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Osséodensification versus division de la crête alvéolaire (OD Vs ARS)

6 décembre 2024 mis à jour par: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Une augmentation de la crête horizontale dans la crête maxillaire atrophique : évaluation de la division et de l'ostéodensification de la crête alvéolaire

Évaluation des résultats cliniques et radiologiques de la technique de division des crêtes alvéolaires versus fraises d'ostéodensification des crêtes alvéolaires maxillaires atrophiques en dimension horizontale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le succès des procédures d'implantation dentaire dépend non seulement de l'expertise du clinicien mais également de la qualité et de la quantité d'os sur le site implantaire.

L’importance des paramètres osseux pour déterminer la faisabilité et les résultats à long terme des implants dentaires ne peut être surestimée. Au fil des années, diverses classifications ont été proposées pour évaluer la qualité et la quantité des os, chacune visant à fournir un cadre complet permettant aux cliniciens d'évaluer et de planifier efficacement la pose d'implants.

L'une des classifications séminales largement utilisées dans la pratique clinique est la classification de Cawood et Howell1,2,3, qui classe les crêtes édentées en six types en fonction de la quantité et de la qualité de l'os résiduel. Dans ce système de classification, la classe IV pour le maxillaire a acquis un intérêt particulier car elle offre la longueur adéquate pour l'insertion de l'implant mais la largeur est insuffisante. Cela a amené de nombreux chercheurs à proposer de nombreuses solutions différentes pour gagner du temps, réduire les coûts et fournir les meilleurs résultats au patient.

La tomodensitométrie (TDM) fournit un moyen objectif de quantifier la densité osseuse, exprimée en unités Hounsfield (HU), comme décrit par T. Misch. Les HU dérivées des analyses CBCT correspondent aux valeurs en niveaux de gris. Grâce à l'analyse de régression linéaire, les valeurs en niveaux de gris peuvent être déterminées subjectivement à partir des images CBCT en alignant les images CT avec les mêmes points sur les analyses CBCT. L'équation de régression utilisée pour cette analyse était HU = -61,098 + 1,178 × niveaux de gris.4,5,6,7,8

Les défauts osseux horizontaux posent des défis importants en implantologie dentaire, nécessitant souvent des techniques chirurgicales innovantes pour réussir la pose d'implants.

Deux approches émergentes, la division de la crête alvéolaire et l'ostéodensification avec des fraises spécialisées, ont retenu l'attention pour leur potentiel dans la résolution de ces défauts. Ces techniques visent à améliorer le volume osseux (quantité) et la densité (qualité), offrant ainsi une solution viable pour la stabilité des implants et le succès à long terme.

  1. Division de la crête alvéolaire (ARST) :

    La division de la crête alvéolaire, également appelée ostéotomie horizontale ou crestale, est une technique chirurgicale conçue pour augmenter la largeur de la crête alvéolaire en cas de déficit osseux horizontal.

    La procédure consiste à diviser soigneusement la crête et à l'élargir pour créer un espace pour la pose de l'implant. De nombreuses études ont démontré l’efficacité de la division des crêtes pour augmenter le volume osseux horizontalement, permettant ainsi l’insertion réussie d’implants dentaires (Bassetti MA et al.2016)9.

    Dans une revue systématique de Bassetti MA et al.2016, la division de la crête alvéolaire a été utilisée chez des patients présentant une atrophie horizontale sévère du maxillaire. Les résultats ont indiqué une augmentation osseuse réussie, avec une stabilité de l'implant et un taux de survie améliorés.

    La technique a présenté des complications postopératoires minimes et a démontré son potentiel en tant que méthode fiable pour traiter les défauts osseux horizontaux maxillaires.

    La technique ARST, en élargissant l'os buccal, empêche la dispersion de substituts osseux particulaires et offre un soutien mécanique contre la tension de la muqueuse buccale. L'os buccal élargi contient également des cellules souches ostéogéniques et des facteurs de croissance, améliorant potentiellement la cicatrisation des tissus mous et la formation osseuse selon (Zhang L, Huang et al.2020)10 La revue systématique menée par (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 et (Lin Y, Li G et al.2023)12 a conclu que la technique ARS : Prévisible avec un taux de survie implantaire élevé, un gain osseux adéquat et des complications et des complications minimes. Moyenne pondérée du gain de largeur osseuse horizontale pour le lambeau pleine épaisseur ARS : 3,19 ± 1,19 mm (plage : 2,00 à 4,03 mm)

  2. Fraises d'Osséodensification (OD) :

Le protocole de forage d'ostéodensification s'avère prometteur dans les cas d'os autologue de mauvaise qualité ou de zones anatomiques difficiles pour la stabilité de l'implant. Cependant, la littérature est limitée et comprend principalement des études animales et des cas cliniques à court terme. La nature innovante de la technique nécessite une formation spécialisée pour une utilisation efficace selon (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Une étude menée par (Bergamo ETP et al., 2021)14 a étudié l'utilisation de fraises d'ostéodensification dans une série de cas d'atrophie osseuse horizontale maxillaire. Les résultats ont démontré une meilleure stabilité de l’implant primaire et une cicatrisation osseuse accélérée par rapport aux techniques de forage traditionnelles. L'ostéodensification a non seulement résolu le défaut osseux, mais a également facilité une ostéointégration plus rapide, contribuant ainsi à la réussite des implants.

Une étude menée par (Koutouzis T et al., 2019)15 montre que l'augmentation du pourcentage dimensionnel de la crête peut atteindre jusqu'à 75 % d'expansion dans le groupe de largeur de crête (3-4 mm).

L'ostéodensification a non seulement résolu l'atrophie osseuse, mais a également facilité une ostéointégration plus rapide, contribuant ainsi à la réussite des implants.x Les fraises de division de crête alvéolaire et d'ostéodensification présentent donc des solutions prometteuses pour les défauts osseux horizontaux maxillaires, offrant un volume osseux, une densité et une stabilité d'implant améliorés. L'intégration de ces techniques dans l'arsenal thérapeutique de l'implantologie peut fournir aux cliniciens des stratégies efficaces pour surmonter les défis posés par les déficiences osseuses horizontales du maxillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Numéro de téléphone: +201061159076

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

I. Patients présentant des crêtes alvéolaires maxillaires atrophiques en dimension horizontale <18 ans. II. la crête alvéolaire bucco-palatine dimension 2-4 mm III. une hauteur osseuse verticale minimale de 10 mm

Critères d'exclusion :

I. Mauvaise hygiène bucco-dentaire. II. Patients ayant des habitudes non saines comme (fumeurs, alcooliques ou toxicomanes). III. Patients présentant une pathologie périapicale active. IV. Patients traités par chimiothérapie ou radiothérapie au cours des 5 dernières années. V. Maladie parodontale aiguë et évolutive. VI. Patient médicalement compromis non indiqué pour une intervention chirurgicale. VII. Patient ayant des antécédents de troubles de la coagulation. VIII. Patient atteint d’une maladie ostéoporotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe divisé de la crête alvéolaire :
  • une incision crestale et deux incisions verticales de libération seront formées, suivies d'un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
  • le lambeau sera relevé pour exposer toute la longueur de l'os cortical facial.
  • Le mucopérioste palatin sera également légèrement réfléchi pour une meilleure exposition de la crête de la crête alvéolaire et un placement libre des guides chirurgicaux.
  • les guides spécifiques au patient seront placés et fixés par des vis d'ostéosynthèse monocorticales aux positions pré-planifiées au niveau de la plaque corticale labiale de l'os, localiseront avec précision la mi-crestal et deux coupes d'arrêt verticales pour améliorer la précision de la procédure, évitant ainsi les mauvaises fissures avec le but de réduire la perte osseuse marginale finale associée à cette technique.
  • la coupe osseuse sera réalisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique sur la face faciale de la crête alvéolaire à 1,5 mm des dents ou implants adjacents, s'étendant à 7 mm apicalement à partir de la crête de la crête.implants sera inséré dans les sites d'ostéotomie à l'aide d'une clé dynamométrique
Visant à améliorer le volume osseux (quantité) dans les défauts osseux maxillaires horizontaux et la densité (qualité), offrant une solution viable pour la stabilité de l'implant et le succès à long terme.
Comparateur actif: Pose d'implant dans un os vierge avec le groupe de fraises d'ostéodensification :
  • Une incision crestale et deux incisions de libération verticales seront formées, suivies d'un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur.
  • Les ostéotomies implantaires sont réalisées à l’aide d’une irrigation saline. Les ostéotomies seront réalisées à 800-1 500 tr/min dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (mode densification) avec l'utilisation de fraises séquentielles de diamètre similaire (fraises de forage OD) utilisées avec une irrigation abondante dans un mouvement de rebond-pompage (pression verticale mineure pour faire avancer le foret). dans l'ostéotomie, puis retirez-le pour soulager la pression, puis avancez à nouveau avec une pression verticale et ainsi de suite en mode entrée/sortie). l'instrumentation sera réalisée selon les protocoles de forage recommandés pour le système d'implant Densah® Burs ; soit par forage standard, tel que recommandé par les protocoles des sociétés d'implants.
  • L'insertion des implants sera initiée avec la pièce à main motorisée, sans irrigation à 20-50 tr/min, et l'installation sera complétée avec une clé dynamométrique chirurgicale manuelle.
Visant à améliorer le volume osseux (quantité) dans les défauts osseux maxillaires horizontaux et la densité (qualité), offrant une solution viable pour la stabilité de l'implant et le succès à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur osseuse gagnée :
Délai: préopératoire, postopératoire immédiat et 6 mois postopératoires.

sera mesuré immédiatement après la chirurgie par CBCT en utilisant les points de référence suivants :

  1. Largeur de la crête (RW) : la distance entre les bords buccal et palatin de l'os au niveau de la crête.
  2. Épaisseur de l'os buccal (BBT) : la distance entre la surface de l'implant et le bord externe de l'os. Toutes les variables seront mesurées deux fois avec un intervalle d'une semaine entre les mesures.
préopératoire, postopératoire immédiat et 6 mois postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse :
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois postopératoires
CBCT pour mesurer la différence de densité osseuse de l'os nouvellement formé au niveau de la marge crestale de l'implant à l'aide de l'échelle de gris.
Postopératoire immédiat et 6 mois postopératoires
stabilité primaire :
Délai: immédiatement et 6 mois après l'opération
nous mesurons à l'aide de l'insertion Smartpeg spécifique au système implantaire et le diamètre de la plate-forme de restauration sera utilisé pour chaque implant et effectuer une analyse de fréquence de résonance à l'aide d'un appareil OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Suède) pour enregistrer les valeurs ISQ19 dans toutes les surfaces de l'implant.
immédiatement et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Estimé)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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