CRET TERAPIA ALASELKÄKIPUIHIN
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: D&V FARMA srl
CRET-terapia alaselän kivun hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida CRET-hoidon vaikutuksia alaselän kivun (LBP) hoidossa vertaamalla kahta CRET-hoitoa, jotka on toteutettu uudella tekniikalla, jossa on uusi kapasitiivinen/resistiivis elektrodi Fisiowarm ® 7.0:n kanssa ja klassinen metodologia, jossa käytetään monopolaarista menetelmää. elektrodi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden Cret -terapiamenetelmän tehokkuutta aikuisilla (keskimääräinen ikä ± SD: 51,23 ± 16,89 käsitellylle 51,20 ± 14,34 hallintaan; M/F -suhde: 42%m, 58%F hoidettujen, 40%M, 60%F: n kontrollissa) fyysinen toimintahäiriö.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako UNIQ -elektrodin fisioWarm 7.0: n käsittely Schober -testillä mitattuna liikealueella (ROM) tehokkaammin kuin klassinen menetelmä?
- Vähentääkö UNIQ -elektrodin fisiowarm 7.0 -hoito kipupitoisuuksilla, kuten VAS -pisteiden kautta ilmoitetaan, tehokkaammin kuin klassinen menetelmä?
Osallistujille tehtiin terapia joko FisioWarm 7.0: n tai Active CT8 IndiBA®: n kanssa ryhmänsä määrittämisen mukaan.
Mitataan heidän ROM: iin käyttämällä Schober -testiä lähtötilanteessa (T0) ja kahden viikon kuluttua (T1).
Raportoi VAS -pisteet ennen terapiaa (T0) ja kahden viikon kuluttua (T1) kipujen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Ars Fisio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot on saatu alaselkäkivuista kärsivältä henkilöltä.
Kuvaus
ikä 18 vuotta tai vanhempi; raportoi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 6 cm:n tai sitä suuremmalle kivulle, Schober-testillä ja Roland-Morris-kyselyllä mitatun ROM:n, CRET-terapiassa aiemmin käyttämätön, ei samanaikaista fysioterapiahoitoa (esim.
diatermia, laserhoito jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UNIQ kapasitiivinen/resistiivinen elektrodi
kohteet, joilla on LBP, joita on käsitelty Fisiowarm 7.0:lla ja uudella kapasitiivisella/resistiivisellä elektrodilla (UNIQ-elektrodi Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Rooma, Italia), 15 minuutin ajan 300 KHz:n taajuudella (käsitelty ryhmä)
|
Fisiowarm 7.0 ja uusi kapasitiivinen/resistiivinen elektrodi, 15' taajuudella 300 KHz (käsitelty ryhmä).
|
|
monopolaarinen elektrodiryhmä
Kohdetta, jolla on LBP, hoidettiin klassisella menetelmällä käyttämällä monopolaarista elektrodia Activ CT8 INDIBA® taajuudella 448 KHz sekä resistiivisessä että kapasitiivisessa tilassa, 10 minuuttia kummassakin tilassa kahdella eri elektrodilla.
(Ohjausryhmä).
|
Klassinen menetelmä, jossa käytetään monopolaarista elektrodia Activ CT8 INDIBA® 448 KHz:n taajuudella sekä resistiivisessä että kapasitiivisessa tilassa, 10 minuuttia kummassakin tilassa kahdella eri elektrodilla.
(Ohjausryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa kivun voimakkuutta asteikolla 1-10, missä 1 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rooma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Schober-testi mittaa liikkumisaluetta (ROM) lannerangan taivutuksen aikana, normaalin nousun ollessa 4-7 cm osoittaen hyvää joustavuutta.
Alle 4 cm: n kasvu viittaa rajoitettuun lannerangan liikkuvuuteen, joka liittyy usein selkärangan häiriöihin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FISIO01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .