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Osseodensificação versus divisão do cume alveolar (OD Vs ARS)

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Um aumento da crista horizontal na crista maxilar atrófica: avaliando a divisão da crista alveolar e a osseodensificação

Avaliação dos resultados clínicos e radiológicos da técnica de divisão do rebordo alveolar versus brocas de osseodensificação em rebordos alveolares maxilares atróficos na dimensão horizontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sucesso dos procedimentos de implantes dentários depende não apenas da experiência do médico, mas também da qualidade e quantidade de osso no local do implante.

A importância dos parâmetros ósseos na determinação da viabilidade e dos resultados a longo prazo dos implantes dentários não pode ser exagerada. Ao longo dos anos, várias classificações foram propostas para avaliar a qualidade e a quantidade óssea, cada uma delas com o objetivo de fornecer uma estrutura abrangente para os médicos avaliarem e planearem a colocação de implantes de forma eficaz.

Uma das classificações seminais amplamente utilizadas na prática clínica é (a classificação de Cawood e Howell)1,2,3, que categoriza os rebordos edêntulos em seis tipos com base na quantidade e qualidade do osso residual. Neste sistema de classificação a classe IV na maxila ganhou especial interesse, pois fornece o comprimento adequado para a inserção do implante, mas a largura é insuficiente. Isso fez com que muitos pesquisadores viessem com diversas soluções diferentes para economizar tempo, custos e proporcionar os melhores resultados para o paciente.

A tomografia computadorizada (TC) fornece um meio objetivo para quantificar a densidade óssea, expressa em unidades Hounsfield (HU), conforme descrito por T. Misch. A HU derivada de exames de TCFC corresponde a valores em escala de cinza. Através da análise de regressão linear, os valores da escala de cinza podem ser determinados subjetivamente a partir de imagens de TCFC, alinhando as imagens de TC com os mesmos pontos nas imagens de TCFC. A equação de regressão utilizada para esta análise foi HU = -61,098 + 1.178 × tons de cinza.4,5,6,7,8

Defeitos ósseos horizontais representam desafios significativos na implantologia dentária, muitas vezes exigindo técnicas cirúrgicas inovadoras para obter sucesso na colocação de implantes.

Duas abordagens emergentes, a divisão do rebordo alveolar e a osseodensificação com brocas especializadas, têm chamado a atenção pelo seu potencial no tratamento de tais defeitos. Estas técnicas visam aumentar o volume (Quantidade) e a densidade (Qualidade) óssea, proporcionando uma solução viável para a estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.

  1. Divisão do cume alveolar (ARST):

    A divisão do rebordo alveolar, também conhecida como osteotomia horizontal ou crestal, é uma técnica cirúrgica projetada para aumentar a largura do rebordo alveolar em casos de deficiência óssea horizontal.

    O procedimento envolve dividir cuidadosamente a crista e expandi-la para criar espaço para a colocação do implante. Numerosos estudos demonstraram a eficácia da divisão do rebordo no aumento do volume ósseo horizontalmente, permitindo a inserção bem-sucedida de implantes dentários (Bassetti MA et al.2016)9.

    Em uma revisão sistemática de Bassetti MA et al.2016, a divisão do rebordo alveolar foi empregada em pacientes com atrofia horizontal grave na maxila. Os resultados indicaram aumento ósseo bem-sucedido, com melhor estabilidade do implante e taxa de sobrevivência.

    A técnica apresentou complicações pós-operatórias mínimas e demonstrou seu potencial como método confiável para tratar defeitos ósseos horizontais maxilares.

    A técnica ARST, ao expandir o osso bucal, evita a dispersão de substitutos ósseos particulados e oferece suporte mecânico contra a tensão da mucosa bucal. O osso bucal expandido também contém células-tronco osteogênicas e fatores de crescimento, potencialmente melhorando a cicatrização dos tecidos moles e a formação óssea de acordo com (Zhang L, Huang et al.2020)10 A revisão sistemática realizada por (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 e (Lin Y,Li G et al.2023)12 concluiu que a técnica ARS: Previsível com alta taxa de sobrevivência do implante, ganho ósseo adequado e complicações mínimas e A média ponderada do ganho de largura óssea horizontal para retalho de espessura total ARS: 3,19 ± 1,19 mm (variação: 2,00 a 4,03 mm)

  2. Brocas de osseodensificação (OD):

O protocolo de perfuração de osseodensificação mostra-se promissor em casos de osso autólogo de baixa qualidade ou áreas anatômicas desafiadoras para a estabilidade do implante. No entanto, a literatura é limitada, compreendendo principalmente estudos em animais e casos clínicos de curto prazo. O caráter inovador da técnica necessita de treinamento especializado para sua utilização eficaz conforme (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Um estudo realizado por (Bergamo ETP et al., 2021)14 investigou o uso de brocas de osseodensificação em uma série de casos envolvendo atrofia óssea horizontal maxilar. Os resultados demonstraram melhor estabilidade primária do implante e aceleração da cicatrização óssea em comparação com técnicas tradicionais de perfuração. A osseodensificação não apenas abordou o defeito ósseo, mas também facilitou uma osseointegração mais rápida, contribuindo para resultados bem-sucedidos do implante.

Um estudo realizado por (Koutouzis T et al., 2019)15 mostra que o aumento percentual dimensional do rebordo pode atingir até 75% de expansão no grupo de largura do rebordo (3-4 mm).

A osseodensificação não apenas abordou a atrofia óssea, mas também facilitou uma osseointegração mais rápida, contribuindo para resultados de implantes bem-sucedidos.x Assim, as brocas de divisão do rebordo alveolar e de osseodensificação apresentam soluções promissoras para defeitos ósseos horizontais maxilares, oferecendo maior volume ósseo, densidade e estabilidade do implante. A integração destas técnicas no arsenal de tratamento da implantologia pode fornecer aos médicos estratégias eficazes para superar os desafios colocados pelas deficiências ósseas horizontais na maxila.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Número de telefone: +201061159076

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

I. Pacientes com rebordos alveolares maxilares atróficos em dimensão horizontal <18 anos. II. a crista alveolar vestíbulo-palatal dimensão 2-4 mm III. uma altura óssea vertical mínima de 10 mm

Critérios de exclusão:

I. Má higiene bucal. II. Pacientes com hábitos não saudáveis ​​como (fumantes, alcoólatras ou usuários de drogas). III. Pacientes com qualquer patologia periapical ativa. 4. Pacientes tratados com quimioterapia ou radioterapia durante os últimos 5 anos. V. Doença periodontal aguda e progressiva. VI. Paciente clinicamente comprometido não indicado para procedimentos cirúrgicos. VII. Paciente com histórico de distúrbios hemorrágicos. VIII. Paciente com doença osteoporótica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de divisão da crista alveolar:
  • serão formadas uma incisão crestal e duas incisões verticais de liberação, seguidas por um retalho mucoperiosteal de espessura total.
  • o retalho será levantado para expor todo o osso cortical facial.
  • O mucoperiósteo palatino também ficará levemente refletido para melhor exposição da crista do rebordo alveolar e livre colocação das guias cirúrgicas.
  • as guias específicas do paciente serão colocadas e fixadas por parafusos de osteossíntese monocortical nas posições pré-planejadas na placa cortical labial do osso, localizando com precisão a crista média e dois cortes verticais para melhorar a precisão do procedimento, evitando fissuras ruins com o objetivo de reduzir a perda óssea marginal final associada a esta técnica.
  • O corte ósseo será realizado utilizando um dispositivo piezoelétrico na face facial do rebordo alveolar a 1,5 mm de distância dos dentes ou implantes adjacentes, estendendo-se 7 mm apicalmente da crista do rebordo.implantes será inserido nos locais da osteotomia usando uma chave de torque
Com o objetivo de aumentar o volume ósseo (Quantidade) em defeitos ósseos maxilares horizontais e a densidade (Qualidade), fornecendo uma solução viável para estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.
Comparador Ativo: Colocação de implante em osso puro com grupo de brocas de osseodensificação:
  • Uma incisão crestal e duas incisões verticais de liberação serão formadas, seguidas por um retalho mucoperiosteal de espessura total
  • As osteotomias de implantes estão sendo realizadas com auxílio de irrigação salina. As osteotomias serão realizadas a 800-1500 rpm no sentido anti-horário (Modo Densificação) com uso de brocas sequenciais de diâmetro semelhante (brocas de perfuração OD) utilizadas com irrigação abundante em movimento Bouncing-Pumping (menor pressão vertical para avançar a broca para dentro da osteotomia, depois puxe para fora para aliviar a pressão, depois avance com pressão vertical novamente e assim por diante, de forma para dentro/para fora). a instrumentação será realizada de acordo com os protocolos de perfuração recomendados para o sistema de implante Densah® Burs; seja por perfuração padrão, conforme recomendado pelos protocolos das empresas de implantes.
  • A inserção dos implantes será iniciada com peça de mão motorizada, sem irrigação a 20-50 rpm, e a instalação será finalizada com torquímetro cirúrgico manual
Com o objetivo de aumentar o volume ósseo (Quantidade) em defeitos ósseos maxilares horizontais e a densidade (Qualidade), fornecendo uma solução viável para estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura óssea adquirida:
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 6 meses.

será medido imediatamente após a cirurgia por TCFC usando os seguintes pontos de referência:

  1. Largura da crista (RW): a distância entre a borda vestibular e palatina do osso na crista.
  2. Espessura óssea bucal (BBT): a distância da superfície do implante até a margem externa do osso. Todas as variáveis ​​​​serão medidas duas vezes com intervalo de 1 semana entre as medições.
pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea:
Prazo: Pós operatório imediato e pós operatório de 6 meses
TCFC para medir a diferença na densidade óssea do osso recém-formado na margem crista-implante usando a escala de cinza.
Pós operatório imediato e pós operatório de 6 meses
estabilidade primária:
Prazo: imediatamente e 6 meses pós-operatório
medimos usando Smartpeg de inserção específico para o sistema de implante e o diâmetro da plataforma restauradora será usado para cada implante e realizaremos uma análise de frequência de ressonância usando um dispositivo OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gotemburgo, Suécia) para registrar os valores ISQ19 em todas as superfícies do implante.
imediatamente e 6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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