- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06728202
Osseodensifikation versus Alveolar Ridge Splitting (OD Vs ARS)
En horisontal højderygforøgelse i atrofisk kæberygg: Evaluering af alveolær kamopdeling og osseodensifikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succesen med tandimplantatprocedurer afhænger ikke kun af klinikerens ekspertise, men også af kvaliteten og mængden af knogler på implantatstedet.
Betydningen af knogleparametre for at bestemme gennemførligheden og langsigtede resultater af tandimplantater kan ikke overvurderes. I årenes løb er forskellige klassifikationer blevet foreslået for at vurdere knoglekvalitet og -kvantitet, som hver sigter mod at give en omfattende ramme for klinikere til at evaluere og planlægge implantatplacering effektivt.
En af de sædvanlige klassifikationer, der anvendes i vid udstrækning i klinisk praksis, er (Cawood og Howell klassifikationen) 1,2,3, som kategoriserer tandløse kamme i seks typer baseret på mængden og kvaliteten af resterende knogle. I dette klassifikationssystem har klasse IV i maxilla fået særlig interesse, da den giver den passende længde til implantatindsættelse, men bredden er utilstrækkelig. Det fik mange forskere til at komme med mange forskellige løsninger for at spare tid, omkostninger og give de bedste resultater for patienten.
Computertomografi (CT) giver et objektivt middel til at kvantificere knogletæthed, udtrykt i Hounsfield-enheder (HU), som beskrevet af T. Misch. HU'en afledt af CBCT-scanninger svarer til gråtoneværdier. Gennem lineær regressionsanalyse kan gråtoneværdier subjektivt bestemmes ud fra CBCT-billeder ved at justere CT-billeder med de samme punkter på CBCT-scanninger. Regressionsligningen anvendt til denne analyse var HU = -61,098 + 1.178 × gråtoner.4,5,6,7,8
Horisontale knogledefekter udgør betydelige udfordringer i dental implantologi, hvilket ofte kræver innovative kirurgiske teknikker for at opnå en vellykket implantatplacering.
To nye tilgange, opsplitning af alveolerryggen og osseodensifikation med specialiserede bor, har fået opmærksomhed for deres potentiale til at håndtere sådanne defekter. Disse teknikker sigter mod at øge knoglevolumen (kvantitet) og tæthed (kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.
Alveolær Ridge Splitting (ARST):
Alveolar ridge splitting, også kendt som horisontal eller crestal osteotomi, er en kirurgisk teknik designet til at øge bredden af den alveolære ridge i tilfælde af horisontal knoglemangel.
Proceduren indebærer omhyggeligt at dele ryggen og udvide den for at skabe plads til implantatplacering. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ridge-splitning til at øge knoglevolumen horisontalt, hvilket muliggør en vellykket indsættelse af tandimplantater (Bassetti MA et al.2016)9.
I en systematisk gennemgang af Bassetti MA et al.2016 blev alveolær ridge-splitning anvendt hos patienter med svær horisontal atrofi i maxilla. Resultaterne indikerede vellykket knogleforstørrelse med forbedret implantatstabilitet og overlevelsesrate.
Teknikken udviste minimale postoperative komplikationer og demonstrerede sit potentiale som en pålidelig metode til at behandle maxillære horisontale knogledefekter.
ARST-teknikken, ved at udvide den bukkale knogle, forhindrer spredning af partikelformige knogleerstatninger og tilbyder mekanisk støtte mod bukkal slimhindespænding. Den udvidede bukkale knogle indeholder også osteogene stamceller og vækstfaktorer, hvilket potentielt forbedrer bløddelsheling og knogledannelse ifølge (Zhang L, Huang et al.2020)10 Den systematiske gennemgang udført af (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 og (Lin Y,Li G et al.2023)12 konkluderede, at ARS-teknik: Forudsigelig med høj implantatoverlevelsesrate, tilstrækkelig knogleforøgelse og minimale komplikationer og Det vægtede gennemsnit af vandret knoglebreddeforøgelse for fuld tykkelse flap ARS: 3,19 ± 1,19 mm (interval: 2,00 til 4,03 mm)
- Osseodensifikationsbor (OD):
Osseodensifikationsboreprotokol viser løfte i tilfælde af autolog knogle af dårlig kvalitet eller udfordrende anatomiske områder for implantatstabilitet. Litteraturen er dog begrænset, primært omfattende dyreforsøg og kortvarige kliniske tilfælde. Teknikkens innovative karakter nødvendiggør specialiseret træning for effektiv udnyttelse i henhold til (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. En undersøgelse udført af (Bergamo ETP et al., 2021)14 undersøgte brugen af osseodensifikationsbor i en række tilfælde, der involverede maxillær horisontal knogleatrofi. Resultaterne viste forbedret primær implantatstabilitet og accelereret knogleheling sammenlignet med traditionelle boreteknikker. Osseodensifikation adresserede ikke kun knogledefekten, men lettede også hurtigere osseointegration, hvilket bidrog til vellykkede implantatresultater.
En undersøgelse udført af (Koutouzis T et al., 2019)15 viser, at højderyggens dimensionelle procentvise stigning kan nå op til 75 % udvidelse i (3-4 mm) højderygbreddegruppe.
Osseodensifikation adresserede ikke kun knogleatrofien, men lettede også hurtigere osseointegration, hvilket bidrog til succesfulde implantatresultater.x Så alveolær ridge-opdeling og osseodensifikationsbor præsenterer lovende løsninger til maxillære horisontale knogledefekter, der tilbyder forbedret knoglevolumen, tæthed og implantatstabilitet. Integrering af disse teknikker i behandlingsarsenalet til implantologi kan give klinikere effektive strategier til at overvinde de udfordringer, som horisontale knoglemangler i maxillaen udgør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam Wesam Saied Sayed
- Telefonnummer: +201006657280
- E-mail: iw1130@fayoum.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Telefonnummer: +201061159076
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I. Patienter med atrofiske maxillære alveolære kamme i vandret dimension <18 år gamle. II. den bucco-palatale alveolære højderyg dimension 2-4 mm III. en minimal lodret knoglehøjde på 10 mm
Ekskluderingskriterier:
I. Dårlig mundhygiejne. II. Patienter med ikke-sunde vaner som (rygere, alkoholikere eller stofmisbrugere). III. Patienter med enhver aktiv periapikal patose. IV. Patienter behandlet med kemo- eller strålebehandling inden for de seneste 5 år. V. Akut og progressiv parodontal sygdom. VI. Medicinsk kompromitteret patient ikke indiceret til kirurgiske indgreb. VII. Patient med anamnese med blødningsforstyrrelser. VIII. Patient med osteoporotisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alveolær højderyg delt gruppe:
|
Sigter på at øge knoglevolumen (kvantitet) i horisontale maxillære knogledefekter og tæthed (Kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.
|
|
Aktiv komparator: Implantatplacering i uberørt knogle med Osseodensification burs gruppe:
|
Sigter på at øge knoglevolumen (kvantitet) i horisontale maxillære knogledefekter og tæthed (Kvalitet), hvilket giver en levedygtig løsning for implantatstabilitet og langsigtet succes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget knoglebredde:
Tidsramme: præoperativ, umiddelbart postoperativ og 6 måneder postoperativ.
|
vil blive målt umiddelbart efter operationen med CBCT ved hjælp af følgende referencepunkter:
|
præoperativ, umiddelbart postoperativ og 6 måneder postoperativ.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed:
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
|
CBCT til at måle forskel i knogletæthed af nydannet knogle ved implantat-crestal margin ved hjælp af gråskalaen.
|
Umiddelbart postoperativt og 6 måneder postoperativt
|
|
primær stabilitet:
Tidsramme: umiddelbart og 6 måneder efter operationen
|
vi måler ved hjælp af indsættelses-Smartpeg, der er specifik for implantatsystemet, og genoprettende platformsdiameter vil blive brugt til hvert implantat og udfører en resonansfrekvensanalyse ved hjælp af en OsstellMentor-enhed18 (Ostell/Integration Diagnostics, Gøteborg, Sverige) til at registrere ISQ19-værdier i alle implantatoverflader.
|
umiddelbart og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Horizontal Ridge Augmentation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillær mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelse | Maxillary hunde tilbagetrækning | Lokal calcitriol -levering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig