- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06728202
골치밀화 대 치조융선 분할 (OD Vs ARS)
위축성 상악 능선의 수평 치조 확대술: 치조 치조 분할 및 골치밀화 평가
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트 시술의 성공 여부는 임상의의 전문성뿐만 아니라 임플란트 부위의 뼈의 질과 양에도 달려 있습니다.
치과 임플란트의 타당성과 장기적인 결과를 결정하는 데 있어 뼈 매개변수의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 수년에 걸쳐 뼈의 질과 양을 평가하기 위한 다양한 분류가 제안되었으며, 각 분류는 임상의가 임플란트 배치를 효과적으로 평가하고 계획할 수 있는 포괄적인 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 합니다.
임상 실무에서 널리 활용되는 주요 분류 중 하나는 (Cawood 및 Howell 분류)1,2,3이며, 이는 무치악 치조를 잔존 골의 양과 질을 기준으로 6가지 유형으로 분류합니다. 이 분류 시스템에서 상악의 클래스 IV는 임플란트 삽입에 적절한 길이를 제공하지만 너비가 충분하지 않기 때문에 특별한 관심을 받았습니다. 이로 인해 많은 연구자들이 시간과 비용을 절약하고 환자에게 최상의 결과를 제공하기 위해 다양한 솔루션을 제공하게 되었습니다.
컴퓨터 단층촬영(CT)은 T. Misch가 설명한 대로 하운스필드 단위(HU)로 표현되는 골밀도를 정량화하는 객관적인 수단을 제공합니다. CBCT 스캔에서 파생된 HU는 회색조 값에 해당합니다. 선형 회귀 분석을 통해 CT 이미지를 CBCT 스캔의 동일한 지점에 정렬하여 CBCT 이미지에서 회색조 값을 주관적으로 결정할 수 있습니다. 본 분석에 사용된 회귀식은 HU = -61.098 이었습니다. + 1.178 × 회색조.4,5,6,7,8
수평 뼈 결함은 치과 임플란트학에서 심각한 문제를 야기하며 성공적인 임플란트 식립을 위해서는 혁신적인 수술 기술이 필요한 경우가 많습니다.
두 가지 새로운 접근법인 치조 능선 분할과 특수 버를 이용한 골치밀화는 이러한 결함을 해결하는 잠재력으로 주목을 받았습니다. 이러한 기술은 뼈의 양(양)과 밀도(질)를 향상시켜 임플란트 안정성과 장기적인 성공을 위한 실행 가능한 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다.
폐포 능선 분할(ARST):
수평 절골술 또는 치조골 절골술이라고도 알려진 치조 능선 분할은 수평 뼈 결핍의 경우 치조 능선의 너비를 늘리기 위해 고안된 수술 기술입니다.
임플란트 식립을 위한 공간을 확보하기 위해 치조골을 조심스럽게 분할하고 확장하는 과정이 포함됩니다. 수많은 연구에서 치조골 분할이 수평으로 뼈 부피를 증가시켜 치과 임플란트의 성공적인 삽입을 가능하게 하는 효능이 있음이 입증되었습니다(Bassetti MA et al.2016)9.
Bassetti MA et al.2016의 체계적 검토에서는 상악에 심각한 수평 위축이 있는 환자에게 치조 능선 분할을 사용했습니다. 그 결과, 임플란트 안정성과 생존율이 향상되면서 성공적인 뼈 확대가 이루어졌습니다.
이 기술은 수술 후 합병증이 최소화되었으며 상악 수평 뼈 결함을 해결하기 위한 신뢰할 수 있는 방법으로서의 잠재력을 입증했습니다.
ARST 기술은 협측 뼈를 확장하여 미립자 뼈 대체물의 분산을 방지하고 협측 점막 장력에 대한 기계적 지지를 제공합니다. 확장된 협측 뼈에는 골형성 줄기 세포와 성장 인자가 포함되어 있으며 (Zhang L, Huang et al.2020)10에 따르면 잠재적으로 연조직 치유 및 뼈 형성을 향상시킵니다. (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 및 (Lin Y, Li G et al.2023)12가 실시한 체계적 검토에서는 ARS 기법이 높은 임플란트 생존율, 적절한 골 증가, 최소한의 합병증으로 예측 가능하며 전체 두께 플랩 ARS에 대한 수평 뼈 폭 증가의 가중 평균: 3.19 ± 1.19mm(범위: 2.00~4.03mm)
- 골치밀화 버(OD):
골치밀화 드릴링 프로토콜은 품질이 낮은 자가 뼈의 경우 또는 임플란트 안정성을 위한 해부학적 영역이 어려운 경우에 가능성을 보여줍니다. 그러나 주로 동물 연구와 단기 임상 사례로 구성된 문헌은 제한적입니다. (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review에 따르면 이 기술의 혁신적인 특성으로 인해 효과적인 활용을 위한 전문 교육이 필요합니다. (Bergamo ETP et al., 2021)14가 수행한 연구에서는 상악 수평 골 위축과 관련된 일련의 사례에서 골치밀화 버의 사용을 조사했습니다. 그 결과 기존 드릴링 기술에 비해 일차 임플란트 안정성이 향상되고 뼈 치유가 가속화되는 것으로 나타났습니다. 골치밀화는 골결손을 해결할 뿐만 아니라 골유착을 빠르게 촉진하여 성공적인 임플란트 결과에 기여합니다.
(Koutouzis T et al., 2019)15가 수행한 연구에 따르면 능선 치수 백분율 증가는 (3-4mm) 능선 너비 그룹에서 최대 75% 확장에 도달할 수 있습니다.
골치밀화는 뼈 위축을 해결할 뿐만 아니라 더 빠른 골유착을 촉진하여 성공적인 임플란트 결과에 기여합니다.x 따라서 치조 능선 분할 및 골치밀화 버는 상악 수평 골 결함에 대한 유망한 솔루션을 제시하여 향상된 골량, 밀도 및 임플란트 안정성을 제공합니다. 이러한 기술을 임플란트 치료 무기고에 통합하면 임상의에게 상악의 수평 골 결핍으로 인한 문제를 극복하기 위한 효과적인 전략을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Islam Wesam Saied Sayed
- 전화번호: +201006657280
- 이메일: iw1130@fayoum.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- 전화번호: +201061159076
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
I. 18세 미만의 수평 차원에서 위축된 상악 치조 능선을 가진 환자. II. 협측 구개 치조 능선 치수 2-4 mm III. 10mm의 최소 수직 뼈 높이
제외 기준:
I. 나쁜 구강 위생. II. (흡연자, 알코올 중독자 또는 약물 남용자)와 같이 건강하지 못한 습관을 가진 환자. III. 활성 치근단 병증이 있는 환자. IV. 지난 5년 동안 항암치료나 방사선치료를 받은 환자. V. 급성 및 진행성 치주 질환. 6. 의학적으로 손상된 환자는 수술 절차가 필요하지 않습니다. Ⅶ. 출혈질환의 병력이 있는 환자. Ⅷ. 골다공증 질환을 앓고 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐포 능선 분할 그룹:
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상악 수평 골결손의 골량(양)과 밀도(질) 향상을 목표로 임플란트 안정성과 장기적인 성공을 위한 실행 가능한 솔루션을 제공합니다.
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활성 비교기: 골치밀화 버 그룹을 사용하여 원래 뼈에 임플란트 식립:
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상악 수평 골결손의 골량(양)과 밀도(질) 향상을 목표로 임플란트 안정성과 장기적인 성공을 위한 실행 가능한 솔루션을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득된 뼈 너비:
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월.
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다음 기준점을 사용하여 CBCT로 수술 직후 측정됩니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 :
기간: 수술 직후 및 수술 후 6개월
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CBCT는 그레이스케일을 이용하여 임플란트-치조연 마진에서 새로 형성된 뼈의 골밀도 차이를 측정합니다.
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수술 직후 및 수술 후 6개월
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기본 안정성:
기간: 수술 직후와 수술 후 6개월
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임플란트 시스템에 특정한 삽입 Smartpeg를 사용하여 측정하고 각 임플란트에 대해 복원 플랫폼 직경을 사용하고 OsstellMentor 장치18(스웨덴 고텐버그의 Ostell/Integration Diagnostics)를 사용하여 공진 주파수 분석을 수행하여 모든 임플란트 표면의 ISQ19 값을 기록합니다.
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수술 직후와 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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