CRETTERAPI vid LÄGRYGGSMÄRKOR
11 februari 2025 uppdaterad av: D&V FARMA srl
CRET-terapi vid behandling av ländryggssmärta.
Syftet med studien är att analysera effekterna av CRET-terapi vid behandling av ländryggssmärta (LBP) genom att jämföra två CRET-behandlingar utförda med den nya teknologin som involverar den nya kapacitiva/resistiva elektroden med Fisiowarm ® 7.0 och en klassisk metod som använder en monopolär metod. elektrod.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att jämföra effektiviteten hos två CRET -terapimetoder hos vuxna (medelålder ± SD: 51,23 ± 16,89 för behandlad, 51,20 ± 14,34 för kontroll; M/F -förhållande: 42%M, 58%F för behandlade, 40%M, 60%F för kontroll) som upplever fysisk dysfunktion.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förbättrar behandlingen med UNIQ Electrode Fisiowarm 7.0 rörelseintervall (ROM) mätt med Schober -testet mer effektivt än den klassiska metodiken?
- Minskar behandlingen med UNIQ -elektroden Fisiowarm 7.0 smärtnivåer, som rapporterats genom VAS -poäng, mer effektivt än den klassiska metodiken?
Deltagarna genomgick terapi med antingen Fisiowarm 7.0 eller Activ CT8 Indiba® enligt deras gruppuppdrag.
Få deras ROM mätt med Schober -testet vid baslinjen (T0) och efter två veckor (T1).
Rapportera VAS -poäng före terapi (T0) och efter två veckor (T1) för att bedöma smärtnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00189
- Ars Fisio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data härledda från försöksperson som drabbats av ländryggssmärta.
Beskrivning
ålder 18 år eller äldre; rapporterade en visuell analog skala (VAS) för smärta lika med eller större än 6 cm, en ROM uppmätt med Schober-test och Roland-Morris Questionnaire närvarande, naiv för CRET-terapi, icke samtidig fysioterapibehandling (t.
diatermi, laserterapi etc..).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UNIQ kapacitiv/resistiv elektrod
försökspersoner med LBP behandlade med Fisiowarm 7.0 och den nya kapacitiva/resistiva elektroden (UNIQ-elektroden Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rom, Italien), i 15' vid en frekvens på 300 KHz (behandlad grupp)
|
Fisiowarm 7.0 och den nya kapacitiva/resistiva elektroden, för 15' vid en frekvens på 300 KHz (behandlad grupp).
|
|
monopolär elektrodgrupp
Försöksperson med LBP behandlad med en klassisk metod med användning av den monopolära elektroden Activ CT8 INDIBA® vid en frekvens på 448 KHz i både resistivt och kapacitivt läge, i 10 minuter i varje läge med två olika elektroder.
(Kontrollgrupp).
|
Klassisk metodik som använder den monopolära elektroden Activ CT8 INDIBA® vid en frekvens på 448 KHz i både resistivt och kapacitivt läge, under 10 minuter i varje läge med två olika elektroder.
(Kontrollgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsram: 2 veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) mäter smärtintensitet på en skala från 1 till 10, där 1 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta."
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsram: 2 veckor
|
Schober-testet mäter rörelseområdet (ROM) i ryggradens ryggrad under framåtböjning, med en normal ökning med 4-7 cm vilket indikerar god flexibilitet.
En ökning med mindre än 4 cm tyder på begränsad rörlighet i ryggraden, ofta förknippad med ryggradsstörningar.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Första postat (Faktisk)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FISIO01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .