TERAPIA CRET en DOLOR ESPALDA LUMBAR
11 de febrero de 2025 actualizado por: D&V FARMA srl
Terapia CRET en el tratamiento del dolor lumbar.
El objetivo del estudio es analizar los efectos de la terapia CRET en el tratamiento del dolor lumbar (lumbalgia) comparando dos tratamientos CRET realizados con la nueva tecnología que involucra el nuevo electrodo capacitivo/resistivo con Fisiowarm ® 7.0 y una metodología clásica utilizando un electrodo monopolar. electrodo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es comparar la efectividad de dos metodologías de terapia CRET en adultos (edad media ± DE: 51.23 ± 16.89 Para tratados, 51.20 ± 14.34 para el control; Relación M/F: 42%M, 58%F para tratados, 40%M, 60%F para control) que experimenta disfunción física.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El tratamiento con el electrodo uniq fisiowarm 7.0 mejora el rango de movimiento (ROM) medido por la prueba Schober de manera más efectiva que la metodología clásica?
- ¿El tratamiento con el electrodo uniq fisiowarm 7.0 reduce los niveles de dolor, como se informa a través de las puntuaciones VAS, de manera más efectiva que la metodología clásica?
Los participantes se sometieron a terapia con Fisiowarm 7.0 o Active CT8 INDIBA® según su asignación grupal.
Haga que su ROM se mida usando la prueba Schober al inicio (T0) y después de dos semanas (T1).
Informe los puntajes VAS antes de la terapia (T0) y después de dos semanas (T1) para evaluar los niveles de dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00189
- Ars Fisio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos derivados de sujetos afectados por lumbalgia.
Descripción
18 años o más; informaron una escala analógica visual (EVA) para el dolor igual o superior a 6 cm, un ROM medido mediante la prueba de Schober y el cuestionario de Roland-Morris presente, sin tratamiento previo con terapia CRET, tratamiento de fisioterapia no concomitante (p. ej.
diatermia, laserterapia, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Electrodo capacitivo/resistivo UNIQ
sujetos con dolor lumbar tratados con Fisiowarm 7.0 y el nuevo electrodo capacitivo/resistivo (electrodo UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Roma, Italia), durante 15' a una frecuencia de 300 KHz (Grupo Tratado)
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Fisiowarm 7.0 y el nuevo electrodo capacitivo/resistivo, para 15' a una frecuencia de 300 KHz (Grupo Tratado).
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grupo de electrodos monopolares
Sujeto con dolor lumbar tratado con metodología clásica utilizando el electrodo monopolar Activ CT8 INDIBA® a una frecuencia de 448 KHz en modo resistivo y capacitivo, durante 10 min en cada modo con dos electrodos diferentes.
(Grupo de control).
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Metodología clásica utilizando el electrodo monopolar Activ CT8 INDIBA® a una frecuencia de 448 KHz en modo resistivo y capacitivo, durante 10 min en cada modo con dos electrodos diferentes.
(Grupo de control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VAS
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala analógica visual (VAS) mide la intensidad del dolor en una escala de 1 a 10, donde 1 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de sólo lectura
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La prueba de Schober mide el rango de movimiento (ROM) en la columna lumbar durante la flexión hacia adelante, con un aumento normal de 4-7 cm que indica una buena flexibilidad.
Un aumento de menos de 4 cm sugiere una movilidad lumbar restringida, a menudo asociada con trastornos espinales.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FISIO01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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