- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06728202
Osteodensificación versus división de la cresta alveolar (OD Vs ARS)
Un aumento de cresta horizontal en cresta maxilar atrófica: evaluación de la división y osteodensificación de la cresta alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El éxito de los procedimientos de implantes dentales depende no sólo de la experiencia del médico sino también de la calidad y cantidad de hueso en el lugar del implante.
No se puede subestimar la importancia de los parámetros óseos para determinar la viabilidad y los resultados a largo plazo de los implantes dentales. A lo largo de los años, se han propuesto varias clasificaciones para evaluar la calidad y cantidad del hueso, cada una de las cuales tiene como objetivo proporcionar un marco integral para que los médicos evalúen y planifiquen la colocación de implantes de manera efectiva.
Una de las clasificaciones seminales ampliamente utilizada en la práctica clínica es (la clasificación de Cawood y Howell)1,2,3, que clasifica las crestas edéntulas en seis tipos según la cantidad y calidad del hueso residual. En este sistema de clasificación ha cobrado especial interés la clase IV en maxilar ya que proporciona la longitud adecuada para la inserción del implante pero el ancho es insuficiente. Eso hizo que muchos investigadores propusieron muchas soluciones diferentes para ahorrar tiempo, costos y brindar los mejores resultados para el paciente.
La tomografía computarizada (TC) proporciona un medio objetivo para cuantificar la densidad ósea, expresada en unidades Hounsfield (HU), como lo describe T. Misch. Las HU derivadas de las exploraciones CBCT corresponden a valores en escala de grises. Mediante el análisis de regresión lineal, los valores en escala de grises se pueden determinar subjetivamente a partir de imágenes CBCT alineando las imágenes de CT con los mismos puntos en las exploraciones CBCT. La ecuación de regresión utilizada para este análisis fue HU = -61,098 + 1.178 × escala de grises.4,5,6,7,8
Los defectos óseos horizontales plantean desafíos importantes en la implantología dental y, a menudo, requieren técnicas quirúrgicas innovadoras para lograr una colocación exitosa de los implantes.
Dos enfoques emergentes, la división de la cresta alveolar y la oseodensificación con fresas especializadas, han llamado la atención por su potencial para abordar estos defectos. Estas técnicas tienen como objetivo mejorar el volumen (cantidad) y la densidad (calidad) del hueso, proporcionando una solución viable para la estabilidad del implante y el éxito a largo plazo.
División de la cresta alveolar (ARST):
La división de la cresta alveolar, también conocida como osteotomía horizontal o crestal, es una técnica quirúrgica diseñada para aumentar el ancho de la cresta alveolar en casos de deficiencia ósea horizontal.
El procedimiento implica dividir cuidadosamente la cresta y expandirla para crear espacio para la colocación del implante. Numerosos estudios han demostrado la eficacia de la división de crestas para aumentar el volumen óseo horizontalmente, lo que permite la inserción exitosa de implantes dentales (Bassetti MA et al.2016)9.
En una revisión sistemática realizada por Bassetti MA et al.2016, se empleó la división de la cresta alveolar en pacientes con atrofia horizontal grave en el maxilar. Los resultados indicaron un aumento óseo exitoso, con una estabilidad del implante y una tasa de supervivencia mejoradas.
La técnica mostró complicaciones posoperatorias mínimas y demostró su potencial como método confiable para abordar los defectos óseos horizontales del maxilar superior.
La técnica ARST, al expandir el hueso bucal, previene la dispersión de sustitutos óseos particulados y ofrece soporte mecánico contra la tensión de la mucosa bucal. El hueso bucal expandido también contiene células madre osteogénicas y factores de crecimiento, lo que potencialmente mejora la curación de los tejidos blandos y la formación de hueso según (Zhang L, Huang et al.2020)10 La revisión sistemática realizada por (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 y (Lin Y,Li G et al.2023)12 concluyó que la técnica ARS: Predecible con alta tasa de supervivencia del implante, adecuada ganancia ósea y mínimas complicaciones y La media ponderada del aumento del ancho del hueso horizontal para el colgajo de espesor total ARS: 3,19 ± 1,19 mm (rango: 2,00 a 4,03 mm)
- Fresas de osteodensificación (OD):
El protocolo de perforación de osteodensificación resulta prometedor en casos de hueso autólogo de mala calidad o áreas anatómicas desafiantes para la estabilidad del implante. Sin embargo, la literatura es limitada y comprende principalmente estudios en animales y casos clínicos a corto plazo. La naturaleza innovadora de la técnica requiere una formación especializada para su utilización eficaz según (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Un estudio realizado por (Bergamo ETP et al., 2021)14 investigó el uso de fresas de oseodensificación en una serie de casos de atrofia ósea horizontal maxilar. Los resultados demostraron una mejor estabilidad del implante primario y una curación ósea acelerada en comparación con las técnicas de perforación tradicionales. La osteodensificación no solo abordó el defecto óseo sino que también facilitó una osteointegración más rápida, lo que contribuyó a resultados exitosos del implante.
Un estudio realizado por (Koutouzis T et al., 2019)15 muestra que el aumento porcentual dimensional de la cresta puede alcanzar hasta un 75 % de expansión en el grupo de ancho de cresta (3-4 mm).
La osteodensificación no solo abordó la atrofia ósea, sino que también facilitó una osteointegración más rápida, lo que contribuyó a resultados exitosos del implante.x Por lo tanto, las fresas para división de crestas alveolares y oseodensificación presentan soluciones prometedoras para los defectos óseos horizontales del maxilar superior, ofreciendo mayor volumen óseo, densidad y estabilidad del implante. La integración de estas técnicas en el arsenal de tratamiento de implantología puede proporcionar a los médicos estrategias efectivas para superar los desafíos que plantean las deficiencias óseas horizontales en el maxilar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam Wesam Saied Sayed
- Número de teléfono: +201006657280
- Correo electrónico: iw1130@fayoum.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Número de teléfono: +201061159076
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
I. Pacientes con crestas alveolares maxilares atróficas en dimensión horizontal <18 años. II. la dimensión de la cresta alveolar bucopalatina 2-4 mm III. una altura ósea vertical mínima de 10 mm
Criterios de exclusión:
I. Mala higiene bucal. II. Pacientes con hábitos no saludables como (Fumadores, Alcohólicos o drogadictos). III. Pacientes con alguna patología periapical activa. IV. Pacientes tratados con quimioterapia o radioterapia durante los últimos 5 años. V. Enfermedad periodontal aguda y progresiva. VI. Paciente médicamente comprometido no indicado para procedimientos quirúrgicos. VII. Paciente con antecedentes de trastornos hemorrágicos. VIII. Paciente con enfermedad osteoporótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo dividido de cresta alveolar:
|
Con el objetivo de mejorar el volumen óseo (Cantidad) en los defectos y la densidad (Calidad) del hueso maxilar horizontal, proporcionando una solución viable para la estabilidad del implante y el éxito a largo plazo.
|
|
Comparador activo: Colocación de implantes en hueso prístino con el grupo de fresas de oseodensificación:
|
Con el objetivo de mejorar el volumen óseo (Cantidad) en los defectos y la densidad (Calidad) del hueso maxilar horizontal, proporcionando una solución viable para la estabilidad del implante y el éxito a largo plazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho óseo ganado:
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio inmediato y postoperatorio de 6 meses.
|
se medirá inmediatamente después de la cirugía mediante CBCT utilizando los siguientes puntos de referencia:
|
preoperatorio, postoperatorio inmediato y postoperatorio de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad ósea :
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y postoperatorio de 6 meses.
|
CBCT para medir la diferencia en la densidad ósea del hueso recién formado en el margen crestal del implante utilizando la escala de grises.
|
Postoperatorio inmediato y postoperatorio de 6 meses.
|
|
estabilidad primaria:
Periodo de tiempo: inmediatamente y 6 meses después de la operación
|
medimos utilizando Smartpeg de inserción específico para el sistema de implante y el diámetro de la plataforma restauradora se utilizará para cada implante y realizaremos un análisis de frecuencia de resonancia utilizando un dispositivo OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gotemburgo, Suecia) para registrar los valores ISQ19 en todas las superficies del implante.
|
inmediatamente y 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Horizontal Ridge Augmentation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .