Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseodensifikation versus Alveolar Ridge Splitting (OD Vs ARS)

6. december 2024 opdateret af: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

En horisontal højderygforøgelse i atrofisk kæberygg: Evaluering af alveolær kamopdeling og osseodensifikation

Evaluering af kliniske og radiologiske resultater af alveolar ridge splitting teknik versus Osseodensification burs i atrofiske maxillære alveolære ridges i horisontal dimension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Succesen med tandimplantatprocedurer afhænger ikke kun af klinikerens ekspertise, men også af kvaliteten og mængden af ​​knogler på implantatstedet.

Betydningen af ​​knogleparametre for at bestemme gennemførligheden og langsigtede resultater af tandimplantater kan ikke overvurderes. I årenes løb er forskellige klassifikationer blevet foreslået for at vurdere knoglekvalitet og -kvantitet, som hver sigter mod at give en omfattende ramme for klinikere til at evaluere og planlægge implantatplacering effektivt.

En af de sædvanlige klassifikationer, der anvendes i vid udstrækning i klinisk praksis, er (Cawood og Howell klassifikationen) 1,2,3, som kategoriserer tandløse kamme i seks typer baseret på mængden og kvaliteten af ​​resterende knogle. I dette klassifikationssystem har klasse IV i maxilla fået særlig interesse, da den giver den passende længde til implantatindsættelse, men bredden er utilstrækkelig. Det fik mange forskere til at komme med mange forskellige løsninger for at spare tid, omkostninger og give de bedste resultater for patienten.

Computertomografi (CT) giver et objektivt middel til at kvantificere knogletæthed, udtrykt i Hounsfield-enheder (HU), som beskrevet af T. Misch. HU'en afledt af CBCT-scanninger svarer til gråtoneværdier. Gennem lineær regressionsanalyse kan gråtoneværdier subjektivt bestemmes ud fra CBCT-billeder ved at justere CT-billeder med de samme punkter på CBCT-scanninger. Regressionsligningen anvendt til denne analyse var HU = -61,098 + 1.178 × gråtoner.4,5,6,7,8

Horisontale knogledefekter udgør betydelige udfordringer i dental implantologi, hvilket ofte kræver innovative kirurgiske teknikker for at opnå en vellykket implantatplacering.

To nye tilgange, opsplitning af alveolerryggen og osseodensifikation med specialiserede bor, har fået opmærksomhed for deres potentiale til at håndtere sådanne defekter. Disse teknikker sigter mod at øge knoglevolumen (kvantitet) og tæthed (kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.

  1. Alveolær Ridge Splitting (ARST):

    Alveolar ridge splitting, også kendt som horisontal eller crestal osteotomi, er en kirurgisk teknik designet til at øge bredden af ​​den alveolære ridge i tilfælde af horisontal knoglemangel.

    Proceduren indebærer omhyggeligt at dele ryggen og udvide den for at skabe plads til implantatplacering. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​ridge-splitning til at øge knoglevolumen horisontalt, hvilket muliggør en vellykket indsættelse af tandimplantater (Bassetti MA et al.2016)9.

    I en systematisk gennemgang af Bassetti MA et al.2016 blev alveolær ridge-splitning anvendt hos patienter med svær horisontal atrofi i maxilla. Resultaterne indikerede vellykket knogleforstørrelse med forbedret implantatstabilitet og overlevelsesrate.

    Teknikken udviste minimale postoperative komplikationer og demonstrerede sit potentiale som en pålidelig metode til at behandle maxillære horisontale knogledefekter.

    ARST-teknikken, ved at udvide den bukkale knogle, forhindrer spredning af partikelformige knogleerstatninger og tilbyder mekanisk støtte mod bukkal slimhindespænding. Den udvidede bukkale knogle indeholder også osteogene stamceller og vækstfaktorer, hvilket potentielt forbedrer bløddelsheling og knogledannelse ifølge (Zhang L, Huang et al.2020)10 Den systematiske gennemgang udført af (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 og (Lin Y,Li G et al.2023)12 konkluderede, at ARS-teknik: Forudsigelig med høj implantatoverlevelsesrate, tilstrækkelig knogleforøgelse og minimale komplikationer og Det vægtede gennemsnit af vandret knoglebreddeforøgelse for fuld tykkelse flap ARS: 3,19 ± 1,19 mm (interval: 2,00 til 4,03 mm)

  2. Osseodensifikationsbor (OD):

Osseodensifikationsboreprotokol viser løfte i tilfælde af autolog knogle af dårlig kvalitet eller udfordrende anatomiske områder for implantatstabilitet. Litteraturen er dog begrænset, primært omfattende dyreforsøg og kortvarige kliniske tilfælde. Teknikkens innovative karakter nødvendiggør specialiseret træning for effektiv udnyttelse i henhold til (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. En undersøgelse udført af (Bergamo ETP et al., 2021)14 undersøgte brugen af ​​osseodensifikationsbor i en række tilfælde, der involverede maxillær horisontal knogleatrofi. Resultaterne viste forbedret primær implantatstabilitet og accelereret knogleheling sammenlignet med traditionelle boreteknikker. Osseodensifikation adresserede ikke kun knogledefekten, men lettede også hurtigere osseointegration, hvilket bidrog til vellykkede implantatresultater.

En undersøgelse udført af (Koutouzis T et al., 2019)15 viser, at højderyggens dimensionelle procentvise stigning kan nå op til 75 % udvidelse i (3-4 mm) højderygbreddegruppe.

Osseodensifikation adresserede ikke kun knogleatrofien, men lettede også hurtigere osseointegration, hvilket bidrog til succesfulde implantatresultater.x Så alveolær ridge-opdeling og osseodensifikationsbor præsenterer lovende løsninger til maxillære horisontale knogledefekter, der tilbyder forbedret knoglevolumen, tæthed og implantatstabilitet. Integrering af disse teknikker i behandlingsarsenalet til implantologi kan give klinikere effektive strategier til at overvinde de udfordringer, som horisontale knoglemangler i maxillaen udgør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Telefonnummer: +201061159076

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Patienter med atrofiske maxillære alveolære kamme i vandret dimension <18 år gamle. II. den bucco-palatale alveolære højderyg dimension 2-4 mm III. en minimal lodret knoglehøjde på 10 mm

Ekskluderingskriterier:

I. Dårlig mundhygiejne. II. Patienter med ikke-sunde vaner som (rygere, alkoholikere eller stofmisbrugere). III. Patienter med enhver aktiv periapikal patose. IV. Patienter behandlet med kemo- eller strålebehandling inden for de seneste 5 år. V. Akut og progressiv parodontal sygdom. VI. Medicinsk kompromitteret patient ikke indiceret til kirurgiske indgreb. VII. Patient med anamnese med blødningsforstyrrelser. VIII. Patient med osteoporotisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alveolær højderyg delt gruppe:
  • et crestal-snit og to lodrette frigivende snit vil blive dannet, efterfulgt af en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse.
  • klappen vil blive hævet for at blotlægge hele ansigtets kortikale knogle.
  • Det palatale mucoperiosteum vil også blive lidt reflekteret for bedre eksponering af toppen af ​​alveolarrygen og fri placering af de kirurgiske guider.
  • de patientspecifikke guider vil blive placeret og fastgjort ved hjælp af monokortikale osteosynteseskruer på de forud planlagte positioner ved den labiale kortikale plade af knogle, lokaliser præcist midten af ​​crestal og to lodrette stopskæringer for at forbedre nøjagtigheden af ​​proceduren, hvilket forhindrer dårlige spaltninger med formålet med at reducere det endelige marginale knogletab forbundet med denne teknik.
  • knoglesnit vil blive udført ved hjælp af en piezoelektrisk enhed på ansigtssiden af ​​alveolarryg 1,5 mm væk fra de tilstødende tænder eller implantater, der strækker sig 7 mm apikalt fra toppen af ​​ryggen. vil blive indsat på osteotomistederne ved hjælp af en momentnøgle
Sigter på at øge knoglevolumen (kvantitet) i horisontale maxillære knogledefekter og tæthed (Kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.
Aktiv komparator: Implantatplacering i uberørt knogle med Osseodensification burs gruppe:
  • Et crestal snit og to lodrette frigivende snit vil blive dannet, efterfulgt af en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse
  • Implantat-osteotomier udføres ved hjælp af saltvandsskylning. Osteotomierne vil blive udført ved 800-1500 rpm i en retning mod uret (fortætningstilstand) med brug af sekventielle bor med lignende diameter (OD-borebor) brugt med rigelig vanding i en hoppende-pumpende bevægelse (mindre lodret tryk for at fremføre boret) ind i osteotomien, træk derefter ud for trykaflastning, fremfør derefter med lodret tryk igen og så videre i en ind/ud mode). instrumenteringen vil blive udført i overensstemmelse med de anbefalede boreprotokoller for Densah® Burs implantatsystem; enten ved standardboring, som anbefalet af implantatfirmaets protokoller.
  • Indsættelsen af ​​implantaterne vil blive påbegyndt med motorhåndstykket, uden skylning ved 20-50 rpm, og installationen vil blive afsluttet med en manuel kirurgisk momentnøgle
Sigter på at øge knoglevolumen (kvantitet) i horisontale maxillære knogledefekter og tæthed (Kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget knoglebredde:
Tidsramme: præoperativ, umiddelbart postoperativ og 6 måneder postoperativ.

vil blive målt umiddelbart efter operationen med CBCT ved hjælp af følgende referencepunkter:

  1. Ridge width (RW): afstanden mellem den bukkale og palatale kant af knoglen ved toppen.
  2. Buccal knogletykkelse (BBT): afstanden fra implantatets overflade til den ydre knoglemargin. Alle variabler vil blive målt to gange med et interval på 1 uge mellem målinger.
præoperativ, umiddelbart postoperativ og 6 måneder postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed:
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
CBCT til at måle forskel i knogletæthed af nydannet knogle ved implantat-crestal margin ved hjælp af gråskalaen.
Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
primær stabilitet:
Tidsramme: umiddelbart og 6 måneder efter operationen
vi måler ved hjælp af indsættelses-Smartpeg, der er specifik for implantatsystemet, og genoprettende platformsdiameter vil blive brugt til hvert implantat og udfører en resonansfrekvensanalyse ved hjælp af en OsstellMentor-enhed18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gøteborg, Sverige) til at registrere ISQ19-værdier i alle implantatoverflader.
umiddelbart og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær mangel

Abonner