Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеоуплотнение и расщепление альвеолярного гребня (OD Vs ARS)

6 декабря 2024 г. обновлено: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Увеличение горизонтального гребня при атрофическом верхнечелюстном гребне: оценка расщепления альвеолярного гребня и остеоденсификации

Оценка клинических и радиологических результатов применения техники расщепления альвеолярного гребня в сравнении с борами для остеоденсификации атрофических альвеолярных гребней верхней челюсти в горизонтальном измерении.

Обзор исследования

Подробное описание

Успех процедуры дентальной имплантации зависит не только от опыта врача, но также от качества и количества кости в месте имплантации.

Значение параметров кости в определении целесообразности и долгосрочных результатов дентальных имплантатов невозможно переоценить. На протяжении многих лет были предложены различные классификации для оценки качества и количества кости, каждая из которых направлена ​​на предоставление клиницистам комплексной основы для эффективной оценки и планирования установки имплантатов.

Одной из основополагающих классификаций, широко используемых в клинической практике, является (классификация Кавуда и Хауэлла)1,2,3, которая подразделяет беззубые гребни на шесть типов в зависимости от количества и качества остаточной кости. В этой системе классификации особый интерес представляет класс IV на верхней челюсти, поскольку он обеспечивает достаточную длину для установки имплантата, но недостаточную ширину. Это заставило многих исследователей предложить множество различных решений, позволяющих сэкономить время, деньги и обеспечить наилучшие результаты для пациента.

Компьютерная томография (КТ) обеспечивает объективное средство количественной оценки плотности кости, выраженной в единицах Хаунсфилда (HU), как описано Т. Мишем. HU, полученные на основе КЛКТ-сканирований, соответствуют значениям оттенков серого. С помощью линейного регрессионного анализа значения оттенков серого можно субъективно определить по изображениям КЛКТ путем совмещения изображений КТ с теми же точками на сканах КЛКТ. Уравнение регрессии, использованное для этого анализа, было HU = -61,098. + 1,178 × оттенки серого.4,5,6,7,8

Горизонтальные дефекты кости создают серьезные проблемы в дентальной имплантологии, часто требуя инновационных хирургических методов для успешной установки имплантатов.

Два новых подхода — расщепление альвеолярного гребня и остеоуплотнение с помощью специализированных боров — привлекли внимание своим потенциалом в устранении таких дефектов. Эти методы направлены на увеличение объема кости (количество) и плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.

  1. Расщепление альвеолярного гребня (ARST):

    Расщепление альвеолярного гребня, также известное как горизонтальная или крестальная остеотомия, представляет собой хирургический метод, предназначенный для увеличения ширины альвеолярного гребня в случаях дефицита горизонтальной кости.

    Процедура включает в себя аккуратное разделение гребня и его расширение, чтобы освободить место для установки имплантата. Многочисленные исследования продемонстрировали эффективность расщепления гребня для увеличения объема кости по горизонтали, что позволяет успешно устанавливать зубные имплантаты (Bassetti MA et al.2016)9.

    В систематическом обзоре Bassetti MA et al.2016 расщепление альвеолярного гребня применялось у пациентов с тяжелой горизонтальной атрофией верхней челюсти. Результаты показали успешную костную аугментацию с улучшенной стабильностью и выживаемостью имплантата.

    Этот метод вызвал минимальные послеоперационные осложнения и продемонстрировал свой потенциал как надежный метод устранения дефектов горизонтальной кости верхней челюсти.

    Техника ARST, расширяя щечную кость, предотвращает рассеивание частиц заменителей кости и обеспечивает механическую поддержку против напряжения слизистой оболочки щеки. Расширенная щечная кость также содержит остеогенные стволовые клетки и факторы роста, потенциально ускоряющие заживление мягких тканей и формирование кости, согласно (Чжан Л, Хуан и др., 2020)10 Систематический обзор, проведенный (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 и (Lin Y,Li G et al.2023)12, пришел к выводу, что метод ARS: предсказуем с высокой выживаемостью имплантатов, адекватным приростом костной массы и минимальными осложнениями и Средневзвешенное увеличение горизонтальной ширины кости для полнослойного лоскута ARS: 3,19 ± 1,19 мм (диапазон: от 2,00 до 4,03 мм).

  2. Боры для остеоденсификации (OD):

Протокол сверления для остеоденсификации перспективен в случаях некачественной аутологичной кости или сложных анатомических областей с точки зрения стабильности имплантата. Однако литература ограничена и в основном включает исследования на животных и краткосрочные клинические случаи. Согласно (Инчинголо, А.Д. и др., 2021)13 Систематический обзор, инновационный характер этого метода требует специальной подготовки для его эффективного использования. В исследовании, проведенном (Bergamo ETP et al., 2021)14, изучалось использование боров для остеоденсификации в ряде случаев, связанных с атрофией горизонтальной кости верхней челюсти. Результаты продемонстрировали улучшение первичной стабильности имплантата и ускорение заживления кости по сравнению с традиционными методами сверления. Остеоденсификация не только устраняла костный дефект, но и способствовала более быстрой остеоинтеграции, способствуя успешным результатам имплантации.

Исследование, проведенное (Koutouzis T et al., 2019)15, показывает, что процентное увеличение размеров гребней может достигать 75% в группе ширины гребней (3-4 мм).

Остеоденсификация не только устраняла атрофию кости, но и способствовала более быстрой остеоинтеграции, способствуя успешным результатам имплантации.x Таким образом, боры для расщепления альвеолярного гребня и остеоденсификации представляют собой многообещающее решение для дефектов горизонтальной кости верхней челюсти, предлагая увеличенный объем кости, ее плотность и стабильность имплантата. Интеграция этих методов в арсенал лечения имплантологии может предоставить врачам эффективные стратегии преодоления проблем, связанных с горизонтальным дефицитом кости верхней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Islam Wesam Saied Sayed
  • Номер телефона: +201006657280
  • Электронная почта: iw1130@fayoum.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Номер телефона: +201061159076

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

I. Пациенты с атрофией альвеолярных отростков верхней челюсти в горизонтальном измерении <18 лет. II. размер щечно-небного альвеолярного отростка 2-4 мм III. минимальная вертикальная высота кости 10 мм.

Критерии исключения:

I. Плохая гигиена полости рта. II. Пациенты с вредными привычками (курильщики, алкоголики или наркоманы). III. Пациенты с любым активным периапикальным патологией. IV. Пациенты, получавшие химио- или лучевую терапию в течение последних 5 лет. V. Острые и прогрессирующие заболевания пародонта. VI. Пациент с медицинскими нарушениями, не показанный для хирургических процедур. VII. Пациент с историей нарушений свертываемости крови. VIII. Пациент с остеопоротической болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа расщепления альвеолярного гребня:
  • Будут сформированы гребневый разрез и два вертикальных послабляющих разреза, после чего накладывается полнослойный слизисто-надкостничный лоскут.
  • лоскут будет поднят, чтобы обнажить всю длину кортикальной кости лица.
  • Небную слизистую надкостницу также слегка отразят для лучшего обнажения гребня альвеолярного отростка и свободного размещения хирургических шаблонов.
  • индивидуальные направляющие для пациента будут установлены и зафиксированы монокортикальными винтами для остеосинтеза в заранее запланированных положениях на лабиальной кортикальной пластинке кости, точно определят серединный гребень и два вертикальных ограничительных надреза, чтобы повысить точность процедуры, предотвращая неправильные расколы с помощью целью уменьшения окончательной потери маргинальной костной массы, связанной с этой техникой.
  • Разрез кости будет выполнен с использованием пьезоэлектрического устройства на лицевой стороне альвеолярного гребня на расстоянии 1,5 мм от соседних зубов или имплантатов, выступая на 7 мм апикально от гребня гребня. Имплантаты будет вставлен в места остеотомии с помощью динамометрического ключа
Целью является увеличение объема кости (количество) при горизонтальных дефектах верхнечелюстной кости и ее плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.
Активный компаратор: Установка имплантата в нетронутую кость с помощью группы боров для остеоденсификации:
  • Будут сформированы гребневый разрез и два вертикальных послабляющих разреза, после чего накладывается полнослойный слизисто-надкостничный лоскут.
  • Остеотомию имплантата проводят с помощью солевого ирригации. Остеотомия будет выполняться со скоростью 800-1500 об/мин против часовой стрелки (режим уплотнения) с использованием последовательных боров одинакового диаметра (сверлильные боры по наружному диаметру), используемых с обильной ирригацией в покачивающих-накачивающих движениях (небольшое вертикальное давление для продвижения сверла). в остеотомию, затем вытяните для сброса давления, затем снова продвигайтесь с вертикальным давлением и так далее по принципу входа/выхода). инструментирование будет выполнено в соответствии с рекомендованными протоколами сверления для системы имплантатов Densah® Burs; либо с помощью стандартного сверления, как рекомендовано протоколами компании-производителя имплантатов.
  • Установка имплантатов начинается с помощью моторного наконечника без ирригации при скорости 20–50 об/мин, а установка завершается ручным хирургическим динамометрическим ключом.
Целью является увеличение объема кости (количество) при горизонтальных дефектах верхнечелюстной кости и ее плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полученная ширина кости:
Временное ограничение: до операции, сразу после операции и через 6 месяцев после операции.

будет измерен сразу после операции с помощью КЛКТ с использованием следующих контрольных точек:

  1. Ширина гребня (RW): расстояние между щечной и небной границей кости на гребне.
  2. Толщина щечной кости (БТТ): расстояние от поверхности имплантата до внешнего края кости. Все переменные будут измерены дважды с интервалом в 1 неделю между измерениями.
до операции, сразу после операции и через 6 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность кости:
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
КЛКТ для измерения разницы в плотности костной ткани новообразованной кости на границе имплантата и гребня с использованием серой шкалы.
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
первичная стабильность:
Временное ограничение: сразу и через 6 месяцев после операции
мы измеряем с помощью вставки Smartpeg, специфичной для системы имплантатов, и диаметр реставрационной платформы будет использоваться для каждого имплантата, а также выполняем анализ резонансной частоты с использованием устройства OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Гетеборг, Швеция) для регистрации значений ISQ19 на всех поверхностях имплантата.
сразу и через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Horizontal Ridge Augmentation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться