Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osseodensifiering kontra Alveolar Ridge Splitting (OD Vs ARS)

6 december 2024 uppdaterad av: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

En horisontell åsförstärkning i atrofisk käkrygg: utvärdering av alveolär åssplittring och osseodensifiering

Utvärdering av kliniska och radiologiska utfall av alveolär åssplittringsteknik kontra Osseodensifieringsborr i atrofiska maxillära alveolära åsar i horisontell dimension.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Framgången med tandimplantatprocedurer beror inte bara på läkarens expertis utan också på kvaliteten och kvantiteten av ben på implantatstället.

Betydelsen av benparametrar för att bestämma genomförbarheten och långsiktiga resultat av tandimplantat kan inte överskattas. Under årens lopp har olika klassificeringar föreslagits för att bedöma benkvalitet och kvantitet, var och en syftar till att tillhandahålla en omfattande ram för läkare att utvärdera och planera implantatplacering effektivt.

En av de seminalklassificeringar som används allmänt i klinisk praxis är (Cawood och Howell-klassificeringen)1,2,3, som kategoriserar tandlösa åsar i sex typer baserat på kvantiteten och kvaliteten på kvarvarande ben. I detta klassificeringssystem har klass IV i överkäken rönt särskilt intresse eftersom den ger tillräcklig längd för implantatinsättning men bredden är otillräcklig. Det gjorde att många forskare kom med massor av olika lösningar för att spara tid, kostnader och ge bästa resultat för patienten.

Datortomografi (CT) tillhandahåller ett objektivt sätt att kvantifiera bentäthet, uttryckt i Hounsfield-enheter (HU), såsom beskrivs av T. Misch. Den HU som härleds från CBCT-skanningar motsvarar gråskalevärden. Genom linjär regressionsanalys kan gråskalevärden bestämmas subjektivt från CBCT-bilder genom att CT-bilder anpassas till samma punkter på CBCT-skanningar. Regressionsekvationen som användes för denna analys var HU = -61,098 + 1,178 × gråskala.4,5,6,7,8

Horisontella bendefekter utgör betydande utmaningar inom tandimplantologi, vilket ofta kräver innovativa kirurgiska tekniker för att uppnå framgångsrik implantatplacering.

Två framväxande tillvägagångssätt, alveolär åssplittring och osseodensifiering med specialiserade borr, har fått uppmärksamhet för sin potential för att ta itu med sådana defekter. Dessa tekniker syftar till att öka benvolymen (kvantitet) och densiteten (kvalitet), vilket ger en hållbar lösning för implantatstabilitet och långsiktig framgång.

  1. Alveolar Ridge Splitting (ARST):

    Alveolär åssplittring, även känd som horisontell eller crestal osteotomi, är en kirurgisk teknik som är utformad för att öka bredden på den alveolära åsen i fall av horisontell benbrist.

    Proceduren går ut på att försiktigt dela upp åsen och expandera den för att skapa utrymme för implantatplacering. Åtskilliga studier har visat effektiviteten av åssplittring för att öka benvolymen horisontellt, vilket möjliggör framgångsrikt införande av tandimplantat (Bassetti MA et al.2016)9.

    I en systematisk översikt av Bassetti MA et al.2016 användes alveolär åssplittring hos patienter med svår horisontell atrofi i överkäken. Resultaten indikerade framgångsrik benförstoring, med förbättrad implantatstabilitet och överlevnadsgrad.

    Tekniken uppvisade minimala postoperativa komplikationer och visade sin potential som en pålitlig metod för att ta itu med maxillära horisontella bendefekter.

    ARST-tekniken, genom att expandera buckalt ben, förhindrar spridning av partikelformiga benersättningar och erbjuder mekaniskt stöd mot buckal mukosal spänning. Det expanderade buckala benet innehåller också osteogena stamceller och tillväxtfaktorer, vilket potentiellt förbättrar mjukvävnadsläkning och benbildning enligt (Zhang L, Huang et al.2020)10 Den systematiska översikten utförd av (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 och (Lin Y,Li G et al.2023)12 drog slutsatsen att ARS-teknik: Förutsägbar med hög implantatöverlevnadsfrekvens, adekvat benökning och minimala komplikationer och Det viktade medelvärdet av horisontell benbreddsökning för full tjockleksflik ARS: 3,19 ± 1,19 mm (intervall: 2,00 till 4,03 mm)

  2. Osseodensifieringsborr (OD):

Osseodensifieringsborrprotokoll visar lovande i fall av autologt ben av dålig kvalitet eller utmanande anatomiska områden för implantatets stabilitet. Litteraturen är dock begränsad och består huvudsakligen av djurstudier och kortvariga kliniska fall. Teknikens innovativa karaktär kräver specialiserad träning för effektivt utnyttjande enligt (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. En studie utförd av (Bergamo ETP et al., 2021)14 undersökte användningen av osseodensifieringsborr i en serie fall som involverade maxillär horisontell benatrofi. Resultaten visade förbättrad primär implantatstabilitet och accelererad benläkning jämfört med traditionella borrtekniker. Osseodensifiering åtgärdade inte bara bendefekten utan underlättade också snabbare osseointegration, vilket bidrog till framgångsrika implantatresultat.

En studie utförd av (Koutouzis T et al., 2019)15 visar att den procentuella ökningen av nockdimensionen kan nå upp till 75 % expansion i (3-4 mm) nockbreddsgrupp.

Osseodensifiering åtgärdade inte bara benatrofin, utan underlättade också snabbare osseointegration, vilket bidrog till framgångsrika implantatresultat.x Så alveolär åssplittring och osseodensifieringsborr presenterar lovande lösningar för maxillära horisontella bendefekter, vilket erbjuder förbättrad benvolym, densitet och implantatstabilitet. Att integrera dessa tekniker i behandlingsarsenalen för implantologi kan ge kliniker effektiva strategier för att övervinna utmaningarna från horisontella benbrister i överkäken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Telefonnummer: +201061159076

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I. Patienter med atrofiska maxillära alveolära åsar i horisontell dimension <18 år gamla. II. den bucco-palatala alveolära åsen dimension 2-4 mm III. en minimal vertikal benhöjd på 10 mm

Uteslutningskriterier:

I. Dålig munhygien. II. Patienter med icke hälsosamma vanor som (rökare, alkoholister eller drogmissbrukare). III. Patienter med någon aktiv periapikal patos. IV. Patienter som behandlats med kemo- eller strålbehandling under de senaste 5 åren. V. Akut och progressiv periodontal sjukdom. VI. Medicinskt komprometterad patient inte indicerad för kirurgiska ingrepp. VII. Patient med anamnes på blödningsrubbningar. VIII. Patient med osteoporotisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alveolär ås delad grupp:
  • ett crestal snitt och två vertikala släppande snitt kommer att bildas, följt av en mucoperiosteal flik i full tjocklek.
  • fliken kommer att höjas för att exponera hela längden av det kortikala ansiktsbenet.
  • Det palatala mucoperiosteumet kommer också att reflekteras något för bättre exponering av krönet på alveolryggen och fri placering av de kirurgiska guiderna.
  • de patientspecifika guiderna kommer att placeras och fixeras med monokortikala osteosyntesskruvar vid de förplanerade positionerna vid den labial kortikala plattan av ben, exakt lokalisera mitten av crestalen och två vertikala stoppskärningar för att förbättra procedurens noggrannhet, vilket förhindrar dåliga sprickor med syftet att minska den slutliga marginella benförlusten i samband med denna teknik.
  • benskärning kommer att utföras med hjälp av en piezoelektrisk anordning på ansiktsaspekten av alveolära åsen 1,5 mm från de intilliggande tänderna eller implantaten, som sträcker sig 7 mm apikalt från toppen av åsen. kommer att sättas in på osteotomiställena med en momentnyckel
Syftar till att öka benvolymen (Quantity) i horisontella maxillära bendefekter och densitet (Quality), vilket ger en hållbar lösning för implantatstabilitet och långsiktig framgång.
Aktiv komparator: Implantatplacering i orörda ben med Osseodensification bors grupp:
  • Ett crestal snitt och två vertikala släppande snitt kommer att bildas, följt av en mucoperiosteal flik i full tjocklek
  • Implantatosteotomier utförs med hjälp av saltlösning. Osteotomierna kommer att utföras vid 800-1500 rpm i en moturs riktning (förtätningsläge) med användning av sekventiella borr med liknande diameter (OD-borrborr) som används med riklig bevattning i en studsande-pumpande rörelse (mindre vertikalt tryck för att flytta fram borren in i osteotomi, dra sedan ut för tryckavlastning, fortsätt sedan med vertikalt tryck igen och så vidare in/ut mode). instrumenteringen kommer att utföras enligt de rekommenderade borrprotokollen för Densah® Burs implantatsystem; antingen genom standardborrning, som rekommenderas av implantatföretagets protokoll.
  • Insättningen av implantaten kommer att initieras med motorhandstycket, utan spolning vid 20-50 rpm, och installationen kommer att slutföras med en manuell kirurgisk momentnyckel
Syftar till att öka benvolymen (Quantity) i horisontella maxillära bendefekter och densitet (Quality), vilket ger en hållbar lösning för implantatstabilitet och långsiktig framgång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad benbredd:
Tidsram: preoperativ, omedelbart postoperativ och 6 månader postoperativ.

kommer att mätas omedelbart efter operationen med CBCT med hjälp av följande referenspunkter:

  1. Ridge width (RW): avståndet mellan den buckala och palatala kanten av benet vid krönet.
  2. Buccal bentjocklek (BBT): avståndet från implantatets yta till benets yttre kant. Alla variabler kommer att mätas två gånger med ett intervall på 1 vecka mellan mätningarna.
preoperativ, omedelbart postoperativ och 6 månader postoperativ.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendensitet:
Tidsram: Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
CBCT för att mäta skillnaden i bentäthet hos nybildat ben vid implantat-crestal-marginalen med hjälp av gråskalan.
Omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen
primär stabilitet:
Tidsram: omedelbart och 6 månader efter operationen
vi mäter med insättning Smartpeg specifik för implantatsystemet och den restaurerande plattformens diameter kommer att användas för varje implantat och utför en resonansfrekvensanalys med hjälp av en OsstellMentor-enhet18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Sverige) för att registrera ISQ19-värden i alla implantatytor.
omedelbart och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Beräknad)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera