CRET-TERAPI ved korsryggsmerte
11. februar 2025 oppdatert av: D&V FARMA srl
CRET-terapi ved behandling av korsryggsmerter.
Målet med studien er å analysere effekten av CRET-terapi ved behandling av korsryggsmerter (LBP) ved å sammenligne to CRET-behandlinger utført med den nye teknologien som involverer den nye kapasitive/resistive elektroden med Fisiowarm ® 7.0 og en klassisk metodikk ved bruk av en monopolar. elektrode.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å sammenligne effektiviteten av to CRET -terapi -metodologier hos voksne (gjennomsnittsalder ± SD: 51,23 ± 16,89 for behandlet, 51,20 ± 14,34 for kontroll; M/F -forhold: 42%m, 58%F for behandlet, 40%m, 60%F for kontroll) som opplever fysisk dysfunksjon.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer behandlingen med Uniq -elektroden Fisiowarm 7.0 bevegelsesområdet (ROM) som målt ved Schober -testen mer effektivt enn den klassiske metodikken?
- Reduserer behandling med UNIQ -elektrode Fisiowarm 7.0 smertenivåer, som rapportert gjennom VAS -score, mer effektivt enn den klassiske metodikken?
Deltakerne gjennomgikk terapi med enten Fisiowarm 7.0 eller Active CT8 Indiba® i henhold til deres gruppeoppgave.
La sin ROM målt ved hjelp av Schober -testen ved baseline (T0) og etter to uker (T1).
Rapporter VAS -score før terapi (T0) og etter to uker (T1) for å vurdere smertenivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Ars Fisio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data hentet fra forsøksperson påvirket av korsryggsmerter.
Beskrivelse
alder 18 år eller eldre; rapporterte en visuell analog skala (VAS) for smerte lik eller større enn 6 cm, en ROM målt ved Schober-test og Roland-Morris-spørreskjema til stede, naiv for CRET-terapi, ikke-samtidig fysioterapibehandling (f.eks.
diatermi, laserterapi osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UNIQ kapasitiv/resistiv elektrode
forsøkspersoner med LBP behandlet med Fisiowarm 7.0 og den nye kapasitive/resistive elektroden (UNIQ-elektrode Fisiowarm 7.0, Golden Star Srl, Roma, Italia), i 15' ved en frekvens på 300 KHz (behandlet gruppe)
|
Fisiowarm 7.0 og den nye kapasitive/resistive elektroden, for 15' ved en frekvens på 300 KHz (behandlet gruppe).
|
|
monopolar elektrodegruppe
Person med LBP behandlet med en klassisk metodikk ved bruk av den monopolare elektroden Activ CT8 INDIBA® ved en frekvens på 448 KHz i både resistive og kapasitive moduser, i 10 minutter hver modus med to forskjellige elektroder.
(Kontrollgruppe).
|
Klassisk metodikk som bruker den monopolare elektroden Activ CT8 INDIBA® ved en frekvens på 448 KHz i både resistive og kapasitive moduser, i 10 minutter hver modus med to forskjellige elektroder.
(Kontrollgruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsramme: 2 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) måler smerteintensitet i en skala fra 1 til 10, der 1 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "verste tenkelige smerter."
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: 2 uker
|
Schober-testen måler bevegelsesområdet (ROM) i korsryggen under fremoverbøyning, med en normal økning på 4-7 cm som indikerer god fleksibilitet.
En økning på mindre enn 4 cm antyder begrenset korsryggmobilitet, ofte assosiert med ryggradsforstyrrelser.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alessio Papaianopol, Doctor, Ti Riabilita
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Koes BW, van Tulder MW, Thomas S. Diagnosis and treatment of low back pain. BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1430-4. doi: 10.1136/bmj.332.7555.1430. No abstract available.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Kim GW, Won YH, Park SH, Seo JH, Kim DH, Lee HN, Ko MH. Effects of a Newly Developed Therapeutic Deep Heating Device Using High Frequency in Patients with Shoulder Pain and Disability: A Pilot Study. Pain Res Manag. 2019 May 2;2019:8215371. doi: 10.1155/2019/8215371. eCollection 2019.
- Dunabeitia I, Arrieta H, Torres-Unda J, Gil J, Santos-Concejero J, Gil SM, Irazusta J, Bidaurrazaga-Letona I. Effects of a capacitive-resistive electric transfer therapy on physiological and biomechanical parameters in recreational runners: A randomized controlled crossover trial. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:227-234. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.020. Epub 2018 May 26.
- Barassi G, Mariani C, Supplizi M, Prosperi L, Di Simone E, Marinucci C, Pellegrino R, Guglielmi V, Younes A, Di Iorio A. Capacitive and Resistive Electric Transfer Therapy: A Comparison of Operating Methods in Non-specific Chronic Low Back Pain. Adv Exp Med Biol. 2022;1375:39-46. doi: 10.1007/5584_2021_692.
- Bahns C, Happe L, Thiel C, Kopkow C. Physical therapy for patients with low back pain in Germany: a survey of current practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 19;22(1):563. doi: 10.1186/s12891-021-04422-2.
- Amjad F, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Arooj A. Reliability of modified-modified Schober's test for the assessment of lumbar range of motion. J Pak Med Assoc. 2022 Sep;72(9):1755-1759. doi: 10.47391/JPMA.4071.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FISIO01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .