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骨致密化与牙槽嵴分裂 (OD Vs ARS)

2024年12月6日 更新者:Islam Wesam Saied Sayed、Fayoum University

萎缩性上颌嵴的水平嵴增强:评估牙槽嵴分裂和骨致密化

牙槽嵴劈裂技术与骨致密化车针在水平方向上萎缩的上颌牙槽嵴的临床和放射学结果的评估。

研究概览

详细说明

牙种植手术的成功不仅取决于临床医生的专业知识,还取决于种植部位骨的质量和数量。

骨参数在确定牙种植体的可行性和长期结果方面的重要性怎么强调也不为过。 多年来,人们提出了各种分类来评估骨质量和数量,每种分类旨在为临床医生有效评估和计划种植体植入提供全面的框架。

临床实践中广泛使用的重要分类之一是(Cawood 和 Howell 分类)1、2、3,它根据残留骨的数量和质量将无牙牙槽嵴分为六种类型。 在这个分类系统中,上颌的 IV 类引起了特别的关注,因为它为种植体插入提供了足够的长度,但宽度不足。 这使得许多研究人员提出了许多不同的解决方案,以节省时间、成本并为患者提供最佳结果。

计算机断层扫描 (CT) 提供了量化骨密度的客观方法,骨密度以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示,如 T. Misch 所描述。 从 CBCT 扫描导出的 HU 对应于灰度值。 通过线性回归分析,通过将 CT 图像与 CBCT 扫描上的相同点对齐,可以从 CBCT 图像主观确定灰度值。 用于此分析的回归方程为 HU = -61.098 + 1.178 × 灰度.4,5,6,7,8

水平骨缺损给牙科种植带来了重大挑战,通常需要创新的手术技术才能成功植入种植体。

两种新兴的方法,即牙槽嵴劈裂和使用特殊车针的骨致密化,因其在解决此类缺陷方面的潜力而引起了人们的关注。 这些技术旨在提高骨量(数量)和密度(质量),为种植体稳定性和长期成功提供可行的解决方案。

  1. 牙槽嵴分裂 (ARST) :

    牙槽嵴劈开术,也称为水平截骨术或牙槽嵴截骨术,是一种在水平骨缺乏的情况下增加牙槽嵴宽度的外科技术。

    该过程包括仔细分割牙槽嵴并将其扩展,为种植体植入创造空间。 大量研究已经证明牙槽嵴劈裂在水平方向增加骨量方面的功效,从而可以成功插入牙种植体(Bassetti MA 等人,2016)9。

    Bassetti MA 等人于 2016 年进行的系统评价中,对上颌骨严重水平萎缩的患者采用了牙槽嵴劈裂术。 结果表明骨增量成功,种植体稳定性和存活率提高。

    该技术术后并发症极少,并证明其作为解决上颌水平骨缺损的可靠方法的潜力。

    ARST 技术通过扩张颊骨,防止颗粒骨替代物的分散,并提供对抗颊粘膜张力的机械支撑。 根据(Zhang L, Huang et al.2020)10,扩张的颊骨还含有成骨干细胞和生长因子,有可能增强软组织愈合和骨形成 (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 和 (Lin Y,Li G et al.2023)12 进行的系统评价得出的结论是,ARS 技术:可预测,种植体存活率高、骨增益充足、并发症最少,并且全厚皮瓣 ARS 的水平骨宽度增益的加权平均值:3.19 ± 1.19 mm(范围:2.00 至 4.03 mm)

  2. 骨致密化车针 (OD) :

骨致密化钻孔方案在自体骨质量差或种植体稳定性具有挑战性的解剖区域的情况下显示出希望。 然而,文献有限,主要包括动物研究和短期临床病例。 根据 (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 系统评价,该技术的创新性需要专门培训才能有效利用。 (Bergamo ETP et al., 2021)14 进行的一项研究调查了骨致密化车针在一系列涉及上颌水平骨萎缩的病例中的使用。 结果表明,与传统钻孔技术相比,初期种植体稳定性得到改善并加速骨愈合。 骨致密化不仅解决了骨缺损,还促进了更快的骨整合,有助于成功的种植结果。

(Koutouzis T et al., 2019)15 进行的一项研究表明,在(3-4 毫米)脊宽度组中,脊尺寸百分比增加可能达到 75% 的扩展。

骨致密化不仅可以解决骨萎缩问题,还可以促进更快的骨整合,从而有助于成功的种植结果。x 因此,牙槽嵴劈裂和骨致密化车针为上颌骨水平骨缺损提供了有前景的解决方案,可增强骨量、密度和种植体稳定性。 将这些技术整合到种植治疗库中可以为临床医生提供有效的策略来克服上颌骨水平骨缺陷带来的挑战。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • 电话号码:+201061159076

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

I.上颌牙槽嵴水平萎缩的患者,年龄<18岁。 二.颊腭牙槽嵴尺寸 2-4 毫米 III.最小垂直骨高度为 10 毫米

排除标准:

一、口腔卫生不良。 二. 有不健康习惯的患者(吸烟者、酗酒者或吸毒者)。 三. 患有任何活动性根尖周病的患者。 四. 过去5年内接受过化疗或放疗的患者。 五、急性和进行性牙周病。 六. 患有健康问题的患者不适合进行外科手术。 七. 有出血性疾病病史的患者。 八. 患有骨质疏松症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:牙槽嵴分裂组:
  • 将形成一个牙槽嵴切口和两个垂直释放切口,然后进行全层粘骨膜瓣。
  • 皮瓣将被抬起以暴露整个长度的面部皮质骨。
  • 腭粘骨膜也会被轻微反射,以便更好地暴露牙槽嵴顶部并自由放置手术导板。
  • 患者专用导板将通过单皮质接骨螺钉放置并固定在唇侧皮质骨板的预先计划位置,精确定位牙槽嵴中部和两个垂直止动切口,以提高手术的准确性,防止不良劈裂目的是减少与该技术相关的最终边缘骨丢失。
  • 将使用压电装置在距离相邻牙齿或种植体 1.5 毫米的牙槽嵴面部进行骨切割,从牙槽嵴顶部向顶部延伸 7 毫米。种植体 将使用扭矩扳手插入截骨部位
旨在增强水平上颌骨缺损的骨量(数量)和密度(质量),为种植体稳定性和长期成功提供可行的解决方案。
有源比较器:使用骨致密化车针组将种植体植入原始骨中:
  • 将形成牙槽嵴切口和两个垂直释放切口,然后进行全层粘骨膜瓣
  • 植入截骨术是在盐水冲洗的帮助下进行的。 截骨术将以 800-1500 rpm 的速度沿逆时针方向(致密模式)进行,使用直径相似的连续车针(OD 钻孔车针),并以弹跳泵运动进行大量冲洗(较小的垂直压力以推进钻头)进入截骨术,然后拉出以释放压力,然后再次以垂直压力前进,依此类推,以进/出方式)。 将根据 Densah® Burs 种植体系统的推荐钻孔方案进行仪器操作;按照种植体公司协议的建议,通过标准钻孔进行。
  • 种植体的插入将通过电机手机启动,无需以 20-50 rpm 的转速进行冲洗,并使用手动手术扭矩扳手完成安装
旨在增强水平上颌骨缺损的骨量(数量)和密度(质量),为种植体稳定性和长期成功提供可行的解决方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得的骨宽度:
大体时间:术前、术后即刻和术后6个月。

手术后立即使用 CBCT 使用以下参考点进行测量:

  1. 脊宽度(RW):牙嵴处骨的颊侧边界和腭侧边界之间的距离。
  2. 颊骨厚度(BBT):种植体表面到骨外缘的距离。 所有变量将测量两次,测量间隔为 1 周。
术前、术后即刻和术后6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度:
大体时间:术后即刻和术后6个月
CBCT 使用灰阶测量种植体牙槽嵴边缘新形成骨的骨密度差异。
术后即刻和术后6个月
初级稳定性:
大体时间:术后立即和术后 6 个月
我们使用种植体系统专用的插入 Smartpeg 进行测量,每个种植体将使用修复平台直径,并使用 OsstellMentor 设备18(Ostell/Integration Diagnostics,哥德堡,瑞典)进行共振频率分析,以记录所有种植体表面的 ISQ19 值。
术后立即和术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (估计的)

2024年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月6日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Horizontal Ridge Augmentation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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