- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06728202
Остеоуплотнение и расщепление альвеолярного гребня (OD Vs ARS)
Увеличение горизонтального гребня при атрофическом верхнечелюстном гребне: оценка расщепления альвеолярного гребня и остеоденсификации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успех процедуры дентальной имплантации зависит не только от опыта врача, но также от качества и количества кости в месте имплантации.
Значение параметров кости в определении целесообразности и долгосрочных результатов дентальных имплантатов невозможно переоценить. На протяжении многих лет были предложены различные классификации для оценки качества и количества кости, каждая из которых направлена на предоставление клиницистам комплексной основы для эффективной оценки и планирования установки имплантатов.
Одной из основополагающих классификаций, широко используемых в клинической практике, является (классификация Кавуда и Хауэлла)1,2,3, которая подразделяет беззубые гребни на шесть типов в зависимости от количества и качества остаточной кости. В этой системе классификации особый интерес представляет класс IV на верхней челюсти, поскольку он обеспечивает достаточную длину для установки имплантата, но недостаточную ширину. Это заставило многих исследователей предложить множество различных решений, позволяющих сэкономить время, деньги и обеспечить наилучшие результаты для пациента.
Компьютерная томография (КТ) обеспечивает объективное средство количественной оценки плотности кости, выраженной в единицах Хаунсфилда (HU), как описано Т. Мишем. HU, полученные на основе КЛКТ-сканирований, соответствуют значениям оттенков серого. С помощью линейного регрессионного анализа значения оттенков серого можно субъективно определить по изображениям КЛКТ путем совмещения изображений КТ с теми же точками на сканах КЛКТ. Уравнение регрессии, использованное для этого анализа, было HU = -61,098. + 1,178 × оттенки серого.4,5,6,7,8
Горизонтальные дефекты кости создают серьезные проблемы в дентальной имплантологии, часто требуя инновационных хирургических методов для успешной установки имплантатов.
Два новых подхода — расщепление альвеолярного гребня и остеоуплотнение с помощью специализированных боров — привлекли внимание своим потенциалом в устранении таких дефектов. Эти методы направлены на увеличение объема кости (количество) и плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.
Расщепление альвеолярного гребня (ARST):
Расщепление альвеолярного гребня, также известное как горизонтальная или крестальная остеотомия, представляет собой хирургический метод, предназначенный для увеличения ширины альвеолярного гребня в случаях дефицита горизонтальной кости.
Процедура включает в себя аккуратное разделение гребня и его расширение, чтобы освободить место для установки имплантата. Многочисленные исследования продемонстрировали эффективность расщепления гребня для увеличения объема кости по горизонтали, что позволяет успешно устанавливать зубные имплантаты (Bassetti MA et al.2016)9.
В систематическом обзоре Bassetti MA et al.2016 расщепление альвеолярного гребня применялось у пациентов с тяжелой горизонтальной атрофией верхней челюсти. Результаты показали успешную костную аугментацию с улучшенной стабильностью и выживаемостью имплантата.
Этот метод вызвал минимальные послеоперационные осложнения и продемонстрировал свой потенциал как надежный метод устранения дефектов горизонтальной кости верхней челюсти.
Техника ARST, расширяя щечную кость, предотвращает рассеивание частиц заменителей кости и обеспечивает механическую поддержку против напряжения слизистой оболочки щеки. Расширенная щечная кость также содержит остеогенные стволовые клетки и факторы роста, потенциально ускоряющие заживление мягких тканей и формирование кости, согласно (Чжан Л, Хуан и др., 2020)10 Систематический обзор, проведенный (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 и (Lin Y,Li G et al.2023)12, пришел к выводу, что метод ARS: предсказуем с высокой выживаемостью имплантатов, адекватным приростом костной массы и минимальными осложнениями и Средневзвешенное увеличение горизонтальной ширины кости для полнослойного лоскута ARS: 3,19 ± 1,19 мм (диапазон: от 2,00 до 4,03 мм).
- Боры для остеоденсификации (OD):
Протокол сверления для остеоденсификации перспективен в случаях некачественной аутологичной кости или сложных анатомических областей с точки зрения стабильности имплантата. Однако литература ограничена и в основном включает исследования на животных и краткосрочные клинические случаи. Согласно (Инчинголо, А.Д. и др., 2021)13 Систематический обзор, инновационный характер этого метода требует специальной подготовки для его эффективного использования. В исследовании, проведенном (Bergamo ETP et al., 2021)14, изучалось использование боров для остеоденсификации в ряде случаев, связанных с атрофией горизонтальной кости верхней челюсти. Результаты продемонстрировали улучшение первичной стабильности имплантата и ускорение заживления кости по сравнению с традиционными методами сверления. Остеоденсификация не только устраняла костный дефект, но и способствовала более быстрой остеоинтеграции, способствуя успешным результатам имплантации.
Исследование, проведенное (Koutouzis T et al., 2019)15, показывает, что процентное увеличение размеров гребней может достигать 75% в группе ширины гребней (3-4 мм).
Остеоденсификация не только устраняла атрофию кости, но и способствовала более быстрой остеоинтеграции, способствуя успешным результатам имплантации.x Таким образом, боры для расщепления альвеолярного гребня и остеоденсификации представляют собой многообещающее решение для дефектов горизонтальной кости верхней челюсти, предлагая увеличенный объем кости, ее плотность и стабильность имплантата. Интеграция этих методов в арсенал лечения имплантологии может предоставить врачам эффективные стратегии преодоления проблем, связанных с горизонтальным дефицитом кости верхней челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Islam Wesam Saied Sayed
- Номер телефона: +201006657280
- Электронная почта: iw1130@fayoum.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Номер телефона: +201061159076
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
I. Пациенты с атрофией альвеолярных отростков верхней челюсти в горизонтальном измерении <18 лет. II. размер щечно-небного альвеолярного отростка 2-4 мм III. минимальная вертикальная высота кости 10 мм.
Критерии исключения:
I. Плохая гигиена полости рта. II. Пациенты с вредными привычками (курильщики, алкоголики или наркоманы). III. Пациенты с любым активным периапикальным патологией. IV. Пациенты, получавшие химио- или лучевую терапию в течение последних 5 лет. V. Острые и прогрессирующие заболевания пародонта. VI. Пациент с медицинскими нарушениями, не показанный для хирургических процедур. VII. Пациент с историей нарушений свертываемости крови. VIII. Пациент с остеопоротической болезнью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа расщепления альвеолярного гребня:
|
Целью является увеличение объема кости (количество) при горизонтальных дефектах верхнечелюстной кости и ее плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.
|
|
Активный компаратор: Установка имплантата в нетронутую кость с помощью группы боров для остеоденсификации:
|
Целью является увеличение объема кости (количество) при горизонтальных дефектах верхнечелюстной кости и ее плотности (качество), обеспечивая жизнеспособное решение для стабильности имплантата и долгосрочного успеха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полученная ширина кости:
Временное ограничение: до операции, сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
будет измерен сразу после операции с помощью КЛКТ с использованием следующих контрольных точек:
|
до операции, сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости:
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
КЛКТ для измерения разницы в плотности костной ткани новообразованной кости на границе имплантата и гребня с использованием серой шкалы.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
первичная стабильность:
Временное ограничение: сразу и через 6 месяцев после операции
|
мы измеряем с помощью вставки Smartpeg, специфичной для системы имплантатов, и диаметр реставрационной платформы будет использоваться для каждого имплантата, а также выполняем анализ резонансной частоты с использованием устройства OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Гетеборг, Швеция) для регистрации значений ISQ19 на всех поверхностях имплантата.
|
сразу и через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Horizontal Ridge Augmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .