TERAPIA CRET w bólach krzyża
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: D&V FARMA srl
Terapia CRET w leczeniu bólu krzyża.
Celem pracy jest analiza efektów terapii CRET w leczeniu bólu krzyża (LBP) poprzez porównanie dwóch terapii CRET przeprowadzonych nową technologią wykorzystującą nową elektrodę pojemnościowo-rezystancyjną z Fisiowarm ® 7.0 z klasyczną metodologią wykorzystującą monopolarną elektrodę. elektroda.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie skuteczności dwóch metodologii terapii CRET u dorosłych (średni wiek ± SD: 51,23 ± 16,89 W przypadku leczonych 51,20 ± 14,34 do kontroli; Współczynnik M/F: 42%M, 58%F dla leczonych, 40%M, 60%F dla kontroli) doświadczanie dysfunkcji fizycznej.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy obróbka elektrodą Uniq Fisiowarm 7.0 poprawia zakres ruchu (ROM), mierzony przez test Schober bardziej skutecznie niż metodologia klasyczna?
- Czy leczenie elektrodą Uniq Fisiowarm 7.0 zmniejsza poziom bólu, jak opisano w wynikach VAS, bardziej skutecznie niż metodologia klasyczna?
Uczestnicy przeszli terapię za pomocą Fisiowarm 7.0 lub Active CT8 Indiba® zgodnie z zadaniem grupowym.
Zmierz ich ROM za pomocą testu Schober na początku (T0) i po dwóch tygodniach (T1).
Zgłoś wyniki VAS przed terapią (T0) i po dwóch tygodniach (T1) w celu oceny poziomu bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00189
- Ars Fisio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pochodzą od pacjenta dotkniętego bólem krzyża.
Opis
wiek: 18 lat lub więcej; zgłosili wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu równego lub większego niż 6 cm, obecność ROM mierzonego testem Schobera i kwestionariusza Rolanda-Morrisa, nieleczonych wcześniej terapii CRET, niejednocześnie leczonych fizjoterapią (np.
diatermia, laseroterapia itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elektroda pojemnościowo-rezystancyjna UNIQ
pacjenci z LBP leczeni Fisiowarm 7.0 i nową elektrodą pojemnościowo/rezystancyjną (elektroda UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rzym, Włochy), przez 15 minut przy częstotliwości 300 KHz (grupa leczona)
|
Fisiowarm 7.0 i nowa elektroda pojemnościowo-rezystancyjna, przez 15 stóp przy częstotliwości 300 KHz (grupa poddawana zabiegowi).
|
|
grupa elektrod monopolarnych
Pacjent z LBP leczony klasyczną metodologią przy użyciu elektrody monopolarnej Activ CT8 INDIBA® przy częstotliwości 448 KHz zarówno w trybie rezystancyjnym, jak i pojemnościowym, przez 10 minut w każdym trybie z dwiema różnymi elektrodami.
(Grupa kontrolna).
|
Klasyczna metodologia wykorzystująca elektrodę monopolarną Activ CT8 INDIBA® przy częstotliwości 448 KHz zarówno w trybie rezystancyjnym, jak i pojemnościowym, przez 10 minut w każdym trybie z dwiema różnymi elektrodami.
(Grupa kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vas
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu w skali od 1 do 10, gdzie 1 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rom
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test Schober mierzy zakres ruchu (ROM) w kręgosłupie lędźwiowej podczas zginania do przodu, z normalnym wzrostem 4-7 cm, co wskazuje na dobrą elastyczność.
Wzrost mniejszy niż 4 cm sugeruje ograniczoną ruchliwość lędźwiową, często związaną z zaburzeniami kręgosłupa.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FISIO01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .