Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osseodensificatie versus alveolaire kamsplitsing (OD Vs ARS)

6 december 2024 bijgewerkt door: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Een horizontale randvergroting in de atrofische maxillaire rand: evaluatie van de splitsing van de alveolaire kam en osseodensificatie

Evaluatie van klinische en radiologische uitkomsten van de alveolaire kamsplitstechniek versus osseodensificatieboren in atrofische maxillaire alveolaire kammen in horizontale dimensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het succes van tandheelkundige implantaatprocedures hangt niet alleen af ​​van de expertise van de arts, maar ook van de kwaliteit en kwantiteit van het bot op de implantatieplaats.

Het belang van botparameters bij het bepalen van de haalbaarheid en langetermijnresultaten van tandheelkundige implantaten kan niet genoeg worden benadrukt. In de loop der jaren zijn er verschillende classificaties voorgesteld om de botkwaliteit en -kwantiteit te beoordelen, elk met als doel een alomvattend raamwerk te bieden voor artsen om de plaatsing van implantaten effectief te evalueren en te plannen.

Een van de baanbrekende classificaties die in de klinische praktijk op grote schaal wordt gebruikt, is (de Cawood en Howell-classificatie)1,2,3, die edentate ruggen in zes typen categoriseert op basis van de kwantiteit en kwaliteit van het resterende bot. In dit classificatiesysteem heeft klasse IV in de bovenkaak bijzondere aandacht gekregen omdat deze de adequate lengte biedt voor het inbrengen van implantaten, maar de breedte onvoldoende is. Dat zorgde ervoor dat veel onderzoekers met veel verschillende oplossingen kwamen om tijd en kosten te besparen en de beste resultaten voor de patiënt te behalen.

Computertomografie (CT) biedt een objectief middel om de botdichtheid te kwantificeren, uitgedrukt in Hounsfield-eenheden (HU), zoals beschreven door T. Misch. De HU afgeleid van CBCT-scans komen overeen met grijswaarden. Via lineaire regressieanalyse kunnen grijswaarden op subjectieve wijze worden bepaald op basis van CBCT-beelden door CT-beelden uit te lijnen met dezelfde punten op CBCT-scans. De voor deze analyse gebruikte regressievergelijking was HU = -61,098 + 1,178 × grijstinten.4,5,6,7,8

Horizontale botdefecten vormen aanzienlijke uitdagingen in de tandheelkundige implantologie, waarbij vaak innovatieve chirurgische technieken nodig zijn om een ​​succesvolle plaatsing van het implantaat te bewerkstelligen.

Twee opkomende benaderingen, het splitsen van de alveolaire kam en osseodensificatie met gespecialiseerde boren, hebben de aandacht getrokken vanwege hun potentieel bij het aanpakken van dergelijke defecten. Deze technieken zijn gericht op het verbeteren van het botvolume (kwantiteit) en de dichtheid (kwaliteit), waardoor een haalbare oplossing wordt geboden voor implantaatstabiliteit en succes op de lange termijn.

  1. Alveolaire kamsplitsing (ARST):

    Het splitsen van de alveolaire rand, ook bekend als horizontale of crestale osteotomie, is een chirurgische techniek die is ontworpen om de breedte van de alveolaire rand te vergroten in gevallen van horizontaal botdeficiëntie.

    De procedure omvat het zorgvuldig verdelen van de rand en het uitzetten ervan om ruimte te creëren voor plaatsing van het implantaat. Talrijke onderzoeken hebben de doeltreffendheid van het splitsen van de nok aangetoond bij het horizontaal vergroten van het botvolume, waardoor het succesvol inbrengen van tandheelkundige implantaten mogelijk is (Bassetti MA et al.2016)9.

    In een systematische review door Bassetti MA et al.2016 werd alveolaire kamsplitsing toegepast bij patiënten met ernstige horizontale atrofie in de bovenkaak. De resultaten duidden op een succesvolle botvergroting, met verbeterde implantaatstabiliteit en overlevingspercentage.

    De techniek vertoonde minimale postoperatieve complicaties en demonstreerde zijn potentieel als een betrouwbare methode voor het aanpakken van maxillaire horizontale botdefecten.

    De ARST-techniek voorkomt, door het uitzetten van het buccale bot, de verspreiding van deeltjesvormige botvervangers en biedt mechanische ondersteuning tegen spanning in het mondslijmvlies. Het uitgezette mondbeen bevat ook osteogene stamcellen en groeifactoren, waardoor de genezing van zacht weefsel en de botvorming mogelijk worden verbeterd volgens (Zhang L, Huang et al.2020)10 De systematische review uitgevoerd door (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 en (Lin Y,Li G et al.2023)12 concludeerde dat de ARS-techniek: voorspelbaar is met een hoog implantaatoverlevingspercentage, voldoende botgroei en minimale complicaties en Het gewogen gemiddelde van de horizontale botbreedtetoename voor flap ARS met volledige dikte: 3,19 ± 1,19 mm (bereik: 2,00 tot 4,03 mm)

  2. Osseodensificatieboren (OD):

Het boorprotocol voor osseodensificatie is veelbelovend in gevallen van autoloog bot van slechte kwaliteit of uitdagende anatomische gebieden voor implantaatstabiliteit. De literatuur is echter beperkt en omvat voornamelijk dierstudies en klinische kortetermijncasussen. Het innovatieve karakter van de techniek vereist gespecialiseerde training voor effectief gebruik volgens (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. In een onderzoek uitgevoerd door (Bergamo ETP et al., 2021)14 werd het gebruik van osseodensificatieboren onderzocht in een reeks gevallen van maxillaire horizontale botatrofie. De resultaten toonden verbeterde primaire implantaatstabiliteit en versnelde botgenezing aan in vergelijking met traditionele boortechnieken. Osseodensificatie pakte niet alleen het botdefect aan, maar maakte ook een snellere osseo-integratie mogelijk, wat bijdroeg aan succesvolle implantaatresultaten.

Uit een onderzoek uitgevoerd door (Koutouzis T et al., 2019)15 blijkt dat de procentuele toename van de nokafmetingen kan oplopen tot 75% uitzetting in de (3-4 mm) nokbreedtegroep.

Osseodensificatie pakte niet alleen de botatrofie aan, maar maakte ook een snellere osseo-integratie mogelijk, wat bijdroeg aan succesvolle implantaatresultaten.x Alveolaire noksplitsings- en osseodensificatieboren bieden dus veelbelovende oplossingen voor maxillaire horizontale botdefecten, en bieden een verbeterd botvolume, dichtheid en implantaatstabiliteit. Het integreren van deze technieken in het behandelingsarsenaal voor implantologie kan artsen effectieve strategieën bieden om de uitdagingen van horizontale botdeficiënties in de bovenkaak te overwinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Telefoonnummer: +201061159076

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I. Patiënten met atrofische maxillaire alveolaire randen in horizontale dimensie <18 jaar oud. II. de bucco-palatale alveolaire randafmeting 2-4 mm III. een minimale verticale bothoogte van 10 mm

Uitsluitingscriteria:

I. Slechte mondhygiëne. II. Patiënten met niet-gezonde gewoonten zoals (rokers, alcoholisten of drugsverslaafden). III. Patiënten met elke actieve periapicale pathose. IV. Patiënten die de afgelopen 5 jaar zijn behandeld met chemo- of radiotherapie. V. Acute en progressieve parodontitis. VI. Medisch gecompromitteerde patiënt die niet geïndiceerd is voor chirurgische ingrepen. VII. Patiënt met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen. VIII. Patiënt met osteoporotische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alveolaire rand gespleten groep:
  • Er worden een crestale incisie en twee verticale incisies gemaakt, gevolgd door een mucoperiostale flap over de volledige dikte.
  • de flap wordt omhoog gebracht om het corticale bot van het gezicht over de hele lengte bloot te leggen.
  • Het palatale mucoperiosteum zal ook enigszins worden gereflecteerd voor een betere belichting van de top van de alveolaire rand en een vrije plaatsing van de chirurgische geleiders.
  • de patiëntspecifieke geleiders worden geplaatst en gefixeerd met monocorticale osteosyntheseschroeven op de vooraf geplande posities van de labiale corticale botplaat, waarbij de middencrestale en twee verticale stopsneden nauwkeurig worden gelokaliseerd om de nauwkeurigheid van de procedure te verbeteren en slechte splitsingen te voorkomen het doel is om het uiteindelijke marginale botverlies dat met deze techniek gepaard gaat, te verminderen.
  • De benige snede zal worden uitgevoerd met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat op het gezicht van de alveolaire rand, op 1,5 mm afstand van de aangrenzende tanden of implantaten, en strekt zich apicaal 7 mm uit vanaf de top van de kam. wordt met behulp van een momentsleutel in de osteotomieplaatsen ingebracht
Gericht op het verbeteren van het botvolume (kwantiteit) bij horizontale maxillaire botdefecten en de dichtheid (kwaliteit), waardoor een haalbare oplossing wordt geboden voor implantaatstabiliteit en succes op de lange termijn.
Actieve vergelijker: Plaatsing van implantaten in ongerept bot met de groep osseodensificatieboren:
  • Er worden een crestale incisie en twee verticale incisies gemaakt, gevolgd door een mucoperiostale flap over de volledige dikte
  • Implantaatosteotomieën worden uitgevoerd met behulp van zoutoplossingirrigatie. De osteotomieën zullen worden uitgevoerd bij 800-1500 rpm in een richting tegen de klok in (verdichtingsmodus) met behulp van opeenvolgende boren met een vergelijkbare diameter (OD-boorboren) die worden gebruikt met overvloedige irrigatie in een stuiterende-pompende beweging (kleine verticale druk om de boor voort te bewegen in de osteotomie, trek dan naar buiten voor drukontlasting, ga dan weer verder met verticale druk enzovoort, op een in/uit manier). de instrumentatie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevolen boorprotocollen voor het Densah® Burs-implantaatsysteem; ofwel door standaard boren, zoals aanbevolen door de protocollen van implantaatbedrijven.
  • Het inbrengen van de implantaten wordt gestart met het motorhandstuk, zonder irrigatie bij 20-50 rpm, en de installatie wordt voltooid met een handmatige chirurgische momentsleutel.
Gericht op het verbeteren van het botvolume (kwantiteit) bij horizontale maxillaire botdefecten en de dichtheid (kwaliteit), waardoor een haalbare oplossing wordt geboden voor implantaatstabiliteit en succes op de lange termijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkregen botbreedte:
Tijdsspanne: preoperatief, onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief.

wordt onmiddellijk na de operatie gemeten met behulp van CBCT met behulp van de volgende referentiepunten:

  1. Randbreedte (RW): de afstand tussen de buccale en palatinale rand van het bot op de top.
  2. Buccale botdikte (BBT): de afstand van het implantaatoppervlak tot de buitenste botrand. Alle variabelen worden tweemaal gemeten met een interval van 1 week tussen de metingen.
preoperatief, onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid:
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief
CBCT om het verschil in botdichtheid van nieuw gevormd bot op de implantaat-crestale marge te meten met behulp van de grijsschaal.
Onmiddellijk postoperatief en 6 maanden postoperatief
primaire stabiliteit:
Tijdsspanne: onmiddellijk en 6 maanden na de operatie
we meten met behulp van insertie-Smartpeg die specifiek is voor het implantaatsysteem en de restauratieve platformdiameter zal voor elk implantaat worden gebruikt en voeren een resonantiefrequentieanalyse uit met behulp van een OsstellMentor-apparaat18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Zweden) om ISQ19-waarden op alle implantaatoppervlakken vast te leggen.
onmiddellijk en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren