- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728202
Osseodensifikasjon versus Alveolar Ridge Splitting (OD Vs ARS)
En horisontal ryggforstørrelse i atrofisk kjeverygg: Evaluering av alveolær ryggspalting og osseodensifisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suksessen med tannimplantatprosedyrer avhenger ikke bare av ekspertisen til klinikeren, men også av kvaliteten og kvantiteten av bein på implantasjonsstedet.
Betydningen av beinparametre for å bestemme gjennomførbarheten og langsiktige resultater av tannimplantater kan ikke overvurderes. Gjennom årene har ulike klassifiseringer blitt foreslått for å vurdere beinkvalitet og -kvantitet, som hver har som mål å gi et omfattende rammeverk for klinikere for å evaluere og planlegge implantatplassering effektivt.
En av sædklassifiseringene som er mye brukt i klinisk praksis er (Cawood og Howell-klassifiseringen) 1,2,3, som kategoriserer tannløse rygger i seks typer basert på mengden og kvaliteten på gjenværende bein. I dette klassifiseringssystemet har klasse IV i maxilla fått spesiell interesse da den gir tilstrekkelig lengde for implantatinnsetting, men bredden er utilstrekkelig. Det gjorde at mange forskere kom med mange forskjellige løsninger for å spare tid, kostnader og gi de beste resultatene for pasienten.
Computertomografi (CT) gir en objektiv måte å kvantifisere bentetthet, uttrykt i Hounsfield-enheter (HU), som beskrevet av T. Misch. HU avledet fra CBCT-skanninger tilsvarer gråtoneverdier. Gjennom lineær regresjonsanalyse kan gråtoneverdier subjektivt bestemmes fra CBCT-bilder ved å justere CT-bilder med de samme punktene på CBCT-skanninger. Regresjonsligningen brukt for denne analysen var HU = -61,098 + 1,178 × gråtoner.4,5,6,7,8
Horisontale beindefekter utgjør betydelige utfordringer innen tannimplantologi, og krever ofte innovative kirurgiske teknikker for å oppnå vellykket implantatplassering.
To nye tilnærminger, spaltning av alveolærrygg og osseodensifisering med spesialiserte borer, har fått oppmerksomhet for deres potensiale for å håndtere slike defekter. Disse teknikkene tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.
Alveolar Ridge Splitting (ARST):
Alveolar ridge splitting, også kjent som horisontal eller crestal osteotomi, er en kirurgisk teknikk utviklet for å øke bredden på alveolar ridge i tilfeller av horisontal benmangel.
Prosedyren går ut på å forsiktig dele opp ryggen og utvide den for å skape plass for implantatplassering. Tallrike studier har vist effektiviteten av ryggdeling for å øke beinvolumet horisontalt, noe som muliggjør vellykket innsetting av tannimplantater (Bassetti MA et al.2016)9.
I en systematisk oversikt av Bassetti MA et al.2016, ble alveolar ridge splitting brukt hos pasienter med alvorlig horisontal atrofi i maxilla. Resultatene indikerte vellykket beinforstørrelse, med forbedret implantatstabilitet og overlevelsesrate.
Teknikken viste minimale postoperative komplikasjoner og demonstrerte sitt potensial som en pålitelig metode for å adressere maxillære horisontale beindefekter.
ARST-teknikken, ved å utvide bukalt bein, forhindrer spredning av partikkelformede benerstatninger og gir mekanisk støtte mot bukkal slimhinnespenning. Det utvidede bukkale beinet inneholder også osteogene stamceller og vekstfaktorer, som potensielt forbedrer bløtvevsheling og beindannelse i henhold til (Zhang L, Huang et al.2020)10 Den systematiske oversikten utført av (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 og (Lin Y,Li G et al.2023)12 konkluderte med at ARS-teknikk: Forutsigbar med høy implantatoverlevelsesrate, tilstrekkelig benøkning og minimale komplikasjoner og Det veide gjennomsnittet av horisontal benbreddeøkning for full tykkelse klaff ARS: 3,19 ± 1,19 mm (område: 2,00 til 4,03 mm)
- Osseodensifikasjonsbor (OD):
Osseodensifikasjonsboreprotokoll viser løfte i tilfeller av dårlig kvalitet på autologt bein eller utfordrende anatomiske områder for implantatstabilitet. Litteraturen er imidlertid begrenset, hovedsakelig bestående av dyrestudier og kortsiktige kliniske tilfeller. Teknikkens innovative natur nødvendiggjør spesialisert opplæring for effektiv utnyttelse i henhold til (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. En studie utført av (Bergamo ETP et al., 2021)14 undersøkte bruken av osseodensifikasjonsbor i en serie tilfeller som involverte maxillær horisontal benatrofi. Resultatene viste forbedret primærimplantatstabilitet og akselerert beinheling sammenlignet med tradisjonelle boreteknikker. Osseodensifisering adresserte ikke bare beindefekten, men forenklet også raskere osseointegrasjon, noe som bidro til vellykkede implantatresultater.
En studie utført av (Koutouzis T et al., 2019)15 viser at den prosentvise økningen av mønets dimensjonale økning kan nå opptil 75 % ekspansjon i (3-4 mm) mønebreddegruppe.
Osseodensifikasjon adresserte ikke bare beinatrofien, men forenklet også raskere osseointegrasjon, noe som bidro til vellykkede implantatresultater.x Så alveolære ryggsplitting og osseodensifiseringsbor presenterer lovende løsninger for maxillære horisontale beindefekter, og tilbyr forbedret benvolum, tetthet og implantatstabilitet. Integrering av disse teknikkene i behandlingsarsenalet for implantologi kan gi klinikere effektive strategier for å overvinne utfordringene fra horisontale benmangler i maxillaen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Islam Wesam Saied Sayed
- Telefonnummer: +201006657280
- E-post: iw1130@fayoum.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Telefonnummer: +201061159076
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I. Pasienter med atrofiske maxillære alveolære rygger i horisontal dimensjon <18 år. II. den bucco-palatale alveolære ryggen dimensjon 2-4 mm III. en minimal vertikal benhøyde på 10 mm
Ekskluderingskriterier:
I. Dårlig munnhygiene. II. Pasienter med ikke-sunne vaner som (røykere, alkoholikere eller narkotikamisbrukere). III. Pasienter med aktiv periapikal patose. IV. Pasienter behandlet med cellegift eller strålebehandling i løpet av de siste 5 årene. V. Akutt og progressiv periodontal sykdom. VI. Medisinsk kompromittert pasient ikke indisert for kirurgiske prosedyrer. VII. Pasient med historie med blødningsforstyrrelser. VIII. Pasient med osteoporotisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alveolar ås delt gruppe:
|
Tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) i horisontale kjevebendefekter og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.
|
|
Aktiv komparator: Implantatplassering i uberørt bein med Osseodensification burs-gruppe:
|
Tar sikte på å øke benvolumet (kvantitet) i horisontale kjevebendefekter og tetthet (kvalitet), og gir en levedyktig løsning for implantatstabilitet og langsiktig suksess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt benbredde:
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt.
|
vil bli målt umiddelbart etter operasjonen av CBCT ved å bruke følgende referansepunkter:
|
preoperativt, umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthet:
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
|
CBCT for å måle forskjell i bentetthet av nydannet bein ved implantat-crestal margin ved hjelp av gråskalaen.
|
Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
|
|
primær stabilitet:
Tidsramme: umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen
|
vi måler ved å bruke Smartpeg-innsetting spesifikt for implantatsystemet og restaurerende plattformdiameter vil bli brukt for hvert implantat og utfører en resonansfrekvensanalyse ved å bruke en OsstellMentor-enhet18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gøteborg, Sverige) for å registrere ISQ19-verdier i alle implantatoverflater.
|
umiddelbart og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Horizontal Ridge Augmentation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .