

    この手順では、隆起部を慎重に分割し、拡張してインプラントを埋入するためのスペースを作成します。 多数の研究により、骨の体積を水平方向に増加させる隆起分割の有効性が実証され、歯科インプラントの挿入の成功が可能になります (Bassetti MA et al.2016)9。

    Bassetti MA et al.2016 による系統的レビューでは、上顎の重度の水平萎縮を有する患者に歯槽堤分割が採用されました。 結果は、インプラントの安定性と生存率が向上し、骨の増強が成功したことを示しました。

    この技術は術後の合併症を最小限に抑え、上顎の水平骨欠損に対処するための信頼できる方法としての可能性を実証しました。

    ARST 技術は、頬骨を拡張することにより、粒子状代用骨の分散を防ぎ、頬粘膜の緊張に対する機械的サポートを提供します。 (Zhang L, Huang et al.2020)10 によれば、拡張した頬骨には骨形成幹細胞と成長因子も含まれており、軟部組織の治癒と骨形成を促進する可能性があります。 (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 および (Lin Y,Li G et al.2023)12 によって実施された系統的レビューは、ARS 技術は、高いインプラント生存率、適切な骨増加、最小限の合併症で予測可能であると結論付けています。全層皮弁 ARS の水平骨幅増加の加重平均: 3.19 ± 1.19 mm (範囲: 2.00 ~ 4.03mm)

  2. 骨緻密化バー (OD) :

骨緻密化ドリリングプロトコルは、低品質の自家骨やインプラントの安定性が難しい解剖学的領域の場合に有望です。 しかし、文献は限られており、主に動物研究と短期の臨床例で構成されています。 (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review によると、この技術の革新的な性質により、効果的に使用するには専門的なトレーニングが必要です。 (Bergamo ETP et al., 2021)14 によって実施された研究では、上顎水平骨萎縮を伴う一連の症例における骨密度強化バーの使用が調査されました。 その結果、従来の穴あけ技術と比較して、一次インプラントの安定性が向上し、骨の治癒が促進されることが実証されました。 骨緻密化は骨欠損に対処するだけでなく、より迅速なオッセオインテグレーションを促進し、インプラントの成功に貢献します。

Koutouzis T et al., 2019 によって実施された研究 15 では、隆線寸法の増加率が (3 ~ 4 mm) 隆線幅グループで最大 75% の拡大に達する可能性があることが示されています。

骨緻密化は骨萎縮に対処するだけでなく、より迅速なオッセオインテグレーションを促進し、インプラントの成功に貢献します。x したがって、歯槽堤分割および骨密度バーは、上顎の水平骨欠損に対して有望な解決策を提供し、骨量、密度、インプラントの安定性を向上させます。 これらの技術をインプラント治療の武器庫に統合することで、上顎の水平方向の骨欠損によってもたらされる課題を克服するための効果的な戦略を臨床医に提供できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • 電話番号:+201061159076

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

I. 水平寸法が萎縮した上顎歯槽堤を有する18歳未満の患者。 II.頬口蓋歯槽堤の寸法2〜4mm III.最小垂直骨高さ 10 mm

除外基準:

I. 口腔衛生が悪い。 II. 不健康な習慣を持つ患者(喫煙者、アルコール依存症者、または薬物乱用者)。 Ⅲ. 活動性の根尖周囲病変を有する患者。 IV. 過去5年間に化学療法または放射線療法を受けた患者。 V. 急性および進行性の歯周病。 VI. 医学的に問題があり、外科手術の適応がない患者。 VII. 出血性疾患の既往歴のある患者。 Ⅷ. 骨粗しょう症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯槽堤分割グループ:
  • 歯槽頂切開と 2 つの垂直解放切開が形成され、続いて全層の粘膜骨膜弁が形成されます。
  • 皮弁を上げて顔面皮質骨全体を露出させます。
  • 口蓋粘膜骨膜もわずかに反射され、歯槽堤の頂上がよりよく露出され、サージカル ガイドが自由に配置されます。
  • 患者固有のガイドは、骨の唇皮質板の事前に計画された位置に単皮質骨接合ネジによって配置および固定され、歯冠中央部と 2 つの垂直ストップカットを正確に配置して手順の精度を向上させ、悪い分割を防ぎます。この技術に関連する最終的な辺縁骨損失を減らすことが目的です。
  • 骨の切断は、隣接する歯またはインプラントから 1.5 mm 離れた歯槽堤の顔面で、歯槽堤の頂部から根尖方向に 7 mm まで、圧電装置を使用して実行されます。インプラント トルクレンチを使用して骨切り部位に挿入されます
水平上顎骨欠損の骨量(量)と密度(質)を向上させることを目指しており、インプラントの安定性と長期的な成功のための実行可能なソリューションを提供します。
アクティブコンパレータ:骨密度強化バーグループを使用した未処理の骨へのインプラント埋入:
  • 歯槽頂切開と 2 つの垂直リリース切開が形成され、続いて全層の粘膜骨膜弁が形成されます。
  • インプラント骨切り術は、生​​理食塩水による洗浄を利用して行われています。 骨切り術は、同様の直径の連続バー (OD ドリリング バー) を使用し、バウンシング - ポンピング動作 (ドリルを前進させるためのわずかな垂直圧力) で大量の灌注を行いながら、800 ~ 1500 rpm で反時計回り方向 (緻密化モード) で実行されます。骨切り部に挿入し、圧力を軽減するために引き抜き、次に垂直方向の圧力を加えて再度前進するなど、挿入/出力の方法で行います。 器具の設置は、Densah® Burs インプラント システムに推奨される穴あけプロトコルに従って実行されます。インプラント会社のプロトコルで推奨されている標準的な穴あけによる。
  • インプラントの挿入は、20 ~ 50 rpm で洗浄なしでモーター ハンドピースを使用して開始され、取り付けは手動の外科用トルク レンチで完了します。
水平上顎骨欠損の骨量(量)と密度(質)を向上させることを目指しており、インプラントの安定性と長期的な成功のための実行可能なソリューションを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
得られた骨の幅 :
時間枠:術前、術後すぐ、術後6ヶ月。

手術直後に、以下の基準点を使用して CBCT によって測定されます。

  1. 隆起幅 (RW): 頂点における骨の頬側境界と口蓋側境界の間の距離。
  2. 頬側骨厚さ (BBT): インプラント表面から骨の外縁までの距離。 すべての変数は、測定間隔を 1 週間にして 2 回測定されます。
術前、術後すぐ、術後6ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度:
時間枠:術後すぐと術後6ヶ月
グレースケールを使用して、インプラント歯冠縁部で新しく形成された骨の骨密度の違いを測定するCBCT。
術後すぐと術後6ヶ月
一次安定性:
時間枠:術直後と術後6ヶ月
各インプラントには、インプラント システムに固有の挿入スマートペグと修復プラットフォームの直径を使用して測定し、OstellMentor デバイス 18 (Ostell/Integration Diagnostics、スウェーデン、ヨーテボリ) を使用して共鳴周波数分析を実行し、すべてのインプラント表面の ISQ19 値を記録します。
術直後と術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (推定)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Horizontal Ridge Augmentation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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