Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osseodensifikaatio vs. alveolaarisen harjanteen halkeilu (OD Vs ARS)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Horisontaalinen harjanteen lisäys atrofisessa yläleuan harjanteessa: alveolaarisen harjanteen halkeamisen ja luiden muodostumisen arviointi

Alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikan kliinisten ja radiologisten tulosten arviointi verrattuna osseodensifikaatioporiin atrofisissa yläleuan alveolaarisissa harjanteissa vaakasuorassa ulottuvuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttien onnistuminen ei riipu pelkästään kliinikon asiantuntemuksesta vaan myös luun laadusta ja määrästä implanttikohdassa.

Luuparametrien merkitystä hammasimplanttien toteutettavuuden ja pitkän aikavälin tulosten määrittämisessä ei voi yliarvioida. Vuosien varrella on ehdotettu erilaisia ​​luokituksia luun laadun ja määrän arvioimiseksi, joista jokaisen on pyritty tarjoamaan kliinikoille kattavat puitteet implanttien sijoittamisen arvioimiseksi ja suunnittelemiseksi tehokkaasti.

Yksi kliinisessä käytännössä laajasti käytetyistä siemenluokitteluista on (Cawoodin ja Howellin luokitus)1,2,3, joka luokittelee hampaattomat harjanteet kuuteen tyyppiin jäännösluun määrän ja laadun perusteella. Tässä luokitusjärjestelmässä yläleuan luokka IV on herättänyt erityistä mielenkiintoa, koska se tarjoaa riittävän pituuden implantin asettamiseen, mutta leveys on riittämätön. Tämä sai monet tutkijat kehittämään monia erilaisia ​​ratkaisuja säästääkseen aikaa, kustannuksia ja tarjotakseen potilaalle parhaat tulokset.

Tietokonetomografia (CT) tarjoaa objektiivisen tavan määrittää luun tiheys ilmaistuna Hounsfieldin yksiköissä (HU), kuten T. Misch on kuvannut. CBCT-skannauksista johdettu HU vastaa harmaasävyarvoja. Lineaarisen regressioanalyysin avulla harmaasävyarvot voidaan määrittää subjektiivisesti CBCT-kuvista kohdistamalla CT-kuvat samoihin pisteisiin CBCT-skannauksissa. Tässä analyysissä käytetty regressioyhtälö oli HU = -61,098 + 1,178 × harmaasävy.4,5,6,7,8

Vaakasuuntaiset luuvauriot asettavat merkittäviä haasteita hammasimplantologiassa, ja ne vaativat usein innovatiivisia kirurgisia tekniikoita onnistuneen implantin asettamisen saavuttamiseksi.

Kaksi nousevaa lähestymistapaa, keuhkorakkuloiden harjanteen halkeaminen ja osseodensifikaatio erikoistuneilla poranterillä, ovat saaneet huomiota mahdollisuuksistaan ​​​​tällaisten vikojen korjaamisessa. Näillä tekniikoilla pyritään lisäämään luun tilavuutta (määrä) ja tiheyttä (laatua), mikä tarjoaa käyttökelpoisen ratkaisun implantin vakauteen ja pitkän aikavälin menestykseen.

  1. Alveolaarisen harjanteen halkeaminen (ARST):

    Alveolaarisen harjanteen halkaisu, joka tunnetaan myös horisontaalisena tai harjanteen osteotomiana, on kirurginen tekniikka, joka on suunniteltu lisäämään keuhkorakkuloiden harjanteen leveyttä vaakasuuntaisen luun vajaatoiminnan yhteydessä.

    Toimenpide käsittää harjanteen huolellisen jakamisen ja sen laajentamisen, jotta saadaan tilaa implantin asettamiseen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet harjanteen halkeamisen tehokkuuden lisäämään luun tilavuutta vaakatasossa, mikä mahdollistaa hammasimplanttien onnistuneen asettamisen (Bassetti MA et al.2016)9.

    Bassetti MA et al.2016:n systemaattisessa katsauksessa alveolaarisen harjanteen halkeilua käytettiin potilailla, joilla oli vakava horisontaalinen atrofia yläleuassa. Tulokset osoittivat onnistuneen luun augmentaation parantaneen implantin vakautta ja eloonjäämisprosenttia.

    Tekniikka osoitti minimaalisia postoperatiivisia komplikaatioita ja osoitti sen potentiaalin luotettavana menetelmänä leuan vaakasuuntaisten luuvaurioiden hoitoon.

    ARST-tekniikka laajentaa posken luuta, mikä estää hiukkasmaisten luunkorvikkeiden leviämisen ja tarjoaa mekaanista tukea posken limakalvon jännitystä vastaan. Laajentunut poskiluu sisältää myös osteogeenisia kantasoluja ja kasvutekijöitä, mikä mahdollisesti tehostaa pehmytkudosten paranemista ja luun muodostumista (Zhang L, Huang et al.2020)10 mukaan. (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 ja (Lin Y,Li G et al.2023)12 suorittamassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että ARS-tekniikka: ennustettavissa korkealla implanttien eloonjäämisasteella, riittävällä luun kasvulla ja minimaalisilla komplikaatioilla ja Vaakasuuntaisen luun leveyden lisäyksen painotettu keskiarvo täyden paksuuden läpälle ARS: 3,19 ± 1,19 mm (alue: 2,00 - 4,03 mm)

  2. Osseodensifikaatioporat (OD):

Osseodensifikaatioporausprotokolla näyttää lupaavalta tapauksissa, joissa autologinen luu on huonolaatuinen tai anatomiset alueet ovat haastavia implanttien vakauden kannalta. Kirjallisuus on kuitenkin rajallista, ja se sisältää pääasiassa eläinkokeita ja lyhytaikaisia ​​kliinisiä tapauksia. Tekniikan innovatiivinen luonne edellyttää erikoiskoulutusta tehokkaaseen käyttöön (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. (Bergamo ETP et al., 2021)14 tekemässä tutkimuksessa tutkittiin osseodensifikaatioporien käyttöä useissa tapauksissa, joihin liittyi yläleuan horisontaalista luun surkastumista. Tulokset osoittivat parantuneen primaarisen implantin vakauden ja kiihtyneen luun paranemisen perinteisiin poraustekniikoihin verrattuna. Osseodensifikaatio ei vain käsitellyt luuvauriota, vaan myös helpotti nopeampaa osseointegraatiota, mikä myötävaikutti onnistuneisiin implanttituloksiin.

(Koutouzis T et al., 2019)15 tekemä tutkimus osoittaa, että harjanteen mittojen prosentuaalinen kasvu voi nousta jopa 75 %:iin harjanteen leveysryhmässä (3-4 mm).

Osseodensifikaatio ei vain käsitellyt luun surkastumista, vaan myös helpotti luuston nopeampaa integraatiota, mikä myötävaikutti onnistuneisiin implanttituloksiin.x Joten alveolaarisen harjanteen halkaisu- ja luutiheysporat tarjoavat lupaavia ratkaisuja yläleuan vaakasuoraan luun vaurioihin, ja ne tarjoavat paremman luun tilavuuden, tiheyden ja implantin vakauden. Näiden tekniikoiden integroiminen implantologian hoitoarsenaaliin voi tarjota kliinikoille tehokkaita strategioita ratkaistakseen yläleuan horisontaalisten luun puutteiden aiheuttamat haasteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Puhelinnumero: +201061159076

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

I. Potilaat, joilla on atrofiset yläleuan alveolaariset harjanteet vaakasuorassa ulottuvuudessa < 18-vuotiaat. II. bucco-palatal alveolaarisen harjanteen mitat 2-4 mm III. luun korkeus on vähintään 10 mm

Poissulkemiskriteerit:

I. Huono suuhygienia. II. Potilaat, joilla on epäterveellisiä tapoja, kuten (tupakoitsijat, alkoholistit tai huumeiden väärinkäyttäjät). III. Potilaat, joilla on aktiivinen periapikaalinen patoosi. IV. Viimeisten 5 vuoden aikana kemo- tai sädehoitoa saaneet potilaat. V. Akuutti ja etenevä parodontaalinen sairaus. VI. Lääketieteellisesti vaarantunut potilas ei ole tarkoitettu kirurgisiin toimenpiteisiin. VII. Potilas, jolla on ollut verenvuotohäiriöitä. VIII. Potilas, jolla on osteoporoottinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen jaettu ryhmä:
  • muodostuu harjan viilto ja kaksi pystysuoraa vapauttavaa viiltoa, joita seuraa täysipaksu mukoperiosteaalinen läppä.
  • läppä nostetaan paljastamaan koko kasvojen kortikaalisen luun pituus.
  • Palataalinen mucperiosteum heijastuu myös hieman, jotta alveolaarisen harjanteen harja näkyy paremmin ja leikkausohjaimet asettuvat vapaasti.
  • potilaskohtaiset ohjaimet asetetaan ja kiinnitetään monokortikaalisilla osteosynteesiruuveilla ennalta suunniteltuihin paikkoihin luun labiaaliseen kortikaalilevyyn, paikantaa tarkasti crestalin puoliväli ja kaksi pystysuoraa pysäytysleikkausta toimenpiteen tarkkuuden parantamiseksi, mikä estää huonot halkeamat. Tavoitteena on vähentää tähän tekniikkaan liittyvää lopullista marginaalista luukatoa.
  • luuleikkaus tehdään pietsosähköisellä laitteella alveolaarisen harjanteen kasvopuolella 1,5 mm:n päässä viereisistä hampaista tai implanteista, ulottuen 7 mm apikaalisesti harjanteen harjasta. asetetaan osteotomiakohtiin momenttiavaimella
Tavoitteena on lisätä luun tilavuutta (määrä) vaakasuuntaisissa yläleuan vaurioissa ja tiheyttä (laatua) tarjoamalla elinkelpoinen ratkaisu implanttien vakaudelle ja pitkäaikaiselle menestykselle.
Active Comparator: Implanttien asettaminen koskemattomaan luuhun Osseodensifikaatioporaryhmällä:
  • Muodostetaan harjan viilto ja kaksi pystysuoraa vapauttavaa viiltoa, joita seuraa täysipaksu mukoperiosteaalinen läppä
  • Implantin osteotomiat tehdään suolaliuoksella kastelun avulla. Osteotomiat suoritetaan 800-1500 rpm vastapäivään (tiivistystila) käyttämällä halkaisijaltaan samanlaisia ​​peräkkäisiä poranteroita (OD-poranterät), joita käytetään runsaan kastelun kanssa pomppiva-pumppaavassa liikkeessä (pieni pystysuuntainen paine poran eteenpäin viemiseksi osteotomiaan, vedä sitten ulos paineen vähentämiseksi, jatka sitten pystysuuntaisella paineella uudelleen ja niin edelleen sisään/ulos). instrumentointi suoritetaan Densah® Burs -implanttijärjestelmän suositeltujen porauskäytäntöjen mukaisesti; joko tavallisella porauksella implanttiyhtiön ohjeiden mukaisesti.
  • Implanttien asettaminen aloitetaan moottorikäsikappaleella ilman kastelua nopeudella 20-50 rpm, ja asennus suoritetaan manuaalisella kirurgisella momenttiavaimella.
Tavoitteena on lisätä luun tilavuutta (määrä) vaakasuuntaisissa yläleuan vaurioissa ja tiheyttä (laatua) tarjoamalla elinkelpoinen ratkaisu implanttien vakaudelle ja pitkäaikaiselle menestykselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätty luun leveys:
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen CBCT:llä käyttämällä seuraavia vertailupisteitä:

  1. Harjan leveys (RW): luun posken ja palataalisen reunan välinen etäisyys harjanteen kohdalla.
  2. Bukkaalinen luun paksuus (BBT): etäisyys implantin pinnasta luun ulkoreunaan. Kaikki muuttujat mitataan kahdesti 1 viikon välein mittausten välillä.
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheys:
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CBCT mittaamaan juuri muodostuneen luun luun tiheyden eroa implantin ja harjanteen marginaalissa harmaasävyä käyttäen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ensisijainen vakaus:
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaamme käyttämällä implanttijärjestelmälle ominaista insertio-Smartpegiä ja korjaavan alustan halkaisijaa käytetään jokaisessa implantissa ja suoritamme resonanssitaajuusanalyysin käyttämällä OsstellMentor-laitetta18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Ruotsi) tallentaaksemme ISQ19-arvot kaikille implantin pinnoille.
välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Horizontal Ridge Augmentation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa