Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osseodensifikasjon versus Alveolar Ridge Splitting (OD Vs ARS)

6. desember 2024 oppdatert av: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

En horisontal ryggforstørrelse i atrofisk kjeverygg: Evaluering av alveolær ryggspalting og osseodensifisering

Evaluering av kliniske og radiologiske utfall av den alveolære ryggsplittingsteknikken versus Osseodensification burs i atrofiske maxillære alveolære rygger i horisontal dimensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Suksessen med tannimplantatprosedyrer avhenger ikke bare av ekspertisen til klinikeren, men også av kvaliteten og kvantiteten av bein på implantasjonsstedet.

Betydningen av beinparametre for å bestemme gjennomførbarheten og langsiktige resultater av tannimplantater kan ikke overvurderes. Gjennom årene har ulike klassifiseringer blitt foreslått for å vurdere beinkvalitet og -kvantitet, som hver har som mål å gi et omfattende rammeverk for klinikere for å evaluere og planlegge implantatplassering effektivt.

En av sædklassifiseringene som er mye brukt i klinisk praksis er (Cawood og Howell-klassifiseringen) 1,2,3, som kategoriserer tannløse rygger i seks typer basert på mengden og kvaliteten på gjenværende bein. I dette klassifiseringssystemet har klasse IV i maxilla fått spesiell interesse da den gir tilstrekkelig lengde for implantatinnsetting, men bredden er utilstrekkelig. Det gjorde at mange forskere kom med mange forskjellige løsninger for å spare tid, kostnader og gi de beste resultatene for pasienten.

Computertomografi (CT) gir en objektiv måte å kvantifisere bentetthet, uttrykt i Hounsfield-enheter (HU), som beskrevet av T. Misch. HU avledet fra CBCT-skanninger tilsvarer gråtoneverdier. Gjennom lineær regresjonsanalyse kan gråtoneverdier subjektivt bestemmes fra CBCT-bilder ved å justere CT-bilder med de samme punktene på CBCT-skanninger. Regresjonsligningen brukt for denne analysen var HU = -61,098 + 1,178 × gråtoner.4,5,6,7,8

Horisontale beindefekter utgjør betydelige utfordringer innen tannimplantologi, og krever ofte innovative kirurgiske teknikker for å oppnå vellykket implantatplassering.

To nye tilnærminger, spaltning av alveolærrygg og osseodensifisering med spesialiserte borer, har fått oppmerksomhet for deres potensiale for å håndtere slike defekter. Disse teknikkene tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.

  1. Alveolar Ridge Splitting (ARST):

    Alveolar ridge splitting, også kjent som horisontal eller crestal osteotomi, er en kirurgisk teknikk utviklet for å øke bredden på alveolar ridge i tilfeller av horisontal benmangel.

    Prosedyren går ut på å forsiktig dele opp ryggen og utvide den for å skape plass for implantatplassering. Tallrike studier har vist effektiviteten av ryggdeling for å øke beinvolumet horisontalt, noe som muliggjør vellykket innsetting av tannimplantater (Bassetti MA et al.2016)9.

    I en systematisk oversikt av Bassetti MA et al.2016, ble alveolar ridge splitting brukt hos pasienter med alvorlig horisontal atrofi i maxilla. Resultatene indikerte vellykket beinforstørrelse, med forbedret implantatstabilitet og overlevelsesrate.

    Teknikken viste minimale postoperative komplikasjoner og demonstrerte sitt potensial som en pålitelig metode for å adressere maxillære horisontale beindefekter.

    ARST-teknikken, ved å utvide bukalt bein, forhindrer spredning av partikkelformede benerstatninger og gir mekanisk støtte mot bukkal slimhinnespenning. Det utvidede bukkale beinet inneholder også osteogene stamceller og vekstfaktorer, som potensielt forbedrer bløtvevsheling og beindannelse i henhold til (Zhang L, Huang et al.2020)10 Den systematiske oversikten utført av (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 og (Lin Y,Li G et al.2023)12 konkluderte med at ARS-teknikk: Forutsigbar med høy implantatoverlevelsesrate, tilstrekkelig benøkning og minimale komplikasjoner og Det veide gjennomsnittet av horisontal benbreddeøkning for full tykkelse klaff ARS: 3,19 ± 1,19 mm (område: 2,00 til 4,03 mm)

  2. Osseodensifikasjonsbor (OD):

Osseodensifikasjonsboreprotokoll viser løfte i tilfeller av dårlig kvalitet på autologt bein eller utfordrende anatomiske områder for implantatstabilitet. Litteraturen er imidlertid begrenset, hovedsakelig bestående av dyrestudier og kortsiktige kliniske tilfeller. Teknikkens innovative natur nødvendiggjør spesialisert opplæring for effektiv utnyttelse i henhold til (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. En studie utført av (Bergamo ETP et al., 2021)14 undersøkte bruken av osseodensifikasjonsbor i en serie tilfeller som involverte maxillær horisontal benatrofi. Resultatene viste forbedret primærimplantatstabilitet og akselerert beinheling sammenlignet med tradisjonelle boreteknikker. Osseodensifisering adresserte ikke bare beindefekten, men forenklet også raskere osseointegrasjon, noe som bidro til vellykkede implantatresultater.

En studie utført av (Koutouzis T et al., 2019)15 viser at den prosentvise økningen av mønets dimensjonale økning kan nå opptil 75 % ekspansjon i (3-4 mm) mønebreddegruppe.

Osseodensifikasjon adresserte ikke bare beinatrofien, men forenklet også raskere osseointegrasjon, noe som bidro til vellykkede implantatresultater.x Så alveolære ryggsplitting og osseodensifiseringsbor presenterer lovende løsninger for maxillære horisontale beindefekter, og tilbyr forbedret benvolum, tetthet og implantatstabilitet. Integrering av disse teknikkene i behandlingsarsenalet for implantologi kan gi klinikere effektive strategier for å overvinne utfordringene fra horisontale benmangler i maxillaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Telefonnummer: +201061159076

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I. Pasienter med atrofiske maxillære alveolære rygger i horisontal dimensjon <18 år. II. den bucco-palatale alveolære ryggen dimensjon 2-4 mm III. en minimal vertikal benhøyde på 10 mm

Ekskluderingskriterier:

I. Dårlig munnhygiene. II. Pasienter med ikke-sunne vaner som (røykere, alkoholikere eller narkotikamisbrukere). III. Pasienter med aktiv periapikal patose. IV. Pasienter behandlet med cellegift eller strålebehandling i løpet av de siste 5 årene. V. Akutt og progressiv periodontal sykdom. VI. Medisinsk kompromittert pasient ikke indisert for kirurgiske prosedyrer. VII. Pasient med historie med blødningsforstyrrelser. VIII. Pasient med osteoporotisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alveolar ås delt gruppe:
  • et crestal-snitt og to vertikale frigjørende snitt vil bli dannet, etterfulgt av en mucoperiosteal klaff i full tykkelse.
  • klaffen vil heves for å eksponere hele ansikts kortikale bein.
  • Det palatale mucoperiosteum vil også reflekteres litt for bedre eksponering av toppen av alveolarryggen og fri plassering av kirurgiske guider.
  • de pasientspesifikke føringene vil bli plassert og festet med monokortikale osteosynteseskruer i de forhåndsplanlagte posisjonene ved den labiale kortikale platen av beinet , lokaliser presist midt-krestalen og to vertikale stoppkutt for å forbedre nøyaktigheten av prosedyren, og forhindre dårlige spaltninger med målet om å redusere det endelige marginale bentapet forbundet med denne teknikken.
  • benkutt vil bli utført ved hjelp av en piezoelektrisk enhet på ansiktsaspektet av alveolarryggen 1,5 mm unna tilstøtende tenner eller implantater, som strekker seg 7 mm apikalt fra toppen av ryggen. vil settes inn på osteotomistedene ved hjelp av en momentnøkkel
Tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) i horisontale kjevebendefekter og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.
Aktiv komparator: Implantatplassering i uberørt bein med Osseodensification burs-gruppe:
  • Et crestal-snitt og to vertikale frigjørende snitt vil bli dannet, etterfulgt av en mucoperiosteal klaff i full tykkelse
  • Implantatosteotomier utføres ved hjelp av saltvannsvann. Osteotomiene vil bli utført ved 800-1500 rpm i retning mot klokken (densifying Mode) med bruk av sekvensielle bor med lignende diameter (OD drilling bors) brukt med rikelig vanning i en sprett-pumpende bevegelse (mindre vertikalt trykk for å føre boret frem) inn i osteotomien, trekk deretter ut for trykkavlastning, for deretter med vertikalt trykk igjen og så videre i en inn/ut mote). instrumenteringen vil bli utført i henhold til de anbefalte boreprotokollene for Densah® Burs-implantatsystemet; enten ved standard boring, som anbefalt av implantatselskapets protokoller.
  • Innsettingen av implantatene vil bli initiert med motorhåndstykket, uten irrigasjon ved 20-50 rpm, og installasjonen vil bli fullført med en manuell kirurgisk momentnøkkel
Tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) i horisontale kjevebendefekter og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt benbredde:
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt.

vil bli målt umiddelbart etter operasjonen av CBCT ved å bruke følgende referansepunkter:

  1. Mønebredde (RW): avstanden mellom den bukkale og palatale grensen til beinet ved toppen.
  2. Buccal bentykkelse (BBT): avstanden fra implantatoverflaten til den ytre kanten av beinet. Alle variabler vil bli målt to ganger med et intervall på 1 uke mellom målingene.
preoperativt, umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet:
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
CBCT for å måle forskjell i bentetthet av nydannet bein ved implantat-crestal margin ved hjelp av gråskalaen.
Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
primær stabilitet:
Tidsramme: umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen
vi måler ved å bruke Smartpeg-innsetting spesifikt for implantatsystemet og restaurerende plattformdiameter vil bli brukt for hvert implantat og utfører en resonansfrekvensanalyse ved å bruke en OsstellMentor-enhet18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gøteborg, Sverige) for å registrere ISQ19-verdier i alle implantatoverflater.
umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere