腰痛におけるCRET療法
2025年2月11日 更新者：D&V FARMA srl
腰痛治療におけるCRET療法。
研究の目的は、Fisiowarm ® 7.0 を備えた新しい容量性/抵抗性電極を使用した新技術とモノポーラを使用した古典的な方法論を使用して実施された 2 つの CRET 治療を比較することにより、腰痛 (LBP) 治療における CRET 治療の効果を分析することです。電極。
調査の概要
詳細な説明
この遡及的観察研究の目標は、成人の2つのCRET療法方法論の有効性を比較することです（平均年齢±SD：51.23±16.89 処理の場合、51.20±14.34 制御用; M/F比：42％m、治療を受けた場合は58％F、40％m、制御の60％F）身体機能障害を経験しています。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- Uniq電極Fisiowarm 7.0での治療は、Schoberテストで測定されたように、古典的な方法論よりも効果的に測定される可動域（ROM）を改善しますか？
- UNIQ電極Fisiowarm 7.0での治療は、VASスコアで報告されているように、古典的な方法論よりも効果的に報告されているように、痛みのレベルを低下させますか？
参加者は、グループの割り当てに従って、Fisiowarm 7.0またはActive CT8Indiba®のいずれかで治療を受けました。
Baseline（T0）でSchoberテストを使用して2週間後（T1）を使用してROMを測定します。
痛みのレベルを評価するために、治療前（T0）および2週間後（T1）後のVASスコアを報告します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00189
- Ars Fisio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰痛に苦しむ被験者から得られたデータ。
説明
年齢は18歳以上。らは、6cm以上の痛みについて視覚的アナログスケール（VAS）を報告し、ショーバーテストとローランド・モリス質問票によって測定されたROMが存在し、CRET療法の経験がなく、理学療法を併用していない治療（例えば、理学療法）を報告した。
ジアテルミー、レーザー療法など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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UNIQ 容量性/抵抗性電極
LBPの被験者をFisiowarm 7.0と新しい容量性/抵抗性電極（UNIQ電極Fisiowarm 7.0、Golden Star Srl、ローマ、イタリア）で300 KHzの周波数で15分間治療した（治療群）
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Fisiowarm 7.0 と新しい容量性/抵抗性電極、周波数 300 KHz で 15 分間 (治療グループ)。
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単極電極群
LBP の被験者は、単極電極 Activ CT8 INDIBA® を周波数 448 KHz で抵抗モードと容量モードの両方で使用し、2 つの異なる電極を使用して各モードで 10 分間、古典的な方法で治療されました。
(対照群)。
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単極電極 Activ CT8 INDIBA® を周波数 448 KHz で抵抗モードと容量モードの両方で使用し、2 つの異なる電極を使用して各モードで 10 分間使用する古典的な方法論。
(対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vas
時間枠：2週間
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視覚アナログスケール（VAS）は、1〜10のスケールで痛みの強度を測定します。1つは「痛みなし」を表し、10は「想像上の最悪の痛み」を表します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロム
時間枠：2週間
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Schoberテストは、前方曲げ中の腰椎の可動域（ROM）の範囲を測定し、4〜7 cmの通常の増加は良好な柔軟性を示しています。
4 cm未満の増加は、脊髄障害に関連することが多い腰椎移動度が制限されていることを示唆しています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alessio Papaianopol, Doctor、Ti Riabilita
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。