- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06728202
Osseodensificação versus divisão do cume alveolar (OD Vs ARS)
Um aumento da crista horizontal na crista maxilar atrófica: avaliando a divisão da crista alveolar e a osseodensificação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso dos procedimentos de implantes dentários depende não apenas da experiência do médico, mas também da qualidade e quantidade de osso no local do implante.
A importância dos parâmetros ósseos na determinação da viabilidade e dos resultados a longo prazo dos implantes dentários não pode ser exagerada. Ao longo dos anos, várias classificações foram propostas para avaliar a qualidade e a quantidade óssea, cada uma delas com o objetivo de fornecer uma estrutura abrangente para os médicos avaliarem e planearem a colocação de implantes de forma eficaz.
Uma das classificações seminais amplamente utilizadas na prática clínica é (a classificação de Cawood e Howell)1,2,3, que categoriza os rebordos edêntulos em seis tipos com base na quantidade e qualidade do osso residual. Neste sistema de classificação a classe IV na maxila ganhou especial interesse, pois fornece o comprimento adequado para a inserção do implante, mas a largura é insuficiente. Isso fez com que muitos pesquisadores viessem com diversas soluções diferentes para economizar tempo, custos e proporcionar os melhores resultados para o paciente.
A tomografia computadorizada (TC) fornece um meio objetivo para quantificar a densidade óssea, expressa em unidades Hounsfield (HU), conforme descrito por T. Misch. A HU derivada de exames de TCFC corresponde a valores em escala de cinza. Através da análise de regressão linear, os valores da escala de cinza podem ser determinados subjetivamente a partir de imagens de TCFC, alinhando as imagens de TC com os mesmos pontos nas imagens de TCFC. A equação de regressão utilizada para esta análise foi HU = -61,098 + 1.178 × tons de cinza.4,5,6,7,8
Defeitos ósseos horizontais representam desafios significativos na implantologia dentária, muitas vezes exigindo técnicas cirúrgicas inovadoras para obter sucesso na colocação de implantes.
Duas abordagens emergentes, a divisão do rebordo alveolar e a osseodensificação com brocas especializadas, têm chamado a atenção pelo seu potencial no tratamento de tais defeitos. Estas técnicas visam aumentar o volume (Quantidade) e a densidade (Qualidade) óssea, proporcionando uma solução viável para a estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.
Divisão do cume alveolar (ARST):
A divisão do rebordo alveolar, também conhecida como osteotomia horizontal ou crestal, é uma técnica cirúrgica projetada para aumentar a largura do rebordo alveolar em casos de deficiência óssea horizontal.
O procedimento envolve dividir cuidadosamente a crista e expandi-la para criar espaço para a colocação do implante. Numerosos estudos demonstraram a eficácia da divisão do rebordo no aumento do volume ósseo horizontalmente, permitindo a inserção bem-sucedida de implantes dentários (Bassetti MA et al.2016)9.
Em uma revisão sistemática de Bassetti MA et al.2016, a divisão do rebordo alveolar foi empregada em pacientes com atrofia horizontal grave na maxila. Os resultados indicaram aumento ósseo bem-sucedido, com melhor estabilidade do implante e taxa de sobrevivência.
A técnica apresentou complicações pós-operatórias mínimas e demonstrou seu potencial como método confiável para tratar defeitos ósseos horizontais maxilares.
A técnica ARST, ao expandir o osso bucal, evita a dispersão de substitutos ósseos particulados e oferece suporte mecânico contra a tensão da mucosa bucal. O osso bucal expandido também contém células-tronco osteogênicas e fatores de crescimento, potencialmente melhorando a cicatrização dos tecidos moles e a formação óssea de acordo com (Zhang L, Huang et al.2020)10 A revisão sistemática realizada por (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 e (Lin Y,Li G et al.2023)12 concluiu que a técnica ARS: Previsível com alta taxa de sobrevivência do implante, ganho ósseo adequado e complicações mínimas e A média ponderada do ganho de largura óssea horizontal para retalho de espessura total ARS: 3,19 ± 1,19 mm (variação: 2,00 a 4,03 mm)
- Brocas de osseodensificação (OD):
O protocolo de perfuração de osseodensificação mostra-se promissor em casos de osso autólogo de baixa qualidade ou áreas anatômicas desafiadoras para a estabilidade do implante. No entanto, a literatura é limitada, compreendendo principalmente estudos em animais e casos clínicos de curto prazo. O caráter inovador da técnica necessita de treinamento especializado para sua utilização eficaz conforme (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Um estudo realizado por (Bergamo ETP et al., 2021)14 investigou o uso de brocas de osseodensificação em uma série de casos envolvendo atrofia óssea horizontal maxilar. Os resultados demonstraram melhor estabilidade primária do implante e aceleração da cicatrização óssea em comparação com técnicas tradicionais de perfuração. A osseodensificação não apenas abordou o defeito ósseo, mas também facilitou uma osseointegração mais rápida, contribuindo para resultados bem-sucedidos do implante.
Um estudo realizado por (Koutouzis T et al., 2019)15 mostra que o aumento percentual dimensional do rebordo pode atingir até 75% de expansão no grupo de largura do rebordo (3-4 mm).
A osseodensificação não apenas abordou a atrofia óssea, mas também facilitou uma osseointegração mais rápida, contribuindo para resultados de implantes bem-sucedidos.x Assim, as brocas de divisão do rebordo alveolar e de osseodensificação apresentam soluções promissoras para defeitos ósseos horizontais maxilares, oferecendo maior volume ósseo, densidade e estabilidade do implante. A integração destas técnicas no arsenal de tratamento da implantologia pode fornecer aos médicos estratégias eficazes para superar os desafios colocados pelas deficiências ósseas horizontais na maxila.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam Wesam Saied Sayed
- Número de telefone: +201006657280
- E-mail: iw1130@fayoum.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Número de telefone: +201061159076
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
I. Pacientes com rebordos alveolares maxilares atróficos em dimensão horizontal <18 anos. II. a crista alveolar vestíbulo-palatal dimensão 2-4 mm III. uma altura óssea vertical mínima de 10 mm
Critérios de exclusão:
I. Má higiene bucal. II. Pacientes com hábitos não saudáveis como (fumantes, alcoólatras ou usuários de drogas). III. Pacientes com qualquer patologia periapical ativa. 4. Pacientes tratados com quimioterapia ou radioterapia durante os últimos 5 anos. V. Doença periodontal aguda e progressiva. VI. Paciente clinicamente comprometido não indicado para procedimentos cirúrgicos. VII. Paciente com histórico de distúrbios hemorrágicos. VIII. Paciente com doença osteoporótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de divisão da crista alveolar:
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Com o objetivo de aumentar o volume ósseo (Quantidade) em defeitos ósseos maxilares horizontais e a densidade (Qualidade), fornecendo uma solução viável para estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.
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Comparador Ativo: Colocação de implante em osso puro com grupo de brocas de osseodensificação:
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Com o objetivo de aumentar o volume ósseo (Quantidade) em defeitos ósseos maxilares horizontais e a densidade (Qualidade), fornecendo uma solução viável para estabilidade do implante e sucesso a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura óssea adquirida:
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 6 meses.
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será medido imediatamente após a cirurgia por TCFC usando os seguintes pontos de referência:
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pré-operatório, pós-operatório imediato e pós-operatório de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade óssea:
Prazo: Pós operatório imediato e pós operatório de 6 meses
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TCFC para medir a diferença na densidade óssea do osso recém-formado na margem crista-implante usando a escala de cinza.
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Pós operatório imediato e pós operatório de 6 meses
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estabilidade primária:
Prazo: imediatamente e 6 meses pós-operatório
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medimos usando Smartpeg de inserção específico para o sistema de implante e o diâmetro da plataforma restauradora será usado para cada implante e realizaremos uma análise de frequência de ressonância usando um dispositivo OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gotemburgo, Suécia) para registrar os valores ISQ19 em todas as superfícies do implante.
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imediatamente e 6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Horizontal Ridge Augmentation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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