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TERAPIA CRET nella lombalgia

11 febbraio 2025 aggiornato da: D&V FARMA srl

Terapia CRET nel trattamento della lombalgia.

Lo scopo dello studio è quello di analizzare gli effetti della terapia CRET nel trattamento della lombalgia (LBP) confrontando due trattamenti CRET effettuati con la nuova tecnologia che prevede il nuovo elettrodo capacitivo/resistivo con Fisiowarm ® 7.0 e una metodologia classica utilizzando un elettrodo monopolare elettrodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è confrontare l'efficacia di due metodologie di terapia Cret negli adulti (età media ± DS: 51,23 ± 16,89 per trattati, 51,20 ± 14,34 per il controllo; Rapporto M/F: 42%M, 58%F per il trattato, 40%M, 60%F per il controllo) che sperimenta disfunzione fisica.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il trattamento con l'elettrodo Uniq Fisiowarm 7.0 migliora la gamma di movimento (ROM) misurata dal test Schober in modo più efficace rispetto alla metodologia classica?
  • Il trattamento con l'elettrodo UNIQ Fisiowarm 7.0 riduce i livelli di dolore, come riportato dai punteggi VAS, in modo più efficace della metodologia classica?

I partecipanti sono stati sottoposti a terapia con Fisiowarm 7.0 o Activa CT8 Indiba® secondo il loro incarico di gruppo.

Avere la loro ROM misurata usando il test Schober al basale (T0) e dopo due settimane (T1).

Segnalare i punteggi VAS prima della terapia (T0) e dopo due settimane (T1) per valutare i livelli di dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00189
        • Ars Fisio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati derivati ​​da soggetti affetti da lombalgia.

Descrizione

età pari o superiore a 18 anni; hanno riportato una scala analogica visiva (VAS) per il dolore pari o superiore a 6 cm, un ROM misurato mediante test di Schober e questionario Roland-Morris presente, naïve alla terapia CRET, trattamento fisioterapico non concomitante (ad es. diatermia, laserterapia ecc..).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elettrodo capacitivo/resistivo UNIQ
soggetti con LBP trattati con Fisiowarm 7.0 e il nuovo elettrodo capacitivo/resistivo (elettrodo UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Roma, Italia), per 15' alla frequenza di 300 KHz (Gruppo Trattato)
Dispositivo: CRETE 1
Fisiowarm 7.0 e il nuovo elettrodo capacitivo/resistivo, per 15' alla frequenza di 300 KHz (Gruppo Trattato).
gruppo di elettrodi monopolari
Soggetto con LBP trattato con metodologia classica utilizzando l'elettrodo monopolare Activ CT8 INDIBA® alla frequenza di 448 KHz sia in modalità resistiva che capacitiva, per 10 minuti ciascuna modalità con due elettrodi diversi. (Gruppo di controllo).
Dispositivo: CRETE 2
Metodologia classica che utilizza l'elettrodo monopolare Activ CT8 INDIBA® alla frequenza di 448 KHz sia in modalità resistiva che capacitiva, per 10 minuti ciascuna modalità con due elettrodi diversi. (Gruppo di controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vas
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore su una scala da 1 a 10, in cui 1 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "peggior dolore immaginabile".
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rom
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test Schober misura l'intervallo di movimento (ROM) nella colonna lombare durante la flessione in avanti, con un normale aumento di 4-7 cm che indica una buona flessibilità. Un aumento di meno di 4 cm suggerisce una mobilità lombare limitata, spesso associata a disturbi spinali.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

D&V FARMA srl

Collaboratori

San Giovanni Addolorata Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FISIO01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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