- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06728215
허리 통증에 대한 CRET 치료
2025년 2월 11일 업데이트: D&V FARMA srl
요통 치료에 있어서 CRET 요법.
연구의 목적은 Fisiowarm ® 7.0을 사용하는 새로운 용량성/저항성 전극과 단극 전극을 사용하는 고전적 방법론을 포함하는 신기술로 수행된 두 가지 CRET 치료를 비교하여 요통(LBP) 치료에서 CRET 치료의 효과를 분석하는 것입니다. 전극.
연구 개요
상세 설명
이 후 향적 관찰 연구의 목표는 성인의 두 Cret 요법 방법론의 효과를 비교하는 것입니다 (평균 연령 ± SD : 51.23 ± 16.89 처리 된 경우, 51.20 ± 14.34 제어를 위해; M/F 비율 : 42%M, 처리 된 경우 58%F, 대조군의 경우 40%M, 60%F) 신체 기능 장애를 경험합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- UNIQ 전극 fisiowarm 7.0으로의 처리는 고전적인 방법론보다 Schober 테스트에 의해 측정 된 모션 범위 (ROM)를 개선합니까?
- VAS 점수를 통해보고 된 바와 같이 UNIQ 전극 fisiowarm 7.0으로의 처리는 고전적인 방법론보다 더 효과적으로 통증 수준을 감소시킵니다.
참가자는 그룹 할당에 따라 Fisiowarm 7.0 또는 Activ CT8 Indiba®를 사용하여 치료를 받았습니다.
기준선 (T0) 및 2 주 후 (T1)에서 Schober 테스트를 사용하여 ROM을 측정하십시오.
치료 전 (T0) 및 2 주 (T1) 후 VAS 점수를보고하여 통증 수준을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00189
- Ars Fisio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요통의 영향을 받은 피험자로부터 얻은 데이터입니다.
설명
18세 이상; 6cm 이상의 통증에 대한 시각적 유사 척도(VAS), Schober 테스트 및 Roland-Morris 설문지에 의해 측정된 ROM, CRET 치료 경험 없음, 비수반되는 물리 치료 치료(예:
투열요법, 레이저 요법 등..).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UNIQ 용량성/저항성 전극
Fisiowarm 7.0 및 새로운 용량성/저항성 전극(UNIQ 전극 Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rome, Italy)으로 15분 동안 300KHz 주파수로 치료받은 요통 환자(치료 그룹)
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Fisiowarm 7.0 및 새로운 용량성/저항성 전극, 300KHz 주파수에서 15'용(처리 그룹).
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단극 전극군
저항성 및 용량성 모드 모두에서 448KHz의 주파수에서 단극 전극 Activ CT8 INDIBA®를 사용하여 두 개의 서로 다른 전극을 사용하여 각 모드에서 10분 동안 고전적인 방법으로 LBP를 치료한 피험자.
(대조군).
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저항성 모드와 용량성 모드 모두에서 448KHz의 주파수에서 단극 전극 Activ CT8 INDIBA®를 사용하고 두 개의 다른 전극을 사용하여 각 모드에서 10분 동안 사용하는 고전적인 방법.
(대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vas
기간: 2 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 1에서 10의 척도에서 통증 강도를 측정하며, 여기서 1은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 상상할 수있는 통증"을 나타냅니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집시 남자
기간: 2 주
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Schober 테스트는 정방향 굽힘 동안 요추의 모션 범위 (ROM)를 측정하며, 정상 4-7cm의 증가는 유연성이 우수합니다.
4cm 미만의 증가는 종종 척추 장애와 관련된 제한된 요추 이동성을 시사합니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
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- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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