- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06728202
Osseoverdichtung versus Alveolarkammspaltung (OD Vs ARS)
Eine horizontale Kieferkammvergrößerung bei atrophischem Oberkieferkamm: Bewertung der Aufspaltung und Osseoverdichtung des Alveolarkamms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erfolg von Zahnimplantatverfahren hängt nicht nur vom Fachwissen des Zahnarztes ab, sondern auch von der Qualität und Quantität des Knochens an der Implantatstelle.
Die Bedeutung von Knochenparametern für die Bestimmung der Machbarkeit und der langfristigen Ergebnisse von Zahnimplantaten kann nicht genug betont werden. Im Laufe der Jahre wurden verschiedene Klassifikationen zur Beurteilung der Knochenqualität und -quantität vorgeschlagen, die jeweils darauf abzielen, Ärzten einen umfassenden Rahmen für die effektive Bewertung und Planung der Implantatinsertion zu bieten.
Eine der in der klinischen Praxis weit verbreiteten bahnbrechenden Klassifikationen ist (die Cawood- und Howell-Klassifikation)1,2,3, die zahnlose Kieferkämme basierend auf der Menge und Qualität des Restknochens in sechs Typen einteilt. In diesem Klassifizierungssystem hat die Klasse IV im Oberkiefer besonderes Interesse erlangt, da sie zwar eine ausreichende Länge für die Implantatinsertion bietet, die Breite jedoch nicht ausreicht. Das führte dazu, dass viele Forscher viele verschiedene Lösungen entwickelten, um Zeit und Kosten zu sparen und dem Patienten die besten Ergebnisse zu liefern.
Die Computertomographie (CT) bietet ein objektives Mittel zur Quantifizierung der Knochendichte, ausgedrückt in Hounsfield-Einheiten (HU), wie von T. Misch beschrieben. Die aus CBCT-Scans abgeleiteten HU entsprechen Graustufenwerten. Durch die lineare Regressionsanalyse können Graustufenwerte subjektiv aus DVT-Bildern bestimmt werden, indem CT-Bilder an denselben Punkten auf DVT-Scans ausgerichtet werden. Die für diese Analyse verwendete Regressionsgleichung war HU = -61,098 + 1,178 × Graustufen.4,5,6,7,8
Horizontale Knochendefekte stellen in der Zahnimplantologie große Herausforderungen dar und erfordern oft innovative chirurgische Techniken, um eine erfolgreiche Implantatinsertion zu erreichen.
Zwei neue Ansätze, die Aufspaltung des Alveolarkamms und die Osseoverdichtung mit speziellen Bohrern, haben aufgrund ihres Potenzials bei der Behandlung solcher Defekte Aufmerksamkeit erregt. Diese Techniken zielen darauf ab, das Knochenvolumen (Quantität) und die Knochendichte (Qualität) zu verbessern und so eine praktikable Lösung für Implantatstabilität und langfristigen Erfolg bereitzustellen.
Alveolarkammspaltung (ARST):
Die Alveolarkammspaltung, auch horizontale oder krestale Osteotomie genannt, ist eine chirurgische Technik zur Vergrößerung der Breite des Alveolarkamms bei horizontalem Knochenmangel.
Bei diesem Verfahren wird der Kieferkamm sorgfältig geteilt und erweitert, um Platz für die Implantatinsertion zu schaffen. Zahlreiche Studien haben die Wirksamkeit des Ridge Splittings bei der horizontalen Vergrößerung des Knochenvolumens gezeigt, was die erfolgreiche Einfügung von Zahnimplantaten ermöglicht (Bassetti MA et al.2016)9.
In einer systematischen Übersichtsarbeit von Bassetti MA et al.2016 wurde die Alveolarkammspaltung bei Patienten mit schwerer horizontaler Atrophie im Oberkiefer eingesetzt. Die Ergebnisse zeigten eine erfolgreiche Knochenaugmentation mit verbesserter Implantatstabilität und Überlebensrate.
Die Technik zeigte minimale postoperative Komplikationen und zeigte ihr Potenzial als zuverlässige Methode zur Behandlung horizontaler Knochendefekte im Oberkiefer.
Die ARST-Technik verhindert durch die Erweiterung des bukkalen Knochens die Ausbreitung von partikulärem Knochenersatz und bietet mechanische Unterstützung gegen Spannungen der bukkalen Schleimhaut. Der erweiterte Wangenknochen enthält auch osteogene Stammzellen und Wachstumsfaktoren, die laut (Zhang L, Huang et al.2020)10 möglicherweise die Heilung des Weichgewebes und die Knochenbildung fördern Die von (Elnayef B, Monje A et al.2015)11 und (Lin Y,Li G et al.2023)12 durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass die ARS-Technik: Vorhersehbar mit hoher Implantatüberlebensrate, ausreichendem Knochengewinn und minimalen Komplikationen ist Der gewichtete Mittelwert der horizontalen Knochenbreitenzunahme für den ARS-Lappen in voller Dicke: 3,19 ± 1,19 mm (Bereich: 2,00 bis 4,03 mm)
- Osseodensifikationsbohrer (OD):
Das Bohrprotokoll zur Osseoverdichtung ist vielversprechend bei autologem Knochen von schlechter Qualität oder bei schwierigen anatomischen Bereichen für die Implantatstabilität. Die Literatur ist jedoch begrenzt und umfasst hauptsächlich Tierstudien und kurzfristige klinische Fälle. Der innovative Charakter der Technik erfordert eine spezielle Schulung für eine effektive Nutzung gemäß (Inchingolo, A.D. et al.2021)13 Systematic Review. Eine von (Bergamo ETP et al., 2021)14 durchgeführte Studie untersuchte den Einsatz von Knochenverdichtungsbohrern in einer Reihe von Fällen mit horizontaler Knochenatrophie im Oberkiefer. Die Ergebnisse zeigten eine verbesserte Primärimplantatstabilität und eine beschleunigte Knochenheilung im Vergleich zu herkömmlichen Bohrtechniken. Durch die Osseoverdichtung wurde nicht nur der Knochendefekt behoben, sondern auch eine schnellere Osseointegration ermöglicht, was zu erfolgreichen Implantatergebnissen beitrug.
Eine von (Koutouzis T et al., 2019)15 durchgeführte Studie zeigt, dass die prozentuale Zunahme der Firstabmessungen eine Ausdehnung von bis zu 75 % in der Firstbreitengruppe (3–4 mm) erreichen kann.
Die Osseoverdichtung bekämpfte nicht nur die Knochenatrophie, sondern ermöglichte auch eine schnellere Osseointegration und trug so zu erfolgreichen Implantatergebnissen bei.x Daher stellen Bohrer zur Alveolarkammspaltung und Osseoverdichtung vielversprechende Lösungen für horizontale Knochendefekte im Oberkiefer dar und bieten ein verbessertes Knochenvolumen, eine höhere Knochendichte und eine bessere Implantatstabilität. Die Integration dieser Techniken in das Behandlungsarsenal für die Implantologie könnte Ärzten wirksame Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen bieten, die durch horizontale Knochendefizite im Oberkiefer entstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Islam Wesam Saied Sayed
- Telefonnummer: +201006657280
- E-Mail: iw1130@fayoum.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
- Telefonnummer: +201061159076
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
I. Patienten mit atrophischen Kieferkämmen im Oberkiefer in horizontaler Dimension <18 Jahre alt. II. die bukkopalatinale Alveolarkammdimension beträgt 2-4 mm III. eine minimale vertikale Knochenhöhe von 10 mm
Ausschlusskriterien:
I. Schlechte Mundhygiene. II. Patienten mit ungesunden Gewohnheiten wie (Raucher, Alkoholiker oder Drogenabhängige). III. Patienten mit einer aktiven periapikalen Pathose. IV. Patienten, die in den letzten 5 Jahren mit Chemo- oder Strahlentherapie behandelt wurden. V. Akute und fortschreitende Parodontitis. VI. Medizinisch beeinträchtigter Patient, der für chirurgische Eingriffe nicht indiziert ist. VII. Patient mit Blutungsstörungen in der Vorgeschichte. VIII. Patient mit osteoporotischer Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Alveolarkamm-Spaltgruppe:
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Ziel ist es, das Knochenvolumen (Quantität) bei horizontalen Knochendefekten im Oberkiefer und die Knochendichte (Qualität) zu erhöhen und so eine praktikable Lösung für Implantatstabilität und langfristigen Erfolg bereitzustellen.
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Aktiver Komparator: Implantatinsertion in unberührtem Knochen mit Osseodensifikationsbohrern der Gruppe:
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Ziel ist es, das Knochenvolumen (Quantität) bei horizontalen Knochendefekten im Oberkiefer und die Knochendichte (Qualität) zu erhöhen und so eine praktikable Lösung für Implantatstabilität und langfristigen Erfolg bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugenommene Knochenbreite:
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar postoperativ und 6 Monate postoperativ.
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wird unmittelbar nach der Operation mittels CBCT anhand der folgenden Referenzpunkte gemessen:
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präoperativ, unmittelbar postoperativ und 6 Monate postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte:
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
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CBCT zur Messung des Unterschieds in der Knochendichte des neu gebildeten Knochens am Implantat-Crestal-Rand mithilfe der Grauskala.
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Unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
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Primärstabilität:
Zeitfenster: sofort und 6 Monate nach der Operation
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Wir messen mithilfe eines für das Implantatsystem und die restaurative Plattform spezifischen Einfügungs-Smartpeg. Der Durchmesser wird für jedes Implantat verwendet und führt eine Resonanzfrequenzanalyse mit einem OsstellMentor-Gerät18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Schweden) durch, um ISQ19-Werte auf allen Implantatoberflächen aufzuzeichnen.
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sofort und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Horizontal Ridge Augmentation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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