Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osseodensyfikacja a rozszczepienie wyrostka zębodołowego (OD Vs ARS)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Islam Wesam Saied Sayed, Fayoum University

Poziome powiększenie wyrostka zębodołowego w zanikowym wyrostku szczękowym: ocena rozszczepienia i zagęszczenia wyrostka zębodołowego

Ocena wyników klinicznych i radiologicznych techniki rozszczepiania wyrostka zębodołowego w porównaniu z wiertłami kostnodensyfikacyjnymi w zanikowych wyrostkach zębodołowych szczęki w wymiarze poziomym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powodzenie zabiegów implantacji stomatologicznej zależy nie tylko od wiedzy lekarza, ale także od jakości i ilości kości w miejscu wszczepienia implantu.

Nie można przecenić znaczenia parametrów kości w określaniu wykonalności i długoterminowych wyników implantów dentystycznych. Na przestrzeni lat zaproponowano różne klasyfikacje służące ocenie jakości i ilości kości, a każda z nich miała na celu zapewnienie klinicystom kompleksowych ram umożliwiających skuteczną ocenę i planowanie wszczepienia implantu.

Jedną z nowatorskich klasyfikacji szeroko stosowanych w praktyce klinicznej jest (klasyfikacja Cawooda i Howella)1,2,3, która dzieli wyrostki bezzębne na sześć typów w oparciu o ilość i jakość resztkowej kości. W tym systemie klasyfikacji szczególne zainteresowanie budzi klasa IV w szczęce, która zapewnia odpowiednią długość do wprowadzenia implantu, ale szerokość jest niewystarczająca. To sprawiło, że wielu badaczy zaproponowało wiele różnych rozwiązań, aby zaoszczędzić czas, koszty i zapewnić pacjentowi najlepsze wyniki.

Tomografia komputerowa (CT) zapewnia obiektywną metodę ilościowego określenia gęstości kości wyrażonej w jednostkach Hounsfielda (HU), zgodnie z opisem T. Mischa. HU uzyskany ze skanów CBCT odpowiada wartościom w skali szarości. Dzięki analizie regresji liniowej wartości skali szarości można subiektywnie określić na podstawie obrazów CBCT, dopasowując obrazy CT do tych samych punktów na skanach CBCT. Równanie regresji zastosowane w tej analizie to HU = -61,098 + 1,178 × skala szarości.4,5,6,7,8

Poziome ubytki kości stwarzają istotne wyzwania w implantologii stomatologicznej, często wymagające innowacyjnych technik chirurgicznych w celu pomyślnego wszczepienia implantu.

Dwie nowe metody, rozszczepienie wyrostka zębodołowego i zagęszczenie tkanki kostnej za pomocą specjalistycznych wierteł, zwróciły uwagę ze względu na ich potencjał w leczeniu takich defektów. Techniki te mają na celu zwiększenie objętości kości (ilość) i gęstości (jakość), zapewniając realne rozwiązanie zapewniające stabilność implantu i długotrwały sukces.

  1. Rozszczepienie wyrostka zębodołowego (ARST):

    Rozszczepienie wyrostka zębodołowego, znane również jako osteotomia pozioma lub wyrostka zębodołowego, jest techniką chirurgiczną mającą na celu zwiększenie szerokości wyrostka zębodołowego w przypadku poziomego niedoboru kości.

    Zabieg polega na dokładnym podzieleniu wyrostka zębodołowego i jego poszerzeniu w celu stworzenia przestrzeni do wszczepienia implantu. Liczne badania wykazały skuteczność rozszczepiania wyrostka w zwiększaniu objętości kości w poziomie, umożliwiając skuteczne wprowadzenie implantów stomatologicznych (Bassetti MA i in.2016)9.

    W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez Bassetti MA i wsp. 2016, u pacjentów z ciężkim zanikiem poziomym szczęki zastosowano rozszczepienie wyrostka zębodołowego. Wyniki wykazały pomyślną augmentację kości, poprawę stabilności implantu i wskaźnika przeżycia.

    Technika ta wykazywała minimalne powikłania pooperacyjne i wykazała swój potencjał jako niezawodnej metody leczenia poziomych ubytków kości szczęki.

    Technika ARST, poprzez rozszerzanie kości policzkowej, zapobiega dyspersji cząstek substytutów kości i zapewnia mechaniczne wsparcie zapobiegające napięciu błony śluzowej policzka. Rozszerzona kość policzkowa zawiera również osteogenne komórki macierzyste i czynniki wzrostu, które potencjalnie wspomagają gojenie się tkanek miękkich i tworzenie kości zgodnie z (Zhang L, Huang i in. 2020)10 W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez (Elnayef B, Monje A i in. 2015)11 oraz (Lin Y, Li G i in.2023)12 stwierdzono, że technika ARS: jest przewidywalna i charakteryzuje się wysokim współczynnikiem przeżycia implantu, odpowiednim przyrostem masy kostnej oraz minimalnymi powikłaniami i Średnia ważona poziomego przyrostu szerokości kości dla płata pełnej grubości ARS: 3,19 ± 1,19 mm (zakres: 2,00 do 4,03 mm)

  2. Wiertła do osteodensyfikacji (OD):

Protokół wiercenia osteodensyfikacyjnego jest obiecujący w przypadku kości autologicznej o niskiej jakości lub w obszarach anatomicznych wymagających stabilności implantu. Literatura jest jednak ograniczona i obejmuje głównie badania na zwierzętach i krótkoterminowe przypadki kliniczne. Według (Inchingolo, A.D. i in. 2021) 13. Przegląd systematyczny, innowacyjny charakter tej techniki wymaga specjalistycznego szkolenia w celu jej skutecznego wykorzystania. W badaniu przeprowadzonym przez (Bergamo ETP i in., 2021)14 oceniano zastosowanie wierteł zagęszczających w szeregu przypadków obejmujących poziomy zanik kości szczęki. Wyniki wykazały lepszą stabilność pierwotnego implantu i przyspieszone gojenie kości w porównaniu z tradycyjnymi technikami wiercenia. Osseodensyfikacja nie tylko rozwiązała problem ubytku kości, ale także ułatwiła szybszą osteointegrację, przyczyniając się do pomyślnych wyników implantacji.

Z badania przeprowadzonego przez (Koutouzis T i in., 2019)15 wynika, że ​​procentowy wzrost wymiarów kalenicy może sięgać nawet 75% w grupie szerokości kalenicy (3-4 mm).

Osseodensyfikacja nie tylko zaradziła zanikowi kości, ale także ułatwiła szybszą osteointegrację, przyczyniając się do pomyślnych wyników implantacji.x Zatem wiertła do rozszczepiania wyrostka zębodołowego i zagęszczania kości stanowią obiecujące rozwiązania w przypadku poziomych ubytków kości szczęki, oferując zwiększoną objętość, gęstość i stabilność implantu. Włączenie tych technik do arsenału leczenia implantologicznego może zapewnić klinicystom skuteczne strategie przezwyciężenia wyzwań związanych z poziomymi brakami kości w szczęce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Bahaa Khedr, Professor
  • Numer telefonu: +201061159076

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

I. Pacjenci z zanikowymi wyrostkami zębodołowymi szczęki w wymiarze poziomym < 18 lat. II. wymiar policzkowo-podniebienny wyrostka zębodołowego 2-4 mm III. minimalna wysokość kości w pionie 10 mm

Kryteria wykluczenia:

I. Zła higiena jamy ustnej. II. Pacjenci o niezdrowych nawykach, np. (palacze, alkoholicy lub osoby nadużywające narkotyków). III. Pacjenci z jakąkolwiek aktywną patozą okołowierzchołkową. IV. Pacjenci leczeni chemio lub radioterapią w ciągu ostatnich 5 lat. V. Ostra i postępująca choroba przyzębia. VI. Pacjent z problemami zdrowotnymi, niewskazany do zabiegów chirurgicznych. VII. Pacjent z historią zaburzeń krzepnięcia. VIII. Pacjent z chorobą osteoporotyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa podziału wyrostka zębodołowego:
  • zostanie wykonane nacięcie wyrostka zębodołowego i dwa pionowe nacięcia uwalniające, a następnie płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości.
  • płatek zostanie uniesiony, aby odsłonić kość korową twarzy na całej długości.
  • Śluzowo-okostna podniebienna również zostanie nieznacznie odbita, co zapewni lepszą ekspozycję grzebienia wyrostka zębodołowego i umożliwi swobodne umieszczenie prowadników chirurgicznych.
  • prowadnice specyficzne dla pacjenta zostaną umieszczone i zamocowane za pomocą jednokorowych śrub do osteosyntezy we wcześniej zaplanowanych pozycjach na blaszce korowej wargi kości, precyzyjnie lokalizują środkową część wyrostka zębodołowego i dwa pionowe nacięcia ograniczające, aby poprawić dokładność zabiegu, zapobiegając złym rozszczepieniom celem zmniejszenia ostatecznej utraty kości brzeżnej związanej z tą techniką.
  • Nacięcie kości zostanie wykonane za pomocą urządzenia piezoelektrycznego na powierzchni twarzowej wyrostka zębodołowego, w odległości 1,5 mm od sąsiednich zębów lub implantów, na długości 7 mm od wierzchołka wyrostka zębodołowego. Implanty zostanie wprowadzony w miejsca osteotomii za pomocą klucza dynamometrycznego
Ma na celu zwiększenie objętości kości (ilość) w poziomych ubytkach kości szczęki i gęstość (jakość), zapewniając realne rozwiązanie zapewniające stabilność implantu i długotrwały sukces.
Aktywny komparator: Wszczepienie implantu w dziewiczej kości za pomocą grupy wierteł osteodensyfikacyjnych:
  • Zostanie wykonane nacięcie wyrostka zębodołowego i dwa pionowe nacięcia uwalniające, a następnie płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości
  • Osteotomię implantacyjną wykonuje się przy pomocy irygacji solą fizjologiczną. Osteotomie będą wykonywane przy 800-1500 obr/min w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (tryb zagęszczania) przy użyciu kolejnych wierteł o podobnej średnicy (wiertła OD) stosowanych z obfitą irygacją w ruchu odbijająco-pompującym (niewielki nacisk pionowy w celu przesunięcia wiertła do osteotomii, następnie wyciągnij, aby zmniejszyć ucisk, następnie ponownie przesuwaj, stosując nacisk pionowy i tak dalej, w sposób wlot/wyjście). instrumentacja zostanie wykonana zgodnie z zalecanymi protokołami wiercenia dla systemu implantologicznego Densah® Burs; albo poprzez standardowe nawiercenie, zgodnie z protokołami firmy implantologicznej.
  • Wkładanie implantów rozpocznie się za pomocą końcówki silnika, bez irygacji przy 20-50 obr/min, a instalacja zostanie zakończona za pomocą ręcznego chirurgicznego klucza dynamometrycznego
Ma na celu zwiększenie objętości kości (ilość) w poziomych ubytkach kości szczęki i gęstość (jakość), zapewniając realne rozwiązanie zapewniające stabilność implantu i długotrwały sukces.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskana szerokość kości:
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji.

będzie mierzony bezpośrednio po zabiegu metodą CBCT przy użyciu następujących punktów odniesienia:

  1. Szerokość grzbietu (RW): odległość pomiędzy policzkową i podniebienną granicą kości w grzebieniu.
  2. Grubość kości policzkowej (BBT): odległość od powierzchni implantu do zewnętrznego brzegu kości. Wszystkie zmienne będą mierzone dwukrotnie w odstępie 1 tygodnia pomiędzy pomiarami.
przed operacją, bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości:
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji i 6 miesięcy po operacji
CBCT do pomiaru różnicy w gęstości nowo utworzonej kości na brzegu implantu i wyrostka robaczkowego przy użyciu skali szarości.
Natychmiast po operacji i 6 miesięcy po operacji
stabilność pierwotna:
Ramy czasowe: natychmiast i 6 miesięcy po operacji
mierzymy za pomocą wkładu Smartpeg specyficznego dla systemu implantologicznego, a dla każdego implantu zostanie użyta średnica platformy odtwórczej i przeprowadzimy analizę częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia OsstellMentor18 (Ostell/Integration Diagnostics, Göteborg, Szwecja) w celu zarejestrowania wartości ISQ19 na wszystkich powierzchniach implantu.
natychmiast i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Horizontal Ridge Augmentation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj