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THÉRAPIE CRET dans les Lombalgies

11 février 2025 mis à jour par: D&V FARMA srl

Thérapie CRET dans le traitement des lombalgies.

Le but de l'étude est d'analyser les effets de la thérapie CRET dans le traitement des lombalgies (LBP) en comparant deux traitements CRET réalisés avec la nouvelle technologie impliquant la nouvelle électrode capacitive/résistive avec Fisiowarm ® 7.0 et une méthodologie classique utilisant un monopolaire. électrode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude d'observation rétrospective est de comparer l'efficacité de deux méthodologies de thérapie CRET chez l'adulte (âge moyen ± ET: 51,23 ± 16,89 pour traité, 51,20 ± 14,34 pour le contrôle; Ratio M / F: 42% M, 58% F pour traité, 40% M, 60% F pour le contrôle) subissant un dysfonctionnement physique.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Le traitement avec l'électrode UNIQ Fisiowarm 7.0 améliore-t-il l'amplitude de mouvement (ROM) tel que mesuré par le test de Schober plus efficacement que la méthodologie classique?
  • Le traitement avec l'électrode UNIQ Fisiowarm 7.0 réduit-il les niveaux de douleur, comme indiqué par les scores VAS, plus efficacement que la méthodologie classique?

Les participants ont subi une thérapie avec Fisiowarm 7.0 ou activer CT8 INDIBA® selon leur affectation de groupe.

Demandez à leur ROM de mesurer en utilisant le test de Schober au départ (T0) et après deux semaines (T1).

Signalez les scores VAS avant le traitement (T0) et après deux semaines (T1) pour évaluer les niveaux de douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00189
        • Ars Fisio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données dérivées d'un sujet atteint de lombalgie.

La description

âgé de 18 ans ou plus ; ont rapporté une échelle visuelle analogique (EVA) pour une douleur égale ou supérieure à 6 cm, une ROM mesurée par le test de Schober et le questionnaire de Roland-Morris présents, naïf de thérapie CRET, traitement de physiothérapie non concomitant (par ex. diathermie, thérapie laser etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Électrode capacitive/résistive UNIQ
sujets atteints de lombalgie traités avec Fisiowarm 7.0 et la nouvelle électrode capacitive/résistive (électrode UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rome, Italie), pendant 15' à une fréquence de 300 KHz (groupe traité)
Fisiowarm 7.0 et la nouvelle électrode capacitive/résistive, pendant 15' à une fréquence de 300 KHz (Groupe Traité).
groupe d'électrodes monopolaires
Sujet atteint de lombalgie traité avec une méthodologie classique utilisant l'électrode monopolaire Activ CT8 INDIBA® à une fréquence de 448 KHz en modes résistif et capacitif, pendant 10 min chaque mode avec deux électrodes différentes. (Groupe témoin).
Méthodologie classique utilisant l'électrode monopolaire Activ CT8 INDIBA® à une fréquence de 448 KHz en modes résistif et capacitif, pendant 10 min chaque mode avec deux électrodes différentes. (Groupe témoin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avas
Délai: 2 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 1 à 10, où 1 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Roman
Délai: 2 semaines
Le test Schober mesure l'amplitude des mouvements (ROM) dans la colonne lombaire pendant la flexion directe, avec une augmentation normale de 4 à 7 cm indiquant une bonne flexibilité. Une augmentation de moins de 4 cm suggère une mobilité lombaire restreinte, souvent associée aux troubles de la colonne vertébrale.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FISIO01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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