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CRET-THERAPIE bei Lendenwirbelsäulenschmerzen

11. Februar 2025 aktualisiert von: D&V FARMA srl

CRET-Therapie zur Behandlung von Rückenschmerzen.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der CRET-Therapie bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) zu analysieren, indem zwei CRET-Behandlungen verglichen werden, die mit der neuen Technologie durchgeführt wurden, die die neue kapazitive/resistive Elektrode mit Fisiowarm ® 7.0 und eine klassische Methode mit einem Monopolar umfasst Elektrode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit von zwei CRet -Therapie -Methoden bei Erwachsenen zu vergleichen (Durchschnittsalter ± SD: 51,23 ± 16,89 Für die behandelten 51,20 ± 14,34 für die Kontrolle; M/F -Verhältnis: 42%m, 58%F für behandelt, 40%M, 60%F für die Kontrolle) mit physischen Funktionsstörungen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die Behandlung mit der UNIQ -Elektrode FisioWarm 7.0 den Bewegungsbereich (ROM), gemessen am Schober -Test effektiver als die klassische Methodik?
  • Verringert die Behandlung mit der UNIQ -Elektrode FisioWarm 7.0 die Schmerzniveaus, wie durch VAS -Scores, effektiver als die klassische Methode?

Die Teilnehmer wurden gemäß ihrer Gruppenzuweisung mit FisioWarm 7.0 oder Activ CT8 Indiba® einer Therapie unterzogen.

Lassen Sie ihre ROM mit dem Schober -Test zu Studienbeginn (T0) und nach zwei Wochen (T1) gemessen.

Melden Sie die VAS -Werte vor der Therapie (T0) und nach zwei Wochen (T1), um die Schmerzniveaus zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Ars Fisio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten stammen von Personen, die unter Rückenschmerzen leiden.

Beschreibung

Alter 18 Jahre oder älter; berichteten über eine visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen von mindestens 6 cm, ein mittels Schober-Test und Roland-Morris-Fragebogen gemessenes ROM, waren nicht mit der CRET-Therapie vertraut, hatten keine begleitende Physiotherapie (z. B. Diathermie, Lasertherapie usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UNIQ kapazitive/resistive Elektrode
Probanden mit LBP, die 15 Minuten lang mit Fisiowarm 7.0 und der neuen kapazitiven/resistiven Elektrode (UNIQ-Elektrode Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rom, Italien) bei einer Frequenz von 300 kHz behandelt wurden (behandelte Gruppe)
Gerät: CRET 1
Fisiowarm 7.0 und die neue kapazitive/resistive Elektrode für 15 Fuß bei einer Frequenz von 300 kHz (behandelte Gruppe).
monopolare Elektrodengruppe
Proband mit LBP wurde mit einer klassischen Methode unter Verwendung der monopolaren Elektrode Activ CT8 INDIBA® bei einer Frequenz von 448 KHz sowohl im Widerstands- als auch im Kapazitivmodus behandelt, jeweils 10 Minuten lang mit zwei verschiedenen Elektroden. (Kontrollgruppe).
Gerät: CRET 2
Klassische Methode unter Verwendung der monopolaren Elektrode Activ CT8 INDIBA® bei einer Frequenz von 448 KHz sowohl im Widerstands- als auch im kapazitiven Modus, jeweils 10 Minuten lang mit zwei verschiedenen Elektroden. (Kontrollgruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas
Zeitfenster: 2 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 "No Pain" und 10 "schlimmste vorstellbare Schmerzen" darstellt.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rom
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Schober-Test misst den Bewegungsbereich (ROM) in der Lendenwirbelsäule während der Vorwärtsbiegung mit einem normalen Anstieg von 4 bis 7 cm, was auf eine gute Flexibilität hinweist. Eine Zunahme von weniger als 4 cm deutet auf eine eingeschränkte Lumbalmobilität hin, die häufig mit Wirbelsäulenerkrankungen verbunden ist.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

D&V FARMA srl

Mitarbeiter

San Giovanni Addolorata Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FISIO01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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