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Osseodensificazione e scissione della cresta alveolare (OD Vs ARS)

6 dicembre 2024 aggiornato da: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Un aumento della cresta orizzontale nella cresta mascellare atrofica: valutazione della scissione e dell'osseodensificazione della cresta alveolare

Valutazione dei risultati clinici e radiologici della tecnica di splitting della cresta alveolare rispetto alle frese per osteodensificazione nelle creste alveolari mascellari atrofiche in dimensione orizzontale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il successo delle procedure implantari dipende non solo dall’esperienza del medico ma anche dalla qualità e dalla quantità di osso nel sito implantare.

L’importanza dei parametri ossei nel determinare la fattibilità e i risultati a lungo termine degli impianti dentali non può essere sopravvalutata. Nel corso degli anni sono state proposte varie classificazioni per valutare la qualità e la quantità dell’osso, ciascuna con l’obiettivo di fornire un quadro completo affinché i medici possano valutare e pianificare in modo efficace il posizionamento dell’impianto.

Una delle classificazioni fondamentali ampiamente utilizzate nella pratica clinica è (la classificazione di Cawood e Howell)1,2,3, che classifica le creste edentule in sei tipi in base alla quantità e alla qualità dell'osso residuo. In questo sistema di classificazione la classe IV nella mascella ha acquisito particolare interesse in quanto fornisce la lunghezza adeguata per l'inserimento dell'impianto ma la larghezza è insufficiente. Ciò ha portato molti ricercatori a proporre molte soluzioni diverse per risparmiare tempo, costi e fornire i migliori risultati per il paziente.

La tomografia computerizzata (CT) fornisce un mezzo oggettivo per quantificare la densità ossea, espressa in unità Hounsfield (HU), come descritto da T. Misch. L'HU derivato dalle scansioni CBCT corrisponde ai valori in scala di grigi. Attraverso l'analisi di regressione lineare, i valori della scala di grigi possono essere determinati soggettivamente dalle immagini CBCT allineando le immagini CT con gli stessi punti sulle scansioni CBCT. L'equazione di regressione utilizzata per questa analisi era HU = -61.098 + 1.178 × scala di grigi.4,5,6,7,8

I difetti ossei orizzontali pongono sfide significative in implantologia dentale, spesso richiedendo tecniche chirurgiche innovative per ottenere un posizionamento efficace dell’impianto.

Due approcci emergenti, la scissione della cresta alveolare e l’osseodensificazione con frese specializzate, hanno attirato l’attenzione per il loro potenziale nell’affrontare tali difetti. Queste tecniche mirano a migliorare il volume osseo (Quantità) e la densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.

  1. Divisione della cresta alveolare (ARST):

    Lo splitting della cresta alveolare, noto anche come osteotomia orizzontale o crestale, è una tecnica chirurgica progettata per aumentare la larghezza della cresta alveolare in caso di carenza ossea orizzontale.

    La procedura prevede la divisione accurata della cresta e l'espansione della stessa per creare spazio per il posizionamento dell'impianto. Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia della divisione della cresta nell’aumentare il volume osseo orizzontalmente, consentendo il successo dell’inserimento di impianti dentali (Bassetti MA et al.2016)9.

    In una revisione sistematica di Bassetti MA et al.2016, la divisione della cresta alveolare è stata impiegata in pazienti con grave atrofia orizzontale nella mascella. I risultati hanno indicato un aumento osseo riuscito, con stabilità dell’impianto e tasso di sopravvivenza migliorati.

    La tecnica ha mostrato complicazioni postoperatorie minime e ha dimostrato il suo potenziale come metodo affidabile per affrontare i difetti ossei orizzontali mascellari.

    La tecnica ARST, espandendo l'osso buccale, previene la dispersione di sostituti ossei particolati e offre supporto meccanico contro la tensione della mucosa buccale. L'osso vestibolare espanso contiene anche cellule staminali osteogeniche e fattori di crescita, che potenzialmente migliorano la guarigione dei tessuti molli e la formazione ossea secondo (Zhang L, Huang et al.2020)10 La revisione sistematica condotta da (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 e (Lin Y,Li G et al.2023)12 ha concluso che la tecnica ARS: Prevedibile con alto tasso di sopravvivenza dell'impianto, adeguato guadagno osseo e complicazioni minime e La media ponderata del guadagno di larghezza ossea orizzontale per il lembo a spessore completo ARS: 3,19 ± 1,19 mm (intervallo: da 2,00 a 4,03 mm)

  2. Frese per osteodensificazione (OD):

Il protocollo di fresatura per osteodensificazione si dimostra promettente nei casi di osso autologo di scarsa qualità o di aree anatomiche difficili per la stabilità dell'impianto. Tuttavia, la letteratura è limitata e comprende principalmente studi su animali e casi clinici a breve termine. La natura innovativa della tecnica richiede una formazione specializzata per un utilizzo efficace secondo la revisione sistematica (Inchingolo, A.D. et al.2021)13. Uno studio condotto da (Bergamo ETP et al., 2021)14 ha studiato l'uso di frese per osteodensazione in una serie di casi di atrofia ossea orizzontale mascellare. I risultati hanno dimostrato una migliore stabilità primaria dell’impianto e una guarigione ossea accelerata rispetto alle tecniche di fresatura tradizionali. L’osteodensazione non solo ha risolto il difetto osseo, ma ha anche facilitato un’osteointegrazione più rapida, contribuendo al successo dell’impianto.

Uno studio condotto da (Koutouzis T et al., 2019)15 mostra che l’aumento percentuale dimensionale della cresta può raggiungere un’espansione fino al 75% nel gruppo con larghezza della cresta (3-4 mm).

L'osteodensazione non solo ha risolto il problema dell'atrofia ossea, ma ha anche facilitato un'osteointegrazione più rapida, contribuendo al successo dell'impianto.x Pertanto le frese per la divisione della cresta alveolare e l’osseodensificazione rappresentano soluzioni promettenti per i difetti ossei orizzontali mascellari, offrendo volume osseo, densità e stabilità dell’impianto migliorati. L’integrazione di queste tecniche nell’arsenale terapeutico per l’implantologia può fornire ai medici strategie efficaci per superare le sfide poste dalle carenze ossee orizzontali nella mascella.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Numero di telefono: +201061159076

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I. Pazienti con creste alveolari mascellari atrofiche in dimensione orizzontale <18 anni. II. la cresta alveolare bucco-palatale dimensione 2-4 mm III. un'altezza minima dell'osso verticale di 10 mm

Criteri di esclusione:

I. Cattiva igiene orale. II. Pazienti con abitudini non salutari come (fumatori, alcolisti o tossicodipendenti). III. Pazienti con qualsiasi patologia periapicale attiva. IV. Pazienti trattati con chemio o radioterapia negli ultimi 5 anni. V. Malattia parodontale acuta e progressiva. VI. Paziente compromesso dal punto di vista medico non indicato per procedure chirurgiche. VII. Paziente con storia di disturbi emorragici. VIII. Paziente con malattia osteoporotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo split della cresta alveolare:
  • verranno praticate un'incisione crestale e due incisioni di rilascio verticali, seguite da un lembo mucoperiostale a tutto spessore.
  • il lembo verrà sollevato per esporre l'intera lunghezza dell'osso corticale facciale.
  • Anche il mucoperiostio palatale verrà leggermente riflesso per una migliore esposizione della cresta alveolare e per il libero posizionamento delle dime chirurgiche.
  • le guide specifiche per il paziente verranno posizionate e fissate mediante viti di osteosintesi monocorticali nelle posizioni pre-pianificate sulla placca corticale labiale dell'osso, localizzeranno con precisione la parte medio-crestale e due tagli di arresto verticali per migliorare l'accuratezza della procedura, prevenendo cattive divisioni con lo scopo di ridurre la perdita ossea marginale finale associata a questa tecnica.
  • il taglio osseo verrà eseguito utilizzando un dispositivo piezoelettrico sull'aspetto facciale della cresta alveolare a 1,5 mm di distanza dai denti o dagli impianti adiacenti, estendendosi di 7 mm apicalmente dalla cresta della cresta. verranno inseriti nei siti dell'osteotomia mediante chiave dinamometrica
Mira a migliorare il volume osseo (Quantità) nei difetti ossei mascellari orizzontali e nella densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.
Comparatore attivo: Inserimento dell'impianto nell'osso incontaminato con il gruppo di frese per osteodensificazione:
  • Verranno praticate un'incisione crestale e due incisioni di rilascio verticali, seguite da un lembo mucoperiostale a tutto spessore
  • Le osteotomie implantari vengono eseguite con l'ausilio di irrigazione salina. Le osteotomie verranno eseguite a 800-1500 giri al minuto in senso antiorario (modalità di densificazione) con l'uso di frese sequenziali di diametro simile (frese di perforazione OD) utilizzate con abbondante irrigazione con movimento di rimbalzo-pompaggio (minore pressione verticale per far avanzare la fresa nell'osteotomia, quindi estrarre per alleviare la pressione, quindi avanzare nuovamente con pressione verticale e così via in modo dentro/fuori). la strumentazione verrà eseguita secondo i protocolli di fresatura consigliati per il sistema implantare Densah® Burs; o mediante fresatura standard, come raccomandato dai protocolli delle aziende implantari.
  • L'inserimento degli impianti verrà avviato con il manipolo a motore, senza irrigazione a 20-50 giri al minuto, e l'installazione verrà completata con una chiave dinamometrica chirurgica manuale
Mira a migliorare il volume osseo (Quantità) nei difetti ossei mascellari orizzontali e nella densità (Qualità), fornendo una soluzione praticabile per la stabilità dell'impianto e il successo a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza ossea acquisita:
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio immediato e 6 mesi postoperatorio.

sarà misurato immediatamente dopo l'intervento chirurgico mediante CBCT utilizzando i seguenti punti di riferimento:

  1. Larghezza della cresta (RW): la distanza tra il bordo buccale e quello palatale dell'osso in corrispondenza della cresta.
  2. Spessore osseo vestibolare (BBT): la distanza dalla superficie dell'impianto al margine esterno dell'osso. Tutte le variabili verranno misurate due volte con un intervallo di 1 settimana tra le misurazioni.
preoperatorio, postoperatorio immediato e 6 mesi postoperatorio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea:
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento
CBCT per misurare la differenza nella densità ossea dell'osso neoformato sul margine crestale dell'impianto utilizzando la scala dei grigi.
Immediato postoperatorio e 6 mesi dopo l'intervento
stabilità primaria:
Lasso di tempo: immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento
misuriamo utilizzando Smartpeg di inserimento specifico per il sistema implantare e per ciascun impianto verrà utilizzato il diametro della piattaforma protesica ed eseguiamo un'analisi della frequenza di risonanza utilizzando un dispositivo OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Svezia) per registrare i valori ISQ19 in tutte le superfici implantari.
immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Horizontal Ridge Augmentation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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