CRET-ТЕРАПИЯ ПРИ БОЛИ В ПОНИЖНЕЙ СПИНЕ
11 февраля 2025 г. обновлено: D&V FARMA srl
CRET-терапия в лечении болей в пояснице.
Цель исследования — проанализировать эффекты CRET-терапии при лечении болей в пояснице (LBP) путем сравнения двух методов CRET, проведенных с использованием новой технологии, включающей новый емкостный/резистивный электрод с Fisiowarm ® 7.0, и классической методологии с использованием монополярного электрода. электрод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого ретроспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух методологий критической терапии у взрослых (средний возраст ± SD: 51,23 ± 16,89 Для лечения 51,20 ± 14,34 для контроля; Отношение M/F: 42%M, 58%F для обработки, 40%M, 60%F для контроля), испытывающая физическую дисфункцию.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли обработка с помощью электрода Uniq FisioWarm 7.0 диапазон движения (ROM), измеренный с помощью Schober Test более эффективно, чем классическая методология?
- Понижает ли лечение с помощью электрода Uniq FisioWarm 7.0, как сообщается через оценки VAS, более эффективно, чем классическая методология?
Участники проходили терапию с FisioWarm 7.0 или Activ CT8 Indiba® в соответствии с их групповым назначением.
Их измеряют их ПЗУ, используя тест Шобера на исходном уровне (T0) и через две недели (T1).
Сообщите о баллах VAS до терапии (T0) и через две недели (T1) для оценки уровня боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00189
- Ars Fisio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные получены от субъекта, страдающего болями в пояснице.
Описание
возраст 18 лет и старше; сообщили о визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для боли, равной или превышающей 6 см, ROM, измеренном с помощью теста Шобера и опросника Роланда-Морриса, при отсутствии терапии CRET, не сопутствующем физиотерапевтическом лечении (например,
диатермия, лазерная терапия и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
UNIQ емкостный/резистивный электрод
субъекты с БНС, получавшие лечение с помощью Fisiowarm 7.0 и нового емкостного/резистивного электрода (электрод UNIQ Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Рим, Италия) в течение 15 минут на частоте 300 кГц (обработанная группа)
|
Fisiowarm 7.0 и новый емкостный/резистивный электрод в течение 15 минут на частоте 300 кГц (обработанная группа).
|
|
группа монополярных электродов
Субъекта с БНС лечили по классической методике с использованием монополярного электрода Activ CT8 INDIBA® на частоте 448 кГц как в резистивном, так и в емкостном режимах, по 10 минут в каждом режиме с двумя разными электродами.
(Контрольная группа).
|
Классическая методика с использованием монополярного электрода Activ CT8 INDIBA® на частоте 448 кГц как в резистивном, так и в емкостном режимах, по 10 минут в каждом режиме с двумя разными электродами.
(Контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) измеряет интенсивность боли по шкале от 1 до 10, где 1 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую только мыслительную боль».
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест Шобера измеряет диапазон движения (ПЗУ) в поясничном позвоночнике во время переднего изгиба, с нормальным увеличением 4-7 см, что указывает на хорошую гибкость.
Увеличение менее 4 см предполагает ограниченную поясничную мобильность, часто связанную с расстройствами позвоночника.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FISIO01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .