- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06728202
Osseodensificazione e scissione della cresta alveolare (OD Vs ARS)
Un aumento della cresta orizzontale nella cresta mascellare atrofica: valutazione della scissione e dell'osseodensificazione della cresta alveolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il successo delle procedure implantari dipende non solo dall’esperienza del medico ma anche dalla qualità e dalla quantità di osso nel sito implantare.
L’importanza dei parametri ossei nel determinare la fattibilità e i risultati a lungo termine degli impianti dentali non può essere sopravvalutata. Nel corso degli anni sono state proposte varie classificazioni per valutare la qualità e la quantità dell’osso, ciascuna con l’obiettivo di fornire un quadro completo affinché i medici possano valutare e pianificare in modo efficace il posizionamento dell’impianto.
Una delle classificazioni fondamentali ampiamente utilizzate nella pratica clinica è (la classificazione di Cawood e Howell)1,2,3, che classifica le creste edentule in sei tipi in base alla quantità e alla qualità dell'osso residuo. In questo sistema di classificazione la classe IV nella mascella ha acquisito particolare interesse in quanto fornisce la lunghezza adeguata per l'inserimento dell'impianto ma la larghezza è insufficiente. Ciò ha portato molti ricercatori a proporre molte soluzioni diverse per risparmiare tempo, costi e fornire i migliori risultati per il paziente.
La tomografia computerizzata (CT) fornisce un mezzo oggettivo per quantificare la densità ossea, espressa in unità Hounsfield (HU), come descritto da T. Misch. L'HU derivato dalle scansioni CBCT corrisponde ai valori in scala di grigi. Attraverso l'analisi di regressione lineare, i valori della scala di grigi possono essere determinati soggettivamente dalle immagini CBCT allineando le immagini CT con gli stessi punti sulle scansioni CBCT. L'equazione di regressione utilizzata per questa analisi era HU = -61.098 + 1.178 × scala di grigi.4,5,6,7,8
I difetti ossei orizzontali pongono sfide significative in implantologia dentale, spesso richiedendo tecniche chirurgiche innovative per ottenere un posizionamento efficace dell’impianto.
Due approcci emergenti, la scissione della cresta alveolare e l’osseodensificazione con frese specializzate, hanno attirato l’attenzione per il loro potenziale nell’affrontare tali difetti. Queste tecniche mirano a migliorare il volume osseo (Quantità) e la densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.
Divisione della cresta alveolare (ARST):
Lo splitting della cresta alveolare, noto anche come osteotomia orizzontale o crestale, è una tecnica chirurgica progettata per aumentare la larghezza della cresta alveolare in caso di carenza ossea orizzontale.
La procedura prevede la divisione accurata della cresta e l'espansione della stessa per creare spazio per il posizionamento dell'impianto. Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia della divisione della cresta nell’aumentare il volume osseo orizzontalmente, consentendo il successo dell’inserimento di impianti dentali (Bassetti MA et al.2016)9.
In una revisione sistematica di Bassetti MA et al.2016, la divisione della cresta alveolare è stata impiegata in pazienti con grave atrofia orizzontale nella mascella. I risultati hanno indicato un aumento osseo riuscito, con stabilità dell’impianto e tasso di sopravvivenza migliorati.
La tecnica ha mostrato complicazioni postoperatorie minime e ha dimostrato il suo potenziale come metodo affidabile per affrontare i difetti ossei orizzontali mascellari.
La tecnica ARST, espandendo l'osso buccale, previene la dispersione di sostituti ossei particolati e offre supporto meccanico contro la tensione della mucosa buccale. L'osso vestibolare espanso contiene anche cellule staminali osteogeniche e fattori di crescita, che potenzialmente migliorano la guarigione dei tessuti molli e la formazione ossea secondo (Zhang L, Huang et al.2020)10 La revisione sistematica condotta da (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 e (Lin Y,Li G et al.2023)12 ha concluso che la tecnica ARS: Prevedibile con alto tasso di sopravvivenza dell'impianto, adeguato guadagno osseo e complicazioni minime e La media ponderata del guadagno di larghezza ossea orizzontale per il lembo a spessore completo ARS: 3,19 ± 1,19 mm (intervallo: da 2,00 a 4,03 mm)
- Frese per osteodensificazione (OD):
Il protocollo di fresatura per osteodensificazione si dimostra promettente nei casi di osso autologo di scarsa qualità o di aree anatomiche difficili per la stabilità dell'impianto. Tuttavia, la letteratura è limitata e comprende principalmente studi su animali e casi clinici a breve termine. La natura innovativa della tecnica richiede una formazione specializzata per un utilizzo efficace secondo la revisione sistematica (Inchingolo, A.D. et al.2021)13. Uno studio condotto da (Bergamo ETP et al., 2021)14 ha studiato l'uso di frese per osteodensazione in una serie di casi di atrofia ossea orizzontale mascellare. I risultati hanno dimostrato una migliore stabilità primaria dell’impianto e una guarigione ossea accelerata rispetto alle tecniche di fresatura tradizionali. L’osteodensazione non solo ha risolto il difetto osseo, ma ha anche facilitato un’osteointegrazione più rapida, contribuendo al successo dell’impianto.
Uno studio condotto da (Koutouzis T et al., 2019)15 mostra che l’aumento percentuale dimensionale della cresta può raggiungere un’espansione fino al 75% nel gruppo con larghezza della cresta (3-4 mm).
L'osteodensazione non solo ha risolto il problema dell'atrofia ossea, ma ha anche facilitato un'osteointegrazione più rapida, contribuendo al successo dell'impianto.x Pertanto le frese per la divisione della cresta alveolare e l’osseodensificazione rappresentano soluzioni promettenti per i difetti ossei orizzontali mascellari, offrendo volume osseo, densità e stabilità dell’impianto migliorati. L’integrazione di queste tecniche nell’arsenale terapeutico per l’implantologia può fornire ai medici strategie efficaci per superare le sfide poste dalle carenze ossee orizzontali nella mascella.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam Wesam Saied Sayed
- Numero di telefono: +201006657280
- Email: iw1130@fayoum.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Numero di telefono: +201061159076
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I. Pazienti con creste alveolari mascellari atrofiche in dimensione orizzontale <18 anni. II. la cresta alveolare bucco-palatale dimensione 2-4 mm III. un'altezza minima dell'osso verticale di 10 mm
Criteri di esclusione:
I. Cattiva igiene orale. II. Pazienti con abitudini non salutari come (fumatori, alcolisti o tossicodipendenti). III. Pazienti con qualsiasi patologia periapicale attiva. IV. Pazienti trattati con chemio o radioterapia negli ultimi 5 anni. V. Malattia parodontale acuta e progressiva. VI. Paziente compromesso dal punto di vista medico non indicato per procedure chirurgiche. VII. Paziente con storia di disturbi emorragici. VIII. Paziente con malattia osteoporotica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo split della cresta alveolare:
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Mira a migliorare il volume osseo (Quantità) nei difetti ossei mascellari orizzontali e nella densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.
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Comparatore attivo: Inserimento dell'impianto nell'osso incontaminato con il gruppo di frese per osteodensificazione:
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Mira a migliorare il volume osseo (Quantità) nei difetti ossei mascellari orizzontali e nella densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza ossea acquisita:
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio immediato e 6 mesi postoperatorio.
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sarà misurato immediatamente dopo l'intervento chirurgico mediante CBCT utilizzando i seguenti punti di riferimento:
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preoperatorio, postoperatorio immediato e 6 mesi postoperatorio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea:
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento
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CBCT per misurare la differenza nella densità ossea dell'osso neoformato sul margine crestale dell'impianto utilizzando la scala dei grigi.
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Immediato postoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento
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stabilità primaria:
Lasso di tempo: immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento
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misuriamo utilizzando Smartpeg di inserimento specifico per il sistema implantare e per ciascun impianto verrà utilizzato il diametro della piattaforma protesica ed eseguiamo un'analisi della frequenza di risonanza utilizzando un dispositivo OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Svezia) per registrare i valori ISQ19 in tutte le superfici implantari.
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immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Horizontal Ridge Augmentation
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