- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06728215
THÉRAPIE CRET dans les Lombalgies
Thérapie CRET dans le traitement des lombalgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude d'observation rétrospective est de comparer l'efficacité de deux méthodologies de thérapie CRET chez l'adulte (âge moyen ± ET: 51,23 ± 16,89 pour traité, 51,20 ± 14,34 pour le contrôle; Ratio M / F: 42% M, 58% F pour traité, 40% M, 60% F pour le contrôle) subissant un dysfonctionnement physique.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le traitement avec l'électrode UNIQ Fisiowarm 7.0 améliore-t-il l'amplitude de mouvement (ROM) tel que mesuré par le test de Schober plus efficacement que la méthodologie classique?
- Le traitement avec l'électrode UNIQ Fisiowarm 7.0 réduit-il les niveaux de douleur, comme indiqué par les scores VAS, plus efficacement que la méthodologie classique?
Les participants ont subi une thérapie avec Fisiowarm 7.0 ou activer CT8 INDIBA® selon leur affectation de groupe.
Demandez à leur ROM de mesurer en utilisant le test de Schober au départ (T0) et après deux semaines (T1).
Signalez les scores VAS avant le traitement (T0) et après deux semaines (T1) pour évaluer les niveaux de douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00189
- Ars Fisio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Électrode capacitive/résistive UNIQ
sujets atteints de lombalgie traités avec Fisiowarm 7.0 et la nouvelle électrode capacitive/résistive (électrode UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rome, Italie), pendant 15' à une fréquence de 300 KHz (groupe traité)
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Fisiowarm 7.0 et la nouvelle électrode capacitive/résistive, pendant 15' à une fréquence de 300 KHz (Groupe Traité).
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groupe d'électrodes monopolaires
Sujet atteint de lombalgie traité avec une méthodologie classique utilisant l'électrode monopolaire Activ CT8 INDIBA® à une fréquence de 448 KHz en modes résistif et capacitif, pendant 10 min chaque mode avec deux électrodes différentes.
(Groupe témoin).
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Méthodologie classique utilisant l'électrode monopolaire Activ CT8 INDIBA® à une fréquence de 448 KHz en modes résistif et capacitif, pendant 10 min chaque mode avec deux électrodes différentes.
(Groupe témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avas
Délai: 2 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 1 à 10, où 1 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Roman
Délai: 2 semaines
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Le test Schober mesure l'amplitude des mouvements (ROM) dans la colonne lombaire pendant la flexion directe, avec une augmentation normale de 4 à 7 cm indiquant une bonne flexibilité.
Une augmentation de moins de 4 cm suggère une mobilité lombaire restreinte, souvent associée aux troubles de la colonne vertébrale.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
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- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FISIO01
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