TERAPIA CRET na DOR LOMBAR
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: D&V FARMA srl
Terapia CRET no tratamento da dor lombar.
O objetivo do estudo é analisar os efeitos da terapia CRET no tratamento da dor lombar (lombalgia), comparando dois tratamentos CRET realizados com a nova tecnologia envolvendo o novo eletrodo capacitivo/resistivo com Fisiowarm ® 7.0 e uma metodologia clássica usando um monopolar eletrodo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é comparar a eficácia de duas metodologias de terapia do CRET em adultos (idade média ± DP: 51,23 ± 16,89 para tratado, 51,20 ± 14,34 para controle; RATIO M/F: 42%m, 58%f para tratado, 40%m, 60%f para controle) experimentando disfunção física.
As principais perguntas que pretende responder são:
- O tratamento com o eletrodo Uniq Fisiowarm 7.0 melhora a amplitude de movimento (ROM), conforme medido pelo teste de Schober de maneira mais eficaz do que a metodologia clássica?
- O tratamento com o eletrodo UNIQ Fisiowarm 7.0 reduz os níveis de dor, conforme relatado através dos escores do VAS, com mais eficácia do que a metodologia clássica?
Os participantes foram submetidos à terapia com o Fisiowarm 7.0 ou o Activ CT8 Indiba®, conforme sua tarefa de grupo.
Mediram sua ROM usando o teste de Schober na linha de base (T0) e após duas semanas (T1).
Relate as pontuações do VAS antes da terapia (T0) e após duas semanas (T1) para avaliar os níveis de dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rome, Itália, 00189
- Ars Fisio
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados derivados de sujeito afetado por dor lombar.
Descrição
ter 18 anos ou mais; relataram uma escala visual analógica (EVA) para dor igual ou superior a 6 cm, uma ADM medida pelo teste de Schober e questionário Roland-Morris presente, naïve à terapia CRET, tratamento fisioterapêutico não concomitante (por exemplo,
diatermia, terapia a laser etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Eletrodo capacitivo/resistivo UNIQ
indivíduos com lombalgia tratados com Fisiowarm 7.0 e o novo eletrodo capacitivo/resistivo (eletrodo UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Roma, Itália), por 15' na frequência de 300 KHz (Grupo Tratado)
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Fisiowarm 7.0 e o novo eletrodo capacitivo/resistivo, por 15' na frequência de 300 KHz (Grupo Tratado).
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grupo de eletrodos monopolares
Indivíduo com lombalgia tratado com metodologia clássica utilizando o eletrodo monopolar Activ CT8 INDIBA® na frequência de 448 KHz nos modos resistivo e capacitivo, por 10 min cada modo com dois eletrodos diferentes.
(Grupo controle).
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Metodologia clássica utilizando o eletrodo monopolar Activ CT8 INDIBA® na frequência de 448 KHz nos modos resistivo e capacitivo, por 10 min cada modo com dois eletrodos diferentes.
(Grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vas
Prazo: 2 semanas
|
A Escala Visual Analog (VAS) mede a intensidade da dor em uma escala de 1 a 10, onde 1 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM
Prazo: 2 semanas
|
O teste de Schober mede a amplitude de movimento (ROM) na coluna lombar durante a flexão para a frente, com um aumento normal de 4-7 cm indicando boa flexibilidade.
Um aumento de menos de 4 cm sugere mobilidade lombar restrita, geralmente associada a distúrbios da coluna vertebral.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISIO01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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