Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oseodensifikace versus dělení alveolárního hřebene (OD Vs ARS)

6. prosince 2024 aktualizováno: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Augmentace horizontálního hřebene u atrofického maxilárního hřebene: Hodnocení dělení alveolárního hřebene a oseodenzifikace

Hodnocení klinických a radiologických výsledků techniky štěpení alveolárního výběžku versus osteodenzifikace u atrofických maxilárních alveolárních výběžků v horizontálním rozměru.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěch zákroků zubních implantátů závisí nejen na odbornosti lékaře, ale také na kvalitě a množství kosti v místě implantátu.

Význam kostních parametrů při určování proveditelnosti a dlouhodobých výsledků dentálních implantátů nelze přeceňovat. V průběhu let byly navrženy různé klasifikace pro hodnocení kvality a kvantity kosti, z nichž každá má za cíl poskytnout klinickým lékařům komplexní rámec pro efektivní hodnocení a plánování umístění implantátů.

Jednou ze základních klasifikací široce používaných v klinické praxi je (Cawoodova a Howellova klasifikace)1,2,3, která kategorizuje bezzubé hřebeny do šesti typů na základě množství a kvality zbytkové kosti. V tomto klasifikačním systému získala třída IV v maxile zvláštní zájem, protože poskytuje adekvátní délku pro zavedení implantátu, ale šířka je nedostatečná. To přimělo mnoho výzkumníků přijít se spoustou různých řešení, aby ušetřili čas, náklady a poskytli pacientovi ty nejlepší výsledky.

Počítačová tomografie (CT) poskytuje objektivní prostředek ke kvantifikaci kostní denzity, vyjádřené v Hounsfieldových jednotkách (HU), jak popsal T. Misch. HU odvozené z CBCT skenů odpovídají hodnotám ve stupních šedi. Pomocí lineární regresní analýzy lze hodnoty ve stupních šedi subjektivně určit z CBCT snímků zarovnáním CT snímků se stejnými body na CBCT skenech. Regresní rovnice použitá pro tuto analýzu byla HU = -61,098 + 1,178 × stupně šedi.4,5,6,7,8

Horizontální kostní defekty představují významné výzvy v dentální implantologii, často vyžadující inovativní chirurgické techniky k dosažení úspěšného umístění implantátu.

Dva nově se objevující přístupy, dělení alveolárních hřebenů a osseodenzifikace se specializovanými frézami, si získaly pozornost pro svůj potenciál při řešení takových defektů. Tyto techniky mají za cíl zvýšit objem kosti (Quantity) a hustotu (Quality) a poskytují životaschopné řešení pro stabilitu implantátu a dlouhodobý úspěch.

  1. Štípání alveolárního hřebene (ARST):

    Rozštěpení alveolárního výběžku, také známé jako horizontální nebo krestální osteotomie, je chirurgická technika navržená ke zvětšení šířky alveolárního výběžku v případech horizontální kostní deficience.

    Postup zahrnuje pečlivé rozdělení hřebene a jeho rozšíření, aby se vytvořil prostor pro umístění implantátu. Četné studie prokázaly účinnost štěpení hřebene při horizontálním zvětšení objemu kosti, což umožňuje úspěšné zavedení zubních implantátů (Bassetti MA et al.2016)9.

    V systematickém přehledu Bassetti MA et al. 2016 bylo štěpení alveolárního výběžku použito u pacientů s těžkou horizontální atrofií v maxile. Výsledky ukázaly úspěšnou augmentaci kosti se zlepšenou stabilitou implantátu a mírou přežití.

    Technika vykazovala minimální pooperační komplikace a prokázala svůj potenciál jako spolehlivá metoda pro řešení maxilárních horizontálních kostních defektů.

    Technika ARST tím, že expanduje bukální kost, zabraňuje disperzi partikulárních kostních náhrad a nabízí mechanickou podporu proti napětí bukální sliznice. Expandovaná bukální kost také obsahuje osteogenní kmenové buňky a růstové faktory, které potenciálně zlepšují hojení měkkých tkání a tvorbu kosti podle (Zhang L, Huang et al.2020)10 Systematický přehled provedený (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 a (Lin Y,Li G et al.2023)12 dospěl k závěru, že technika ARS: Předvídatelná s vysokou mírou přežití implantátu, adekvátním přírůstkem kosti a minimálními komplikacemi a Vážený průměr nárůstu horizontální šířky kosti pro laloku plné tloušťky ARS: 3,19 ± 1,19 mm (rozsah: 2,00 až 4,03 mm)

  2. Oseodenzní frézy (OD):

Protokol osseodenzifikace je slibný v případech nekvalitní autologní kosti nebo náročných anatomických oblastí pro stabilitu implantátu. Literatura je však omezená a zahrnuje především studie na zvířatech a krátkodobé klinické případy. Inovativní povaha této techniky vyžaduje specializované školení pro efektivní využití podle (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Studie provedená (Bergamo ETP et al., 2021)14 zkoumala použití oseodenzifikace fréz v sérii případů zahrnujících maxilární horizontální kostní atrofii. Výsledky prokázaly zlepšenou primární stabilitu implantátu a urychlené hojení kosti ve srovnání s tradičními vrtacími technikami. Oseodenzifikace nejenže řešila kostní defekt, ale také usnadnila rychlejší osseointegraci, což přispělo k úspěšným výsledkům implantace.

Studie provedená (Koutouzis T et al., 2019)15 ukazuje, že procentuální nárůst rozměru hřebene může dosáhnout až 75% expanze ve skupině šířky hřebene (3-4 mm).

Oseodenzifikace nejenže řešila kostní atrofii, ale také usnadnila rychlejší osseointegraci, což přispělo k úspěšným výsledkům implantace.x Frézy pro dělení alveolárních hřebenů a oseodenzifikace tedy představují slibná řešení pro maxilární horizontální kostní defekty, které nabízejí zvýšený objem kosti, hustotu a stabilitu implantátu. Integrace těchto technik do léčebného arzenálu pro implantologii může lékařům poskytnout účinné strategie k překonání problémů, které představují horizontální kostní deficity v maxile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Telefonní číslo: +201061159076

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

I. Pacienti s atrofickými maxilárními alveolárními výběžky v horizontálním rozměru <18 let. II. rozměr bukopalatálního alveolárního hřebene 2-4 mm III. minimální vertikální výška kosti 10 mm

Kritéria vyloučení:

I. Špatná ústní hygiena. II. Pacienti s nezdravými návyky (kuřáci, alkoholici nebo uživatelé drog). III. Pacienti s jakoukoli aktivní periapikální patózou. IV. Pacienti léčení chemoterapií nebo radioterapií během posledních 5 let. V. Akutní a progresivní onemocnění parodontu. VI. Zdravotně oslabený pacient není indikován k chirurgickým výkonům. VII. Pacient s anamnézou krvácivých poruch. VIII. Pacient s osteoporotickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina rozdělení alveolárního hřebene:
  • vytvoří se hřebenová incize a dvě vertikální uvolňující řezy, po nichž následuje mukoperiostální lalok v plné tloušťce.
  • klapka se zvedne, aby se obnažila celá obličejová kortikální kost.
  • Pro lepší expozici hřebene alveolárního výběžku a volné umístění chirurgických vodítek bude také mírně reflektován patrový mukoperiost.
  • vodítka specifická pro pacienta budou umístěna a upevněna monokortikálními osteosyntézními šrouby v předem plánovaných pozicích na labiální kortikální dlaze kosti, přesně lokalizují střední hřeben a dva vertikální dorazové řezy, aby se zlepšila přesnost postupu a zabránilo se špatným štěpům s cílem je snížit konečnou marginální kostní ztrátu spojenou s touto technikou.
  • kostní řez bude proveden pomocí piezoelektrického zařízení na obličejové části alveolárního hřebene vzdáleného 1,5 mm od sousedních zubů nebo implantátů, přesahující 7 mm apikálně od hřebene hřebene. budou vloženy do míst osteotomie pomocí momentového klíče
Zaměřuje se na zvýšení objemu kosti (Quantity) u horizontálních maxilárních kostních defektů a hustoty (Quality) a poskytuje životaschopné řešení pro stabilitu implantátu a dlouhodobý úspěch.
Aktivní komparátor: Umístění implantátu do původní kosti se skupinou oseodenzifikace fréz:
  • Vytvoří se hřebenová incize a dvě vertikální uvolňující incize, po nichž následuje mukoperiostální lalok v plné tloušťce
  • Osteotomie implantátů se provádí za asistence irigace fyziologickým roztokem. Osteotomie budou prováděny při 800-1500 otáčkách za minutu ve směru proti směru hodinových ručiček (Densifying Mode) s použitím sekvenčních fréz podobného průměru (OD vrtací frézy) používaných s vydatným zavlažováním pohybem Bouncing-Pumping (malý vertikální tlak pro posunutí vrtáku do osteotomie, poté vytažením pro uvolnění tlaku, poté opět postoupit vertikálním tlakem a tak dále způsobem dovnitř/ven). instrumentace bude provedena podle doporučených vrtacích protokolů pro implantační systém Densah® Burs; buď standardním vrtáním, jak doporučují protokoly implantační společnosti.
  • Vkládání implantátů bude zahájeno motorovým násadcem, bez irigace při 20-50 otáčkách za minutu, a instalace bude dokončena ručním chirurgickým momentovým klíčem
Zaměřuje se na zvýšení objemu kosti (Quantity) u horizontálních maxilárních kostních defektů a hustoty (Quality) a poskytuje životaschopné řešení pro stabilitu implantátu a dlouhodobý úspěch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získaná šířka kosti:
Časové okno: předoperačně, bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci.

budou měřeny bezprostředně po operaci pomocí CBCT s použitím následujících referenčních bodů:

  1. Šířka hřebene (RW): vzdálenost mezi bukální a palatinální hranicí kosti na hřebeni.
  2. Tloušťka bukální kosti (BBT): vzdálenost od povrchu implantátu k vnějšímu okraji kosti. Všechny proměnné budou měřeny dvakrát s intervalem 1 týdne mezi měřeními.
předoperačně, bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí:
Časové okno: Bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci
CBCT k měření rozdílu v hustotě kosti nově vytvořené kosti na okraji implantátu a krestálu pomocí šedé stupnice.
Bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci
primární stabilita:
Časové okno: ihned a 6 měsíců po operaci
měříme pomocí zaváděcího Smartpegu specifického pro systém implantátu a průměr výplňové platformy bude použit pro každý implantát a provedeme analýzu rezonanční frekvence pomocí zařízení OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gothenburg, Švédsko) k zaznamenání hodnot ISQ19 na všech površích implantátů.
ihned a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit